Draagbaar oplaadbaar taVNS-apparaatplatform voor aangepaste neuromodulatieprojecten
Deze draagbare taVNS-controller biedt een compact oplaadbaar hardwareplatform voor compatibele auriculaire elektrodesystemen en op maat gemaakte ontwikkeling van neuromodulatie-apparaten. De unit combineert een draagbare behuizing, gebruikersbediening, indicatie van de bedrijfsstatus, een ingebouwde oplaadbare batterij en opladen via USB in één geïntegreerd apparaat.
In plaats van beperkt te zijn tot één vaste elektrode of uitgangsconfiguratie, kan het apparaat worden ontwikkeld rond projectspecifieke stimulatieparameters, connectordefinities, oorelektrodestructuren en gebruikersinterfacevereisten. Kleur van de behuizing, branding, accessoires en verpakking kunnen ook worden geconfigureerd voor OEM- en ODM-productprogramma's.
Handheld hardware-architectuur voor de ontwikkeling van draagbare apparaten
Het compacte handheld-formaat brengt de belangrijkste elektronica, batterij, besturingsinterface en elektrode-uitgang in een draagbare behuizing. Dit biedt een praktisch ontwikkelingsplatform voor projecten waarbij de controller onafhankelijk van een desktopsysteem of externe voeding moet werken.
De gebruikersinterface kan worden ontwikkeld rond de vereiste bedieningslogica, inclusief parameteraanpassing, modusselectie, statusindicatie, sessiecontrole en laadstatus volgens de goedgekeurde productspecificatie.
De uiteindelijke bedieningslogica moet samen met de hardware, firmware en beoogde productvereisten worden gedefinieerd, in plaats van te worden gekopieerd van een ander commercieel apparaat. Heymed Medical kan projectspecifieke interface- en functieontwikkeling voor OEM/ODM-programma's ondersteunen.
Stimulatieparameters gedefinieerd door de goedgekeurde apparaatspecificatie
Parameters voor elektrische stimulatie worden niet voor elk taVNS-product als universele instellingen behandeld. Frequentie, pulsbreedte, intensiteitsbereik, golfvorm, sessietiming en aanpassingslogica moeten worden gedefinieerd volgens de door de klant goedgekeurde apparaatspecificatie en het beoogde ontwikkelingsprogramma.
Heymed Medical kan de ontwikkeling van hardware en firmware ondersteunen rond de vereiste outputarchitectuur, inclusief parameterbereiken, bedrijfsstatussen, gebruikersbedieningen en elektrodekanaalconfiguratie. Wanneer het apparaat wordt ontwikkeld voor gereguleerd medisch gebruik, moeten de uiteindelijke prestaties, veiligheid en het beoogde gebruik worden gevalideerd voor het voltooide product.
Dankzij deze projectmatige aanpak kan de controller worden ontwikkeld rond de eigen productarchitectuur van de klant, in plaats van te vertrouwen op vaste instellingen van een niet-gerelateerd referentieapparaat.
Belangrijke technische items voor de ontwikkeling van aangepaste taVNS-apparaten
Elektrisch vermogen: golfvorm, frequentie, pulsbreedte, intensiteitsbereik en sessielogica gedefinieerd volgens de goedgekeurde projectspecificatie.
Elektrode-interface: connectortype, contacthoeveelheid, polariteit en pintoewijzing afgestemd op de geselecteerde auriculaire elektrodeconstructie.
Gebruikersinterface: knoppen, statusindicatie, bedrijfsmodi en besturingslogica kunnen worden geconfigureerd rond de vereiste gebruikersworkflow.
Voedingssysteem: capaciteit van de oplaadbare batterij, oplaadarchitectuur en USB-oplaadinterface geëvalueerd volgens de vereisten van het doelapparaat.
Mechanisch ontwerp: Afmetingen van de behuizing, oppervlakteafwerking, knopindeling, connectorpositie en interne montagestructuur kunnen worden aangepast.
Productidentiteit: kleur van de behuizing, logo, etikettering, accessoires, instructies en verpakking kunnen worden ontwikkeld voor private-label- en OEM/ODM-projecten.
Oorelektrode en apparaatinterface moeten samen worden ontwikkeld
De handheld controller is slechts een onderdeel van het complete taVNS-systeem. Elektrodecontactgeometrie, oordragende structuur, kabelgeleiding, connector-pinout en uitgangspolariteit hebben allemaal invloed op de uiteindelijke apparaatconfiguratie.
Verschillende projecten kunnen oorclips, oorstukelektroden of andere goedgekeurde auriculaire contactstructuren gebruiken. Compatibiliteit moet daarom worden bevestigd aan de hand van de daadwerkelijke elektrodetekening, connectordefinitie en elektrische specificatie, in plaats van aan de hand van het fysieke uiterlijk van het accessoire.
Voor aanvullende elektrodeconfiguraties, bekijk onze tVNS & taVNS Oorelektroden voor verschillende connector- en oorcontactstructuren.
Hardware, firmware en industrieel ontwerp kunnen als één product worden aangepast
Bij de ontwikkeling van OEM-apparaten kan meer nodig zijn dan alleen het veranderen van het logo of de kleur van de behuizing. Afhankelijk van de projectomvang kunnen de controllerelektronica, stimulatie-uitgang, firmwarelogica, elektrode-interface, batterijsysteem, behuizing en accessoires samen als één productontwikkelingsprogramma worden beoordeeld.
Klanten kunnen functionele vereisten, elektrische parameters, industriële ontwerpbestanden, elektrodespecificaties, referentiemonsters of een bestaand prototype voor technische evaluatie aanleveren. Het project kan vervolgens voortgang vinden via een haalbaarheidsbeoordeling, technische monsters, ontwerpverificatie en productievoorbereiding.
Voor projecten die een andere architectuur voor draagbare apparaten vereisen, zie onze GC-TVNS-A10 Draagbaar taVNS-apparaatplatform als alternatieve ontwikkelingsreferentie.
Prototypevalidatie vóór productie
Tijdens de ontwikkeling van het prototype kan het apparaat worden beoordeeld aan de hand van de goedgekeurde projectspecificaties voor bediening van de gebruikersinterface, elektrisch vermogen, batterij- en laadgedrag, elektrodeaansluiting, connectorpolariteit en mechanische montage.
Aanvullende verificatievereisten moeten worden gedefinieerd op basis van het beoogde product, de bestemmingsmarkt en het regelgevingstraject. Waar van toepassing moeten elektrische veiligheid, elektromagnetische compatibiliteit, software- of firmwareverificatie, batterijvereisten, biocompatibiliteit van accessoires voor patiëntcontact en risicobeheer op apparaatniveau mogelijk worden aangepakt als onderdeel van het voltooide productprogramma.
Heymed Medical ondersteunt OEM/ODM-projecten vanaf de technische evaluatie en de ontwikkeling van prototypen tot en met pilotbuilds en gecontroleerde volumeproductie onder de goedgekeurde apparaatspecificaties.
Zoeken 
