맞춤형 신경조절 프로젝트를 위한 휴대용 충전식 taVNS 장치 플랫폼

이 휴대용 taVNS 컨트롤러는 호환 가능한 귀 전극 시스템 및 맞춤형 신경조절 장치 개발을 위한 소형 충전식 하드웨어 플랫폼을 제공합니다. 이 장치는 휴대용 인클로저, 사용자 컨트롤, 작동 상태 표시, 내장 충전식 배터리 및 USB 충전 기능을 하나의 통합 장치에 결합합니다.

하나의 고정 전극 또는 출력 구성으로 제한되지 않고 프로젝트별 자극 매개변수, 커넥터 정의, 귀 전극 구조 및 사용자 인터페이스 요구 사항을 중심으로 장치를 개발할 수 있습니다. OEM 및 ODM 제품 프로그램에 맞게 하우징 색상, 브랜딩, 액세서리 및 포장도 구성할 수 있습니다.

휴대용 장치 개발을 위한 휴대용 하드웨어 아키텍처

컴팩트한 휴대용 형식으로 주요 전자 장치, 배터리, 제어 인터페이스 및 전극 출력을 휴대용 인클로저에 담을 수 있습니다. 이는 컨트롤러가 데스크톱 시스템이나 외부 전원 공급 장치와 독립적으로 작동해야 하는 프로젝트를 위한 실용적인 개발 플랫폼을 제공합니다.

사용자 인터페이스는 승인된 제품 사양에 따라 매개변수 조정, 모드 선택, 상태 표시, 세션 제어 및 충전 상태를 포함하여 필요한 작동 로직을 중심으로 개발될 수 있습니다.

최종 운영 로직은 다른 상용 장치에서 복사하기보다는 하드웨어, 펌웨어 및 의도한 제품 요구 사항과 함께 정의되어야 합니다. Heymed Medical은 OEM/ODM 프로그램을 위한 프로젝트별 인터페이스 및 기능 개발을 지원할 수 있습니다.

승인된 장치 사양에 의해 정의된 자극 매개변수

전기 자극 매개변수는 모든 taVNS 제품에 대한 범용 설정으로 처리되지 않습니다. 주파수, 펄스 폭, 강도 범위, 파형, 세션 타이밍 및 조정 로직은 고객이 승인한 장치 사양 및 의도된 개발 프로그램에 따라 정의되어야 합니다.

Heymed Medical은 매개변수 범위, 작동 상태, 사용자 제어 및 전극 채널 구성을 포함하여 필요한 출력 아키텍처를 중심으로 하드웨어 및 펌웨어 개발을 지원할 수 있습니다. 규제 대상 의료용으로 장치를 개발하는 경우 완제품에 대해 최종 성능, 안전성 및 사용 목적을 검증해야 합니다.

이 프로젝트 기반 접근 방식을 사용하면 관련 없는 참조 장치의 고정 설정에 의존하지 않고 고객 자체 제품 아키텍처를 중심으로 컨트롤러를 개발할 수 있습니다.

맞춤형 taVNS 장치 개발을 위한 핵심 엔지니어링 항목

전기 출력: 승인된 프로젝트 사양에 따라 정의된 파형, 주파수, 펄스 폭, 강도 범위 및 세션 로직.

전극 인터페이스: 선택한 귀의 전극 어셈블리와 일치하는 커넥터 유형, 접촉 수량, 극성 및 핀 할당.

사용자 인터페이스: 버튼, 상태 표시, 작동 모드 및 제어 로직을 필요한 사용자 작업흐름에 맞게 구성할 수 있습니다.

전원 시스템: 대상 장치 요구 사항에 따라 충전식 배터리 용량, 충전 아키텍처 및 USB 충전 인터페이스를 평가했습니다.

기계 설계: 인클로저 치수, 표면 마감, 버튼 레이아웃, 커넥터 위치 및 내부 조립 구조를 사용자 정의할 수 있습니다.

제품 아이덴티티: 자체 라벨 및 OEM/ODM 프로젝트를 위해 하우징 색상, 로고, 라벨링, 액세서리, 지침 및 포장을 개발할 수 있습니다.

귀 전극과 장치 인터페이스는 함께 개발되어야 합니다

휴대용 컨트롤러는 전체 taVNS 시스템의 일부일 뿐입니다. 전극 접촉 형상, 귀 착용 구조, 케이블 라우팅, 커넥터 핀아웃 및 출력 극성 모두 최종 장치 구성에 영향을 미칩니다.

다양한 프로젝트에서는 이어 클립, 이어피스 스타일 전극 또는 기타 승인된 귀 접촉 구조를 사용할 수 있습니다. 따라서 액세서리의 물리적 외관보다는 실제 전극 도면, 커넥터 정의 및 전기 사양을 통해 호환성을 확인해야 합니다.

추가 전극 구성에 대해서는 당사를 탐색하십시오. tVNS 및 taVNS 귀 전극 다양한 커넥터 및 귀 접촉 구조용.

하드웨어, 펌웨어 및 산업 디자인을 하나의 제품으로 맞춤화할 수 있습니다.

OEM 장치 개발에는 로고나 하우징 색상을 변경하는 것 이상의 작업이 포함될 수 있습니다. 프로젝트 범위에 따라 컨트롤러 전자 장치, 자극 출력, 펌웨어 로직, 전극 인터페이스, 배터리 시스템, 인클로저 및 액세서리를 하나의 제품 개발 프로그램으로 함께 검토할 수 있습니다.

고객은 기능적 요구 사항, 대상 전기 매개변수, 산업 디자인 파일, 전극 사양, 참조 샘플 또는 엔지니어링 평가를 위한 기존 프로토타입을 제공할 수 있습니다. 그런 다음 타당성 검토, 엔지니어링 샘플, 설계 검증 및 생산 준비를 통해 프로젝트를 진행할 수 있습니다.

다른 휴대용 장치 아키텍처가 필요한 프로젝트의 경우 다음을 참조하세요. GC-TVNS-A10 휴대용 taVNS 장치 플랫폼 대체 개발 참조로.

생산 전 프로토타입 검증

프로토타입 개발 중에 사용자 인터페이스 작동, 전기 출력, 배터리 및 충전 동작, 전극 연결, 커넥터 극성 및 기계적 조립에 대해 승인된 프로젝트 사양을 기준으로 장치를 평가할 수 있습니다.

추가 검증 요구사항은 의도한 제품, 대상 시장 및 규제 경로에 따라 정의되어야 합니다. 해당되는 경우 전기 안전, 전자기 호환성, 소프트웨어 또는 펌웨어 검증, 배터리 요구 사항, 환자 접촉 부속품의 생체 적합성 및 장치 수준 위험 관리가 완성된 제품 프로그램의 일부로 다루어져야 할 수 있습니다.

Heymed Medical은 승인된 장치 사양에 따라 엔지니어링 평가 및 프로토타입 개발부터 파일럿 빌드 및 제어된 볼륨 제조를 거쳐 OEM/ODM 프로젝트를 지원합니다.

관련 taVNS 장치 및 귀 전극 솔루션

완전한 taVNS 장치 개발에는 휴대용 컨트롤러와 일치하는 귀의 전극 시스템이 모두 포함될 수 있습니다. 이러한 관련 제품은 대체 하드웨어 및 전극 구성을 제공합니다.

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