Plataforma de dispositivos taVNS portátil recargable para proyectos de neuromodulación personalizados
Este controlador taVNS portátil proporciona una plataforma de hardware compacta y recargable para sistemas de electrodos auriculares compatibles y desarrollo de dispositivos de neuromodulación personalizados. La unidad combina un gabinete portátil, controles de usuario, indicación del estado operativo, una batería recargable incorporada y carga USB en un solo dispositivo integrado.
En lugar de limitarse a un electrodo fijo o una configuración de salida, el dispositivo se puede desarrollar en torno a parámetros de estimulación, definiciones de conectores, estructuras de electrodos de oído y requisitos de interfaz de usuario específicos del proyecto. El color de la carcasa, la marca, los accesorios y el embalaje también se pueden configurar para programas de productos OEM y ODM.

Arquitectura de hardware portátil para el desarrollo de dispositivos portátiles
El formato portátil compacto reúne la electrónica principal, la batería, la interfaz de control y la salida del electrodo en un gabinete portátil. Esto proporciona una plataforma de desarrollo práctica para proyectos que requieren que el controlador funcione independientemente de un sistema de escritorio o una fuente de alimentación externa.
La interfaz de usuario se puede desarrollar en torno a la lógica operativa requerida, incluido el ajuste de parámetros, la selección de modo, la indicación de estado, el control de sesión y el estado de carga de acuerdo con la especificación aprobada del producto.
La lógica operativa final debe definirse junto con el hardware, el firmware y los requisitos del producto previsto, en lugar de copiarse de otro dispositivo comercial. Heymed Medical puede respaldar el desarrollo de funciones y interfaces específicas de proyectos para programas OEM/ODM.

Parámetros de estimulación definidos por la especificación del dispositivo aprobado
Los parámetros de estimulación eléctrica no se tratan como configuraciones universales para todos los productos taVNS. La frecuencia, el ancho del pulso, el rango de intensidad, la forma de onda, el tiempo de la sesión y la lógica de ajuste deben definirse de acuerdo con las especificaciones del dispositivo aprobadas por el cliente y el programa de desarrollo previsto.
Heymed Medical puede respaldar el desarrollo de hardware y firmware en torno a la arquitectura de salida requerida, incluidos rangos de parámetros, estados operativos, controles de usuario y configuración de canales de electrodos. Cuando el dispositivo se desarrolle para uso médico regulado, el rendimiento final, la seguridad y el uso previsto deben validarse para el producto completo.
Este enfoque basado en proyectos permite que el controlador se desarrolle en torno a la arquitectura del producto del propio cliente en lugar de depender de configuraciones fijas de un dispositivo de referencia no relacionado.
Elementos clave de ingeniería para el desarrollo de dispositivos taVNS personalizados
Salida eléctrica: forma de onda, frecuencia, ancho de pulso, rango de intensidad y lógica de sesión definidas de acuerdo con la especificación aprobada del proyecto.
Interfaz del electrodo: El tipo de conector, la cantidad de contactos, la polaridad y la asignación de pines coinciden con el conjunto de electrodo auricular seleccionado.
Interfaz de usuario: Los botones, la indicación de estado, los modos de funcionamiento y la lógica de control se pueden configurar según el flujo de trabajo requerido por el usuario.
Sistema de energía: capacidad de la batería recargable, arquitectura de carga e interfaz de carga USB evaluadas de acuerdo con los requisitos del dispositivo de destino.
Diseño mecánico: Se pueden personalizar las dimensiones del gabinete, el acabado de la superficie, la disposición de los botones, la posición del conector y la estructura interna del ensamblaje.
Identidad del producto: El color de la carcasa, el logotipo, el etiquetado, los accesorios, las instrucciones y el embalaje se pueden desarrollar para proyectos de marca privada y OEM/ODM.
La interfaz del dispositivo y el electrodo del oído deben desarrollarse juntos
El controlador portátil es sólo una parte del sistema taVNS completo. La geometría de contacto de los electrodos, la estructura de las orejas, el enrutamiento de los cables, la distribución de los pines del conector y la polaridad de salida influyen en la configuración final del dispositivo.
Diferentes proyectos pueden utilizar clips para los oídos, electrodos tipo auricular u otras estructuras de contacto auricular aprobadas. Por lo tanto, la compatibilidad debe confirmarse a partir del dibujo del electrodo, la definición del conector y las especificaciones eléctricas reales, en lugar de la apariencia física del accesorio.
Para configuraciones de electrodos adicionales, explore nuestra Electrodos de oído tVNS y taVNS para diferentes estructuras de conector y contacto auditivo.

El hardware, el firmware y el diseño industrial se pueden personalizar como un solo producto
El desarrollo de dispositivos OEM puede implicar algo más que cambiar el logotipo o el color de la carcasa. Dependiendo del alcance del proyecto, la electrónica del controlador, la salida de estimulación, la lógica del firmware, la interfaz de electrodos, el sistema de baterías, el gabinete y los accesorios se pueden revisar juntos como un solo programa de desarrollo de productos.
Los clientes pueden proporcionar requisitos funcionales, parámetros eléctricos objetivo, archivos de diseño industrial, especificaciones de electrodos, muestras de referencia o un prototipo existente para evaluación de ingeniería. Luego, el proyecto puede avanzar mediante la revisión de viabilidad, muestras de ingeniería, verificación del diseño y preparación de la producción.
Para proyectos que requieren otra arquitectura de dispositivo portátil, consulte nuestra Plataforma de dispositivo taVNS portátil GC-TVNS-A10 como referente de desarrollo alternativo.
Validación de prototipos antes de la producción.
Durante el desarrollo del prototipo, el dispositivo se puede evaluar según las especificaciones del proyecto aprobadas para el funcionamiento de la interfaz de usuario, la salida eléctrica, el comportamiento de la batería y la carga, la conexión de los electrodos, la polaridad del conector y el ensamblaje mecánico.
Se deben definir requisitos de verificación adicionales según el producto previsto, el mercado de destino y la vía regulatoria. Cuando corresponda, es posible que sea necesario abordar la seguridad eléctrica, la compatibilidad electromagnética, la verificación de software o firmware, los requisitos de la batería, la biocompatibilidad de los accesorios de contacto con el paciente y la gestión de riesgos a nivel del dispositivo como parte del programa de producto completo.
Heymed Medical respalda proyectos OEM/ODM desde la evaluación de ingeniería y el desarrollo de prototipos hasta la construcción piloto y la fabricación en volumen controlado según las especificaciones aprobadas del dispositivo.