用于定制神经调节项目的便携式可充电 taVNS 设备平台

这款手持式 taVNS 控制器为兼容的耳廓电极系统和定制的神经调节设备开发提供了紧凑的可充电硬件平台。该装置将便携式外壳、用户控制装置、操作状态指示、内置可充电电池和 USB 充电功能集成在一个集成设备中。

该设备不限于一种固定电极或输出配置，而是可以围绕项目特定的刺激参数、连接器定义、耳电极结构和用户界面要求进行开发。外壳颜色、品牌、配件和包装也可以针对 OEM 和 ODM 产品计划进行配置。

用于便携式设备开发的手持硬件架构

紧凑的手持式格式将主要电子设备、电池、控制接口和电极输出集成到便携式外壳中。这为需要控制器独立于桌面系统或外部电源运行的项目提供了一个实用的开发平台。

用户界面可以根据批准的产品规范围绕所需的操作逻辑进行开发，包括参数调整、模式选择、状态指示、会话控制和充电状态。

最终操作逻辑应与硬件、固件和预期产品要求一起定义，而不是从其他商业设备复制。 海迈医疗可以支持 OEM/ODM 项目的项目特定接口和功能开发。

由批准的设备规范定义的刺激参数

电刺激参数并不被视为每个 taVNS 产品的通用设置。频率、脉冲宽度、强度范围、波形、会话计时和调整逻辑应根据客户批准的设备规格和预期的开发计划来定义。

海迈医疗可以支持围绕所需输出架构的硬件和固件开发，包括参数范围、操作状态、用户控制和电极通道配置。如果设备是为受监管的医疗用途而开发的，则必须对成品的最终性能、安全性和预期用途进行验证。

这种基于项目的方法允许围绕客户自己的产品架构开发控制器，而不是依赖于不相关参考设备的固定设置。

定制 taVNS 设备开发的关键工程项目

电力输出： 根据批准的项目规范定义波形、频率、脉冲宽度、强度范围和会话逻辑。

电极接口： 连接器类型、触点数量、极性和引脚分配与所选耳廓电极组件相匹配。

用户界面： 按钮、状态指示、操作模式和控制逻辑可以围绕所需的用户工作流程进行配置。

电源系统： 根据目标设备要求评估可充电电池容量、充电架构和USB充电接口。

机械设计： 外壳尺寸、表面光洁度、按钮布局、连接器位置和内部装配结构均可定制。

产品标识： 可为自有品牌和 OEM/ODM 项目开发外壳颜色、徽标、标签、配件、说明和包装。

耳电极和设备接口必须一起开发

手持控制器只是整个 taVNS 系统的一部分。电极接触几何形状、耳戴结构、电缆布线、连接器引脚排列和输出极性都会影响最终的设备配置。

不同的项目可能会使用耳夹、听筒式电极或其他经批准的耳廓接触结构。因此，兼容性应从实际电极图纸、连接器定义和电气规格来确认，而不是从附件的物理外观来确认。

如需其他电极配置，请探索我们的 tVNS 和 tVNS 耳电极 适用于不同的连接器和耳接触结构。

硬件、固件和工业设计可定制为一款产品

OEM 设备开发可能不仅仅涉及更改徽标或外壳颜色。根据项目范围，控制器电子设备、刺激输出、固件逻辑、电极接口、电池系统、外壳和配件可以作为一个产品开发计划一起审查。

客户可以提供功能要求、目标电气参数、工业设计文件、电极规格、参考样品或现有原型以进行工程评估。然后该项目可以通过可行性审查、工程样品、设计验证和生产准备进行。

对于需要其他手持设备架构的项目，请参阅我们的 GC-TVNS-A10 便携式 taVNS 设备平台 作为替代开发参考。

生产前的原型验证

在原型开发过程中，可以根据已批准的项目规范对设备的用户界面操作、电气输出、电池和充电行为、电极连接、连接器极性和机械装配进行评估。

应根据预期产品、目标市场和监管途径定义额外的验证要求。在适用的情况下，电气安全、电磁兼容性、软件或固件验证、电池要求、患者接触配件的生物相容性和设备级风险管理可能需要作为完整产品计划的一部分予以解决。

海迈医疗支持 OEM/ODM 项目，从工程评估和原型开发到试点构建和根据批准的设备规范进行控制批量制造。

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