의료제품 OEM/ODM 개발 및 제조

의료제품 OEM/ODM 개발 및 제조

컨셉 개발 및 산업 디자인부터 신속한 프로토타이핑, 테스트, 조립 및 대량 생산에 이르기까지 Heymed Medical은 tVNS/taVNS 장치, 의료용 전극, 생체 신호 케이블 어셈블리, 물리 치료 액세서리 및 의료용 도킹 및 충전 제품에 대한 OEM/ODM 서비스를 제공합니다.

맞춤형 의료 케이블 OEM 및 ODM 솔루션

엔드 투 엔드 의료 제품 OEM/ODM 역량

Heymed Medical은 제품 엔지니어링, 전극 및 케이블 개발, 신속한 프로토타이핑, 툴링, 성형, 조립, 테스트 및 품질 관리를 결합하여 개념부터 확장 가능한 생산에 이르기까지 의료 및 웰니스 제품을 지원합니다.

ISO 13485 품질 및 프로젝트 관리

ISO 13485 품질 및 프로젝트 관리

프로젝트는 Heymed Medical의 ISO 13485 품질 관리 시스템에 명시된 개발, 검사, 테스트, 문서화 및 변경 제어 절차를 통해 관리됩니다.

  • 입고 자재 검사
  • 공정 품질 관리
  • 전기 및 기능 테스트
  • 기계적 및 육안 검사
  • 추적성 및 생산 기록
  • 엔지니어링 변경 관리
Customize 구조화된 품질 및 프로젝트 제어는 일관된 생산, 추적 가능한 배송 및 효율적인 고객 커뮤니케이션을 지원합니다.
조립 및 확장 가능한 제조

조립 및 확장 가능한 제조

우리는 통제된 생산 작업 흐름 내에서 케이블 처리, 납땜, 압착, 성형, 부품 조립, 테스트, 라벨링 및 포장을 조정합니다.

  • 케이블 절단, 피복 제거 및 압착
  • 납땜 및 커넥터 조립
  • 하위 조립 및 최종 조립
  • 파일럿 생산 및 프로세스 설정
  • 맞춤형 라벨링 및 포장
  • 확장 가능한 대량 생산
Customize 생산 프로세스는 엔지니어링 샘플 및 파일럿 실행부터 반복 주문 및 대량 생산에 이르기까지 조정될 수 있습니다.
툴링, 몰딩 및 구조적 통합

툴링, 몰딩 및 구조적 통합

Heymed Medical은 맞춤형 의료 및 웰니스 제품을 위한 금형 개발, 사출 성형, 인서트 성형, 케이블 오버몰딩, 부품 고정 및 구조 조립을 통합합니다.

  • 금형 설계 및 툴링 개발
  • 사출 및 인서트 성형
  • 케이블 및 커넥터 오버몰딩
  • 스트레인 릴리프 성형
  • 생산 설비 개발
  • 외관 및 치수 제어
Customize 툴링과 몰딩은 제품 구조와 함께 개발되어 제조 가능성과 생산 일관성을 향상시킵니다.
제품 정의 및 엔지니어링 설계

제품 정의 및 엔지니어링 설계

우리는 고객 요구 사항, 장치 인터페이스, 성능 목표, 목표 비용 및 생산량을 명확하고 제조 가능한 제품 정의로 변환합니다.

  • 요구 사항 및 사용 사례 분석
  • 제품 아키텍처 계획
  • 산업 및 기계 설계
  • 전기 구성 검토
  • 재료 및 부품 선택
  • 제조를 위한 설계(DFM)
Customize 명확한 제품 정의는 처음부터 기능, 외관, 비용, 규정 준수 요구 사항 및 제조를 조정합니다.
전극, 케이블 및 인터페이스 공학

전극, 케이블 및 인터페이스 공학

당사의 엔지니어링 팀은 고객의 장치 및 기술 요구 사항을 중심으로 맞춤형 전극, 케이블 어셈블리, 커넥터, 핀아웃, 오버몰딩 구조 및 전원/데이터 인터페이스를 개발합니다.

  • 전극 구조 및 접점 설계
  • 커넥터 및 핀아웃 엔지니어링
  • 신호, 전력 및 데이터 통합
  • 차폐 및 다중 코어 케이블 설계
  • 케이블 유연성 및 스트레인 완화
  • 오버몰딩 및 인터페이스 보호
Customize 인터페이스는 장치 호환성, 안정적인 연결, 조립 효율성 및 반복 사용을 위해 설계되었습니다.
신속한 프로토타이핑 및 설계 검증

신속한 프로토타이핑 및 설계 검증

우리는 생산 출시 전에 외관, 적합성, 전기적 성능, 커넥터 호환성 및 조립을 평가하기 위해 엔지니어링 샘플과 기능적 프로토타입을 제작합니다.

  • 외관 및 기능 프로토타입
  • 엔지니어링 샘플 빌드
  • 인터페이스 및 적합성 검증
  • 전기 및 연속성 테스트
  • 굴곡, 당김 및 사이클 테스트
  • 설계 검토 및 수정 관리
Customize 프로토타입 피드백은 문서화되어 툴링 및 대량 생산 전에 설계를 개선하는 데 사용됩니다.

의료제품 OEM/ODM 개발 프로세스

요구 사항 및 엔지니어링 설계부터 프로토타입 제작, 검증, 생산 및 배송에 이르기까지 Heymed Medical은 맞춤형 의료 및 웰니스 제품 개발을 위한 구조화된 6단계 프로세스를 따릅니다.

STEP 01

프로젝트 요구사항 및 제품 정의

우리는 명확한 프로젝트 개요를 작성하기 위해 애플리케이션, 기능 요구 사항, 기술 사양, 장치 인터페이스, 규정 준수 요구 사항, 목표 볼륨 및 일정을 검토합니다.

STEP 02

타당성 검토 및 기술 제안

우리 엔지니어링 팀은 기술 제안을 제시하기 전에 제품 구조, 재료, 인터페이스, 툴링 요구 사항, 테스트 요구 사항, 비용 목표 및 제조 타당성을 평가합니다.

STEP 03

제품 디자인 및 프로토타입 개발

외관, 적합성, 기능 및 장치 호환성을 검증하기 위해 2D/3D 도면, 구조 설계, 인터페이스 사양 및 엔지니어링 프로토타입을 준비합니다.

STEP 04

샘플 검증 및 설계 동결

샘플은 고객과 함께 테스트되고 검토됩니다. 재료, 치수, 인터페이스, 도면 및 제품 사양은 샘플 승인 후 구체화되고 마무리됩니다.

STEP 05

파일럿 실행 및 대량 생산

설계 승인 후, 우리는 필요한 툴링, 고정 장치, 작업 지침 및 검사 표준을 준비하고 시험 실행을 완료하며 ISO 13485 품질 관리 시스템에 따라 통제된 대량 생산을 시작합니다.

STEP 06

최종검사 및 배송

완제품은 전기적, 기능적, 기계적, 외관 검사를 거쳐 고객의 요구 사항에 따라 문서 검토, 라벨링, 포장 및 배송 과정을 거칩니다.

우리를 선택하는 이유

의료 제조의 장점

우리는 의료 기기, 신경 자극 시스템, 재활 장비, 웨어러블 의료 제품 및 환자 모니터링 애플리케이션을 위한 완전한 의료 OEM 및 ODM 개발 서비스를 제공합니다.

의료제품 개발 경험

전극, 웨어러블 장치, 생체 신호 케이블, 치료 액세서리 및 충전 인터페이스에 대한 경험은 기술 및 통합 위험을 조기에 식별하는 데 도움이 됩니다.

통합 엔지니어링 및 제조

엔지니어링, 케이블 처리, 몰딩, 오버몰딩, 조립 및 테스트가 하나의 프로젝트 팀 내에서 조정되어 핸드오프를 줄이고 실행을 향상시킵니다.

ISO 13485 품질 관리

정의된 검사, 문서화, 추적성 및 변경 제어 절차는 일관된 생산과 신뢰할 수 있는 프로젝트 기록을 지원합니다.

유연한 볼륨 지원

엔지니어링 샘플 및 파일럿 실행부터 프로젝트 요구 사항에 따른 반복 주문 및 대량 생산까지 지원 범위를 확장할 수 있습니다.

반응형 프로젝트 조정

스타트업, 실험실, 의료 연구 기관에 적합합니다.

장기 공급 지원

우리는 출시 후 구성 요소 계획, 반복 생산, 포장 업데이트 및 제어된 제품 변경을 지원합니다.

의료 제품 OEM/ODM FAQ

맞춤형 의료제품 개발에 대한 명쾌한 답을 찾아보세요. 엔지니어링 샘플, 사용자 정의 옵션, 품질 관리, 규정 준수, 주문 수량, 리드타임, 기밀성 및 장기적인 생산 지원.

Q1

의료제품 OEM/ODM 프로젝트를 시작하려면 어떤 정보를 제공해야 합니까?

Heymed Medical이 귀하의 프로젝트를 평가하는 데 도움이 되도록 의도한 응용 프로그램, 제품 개념 또는 참조 샘플, 기술 사양, 장치 인터페이스, 목표 시장, 규정 준수 요구 사항, 예상 주문 수량 및 예상 일정을 공유하십시오. 그림, 사진, 커넥터 세부 정보, 핀아웃 및 테스트 요구 사항도 도움이 됩니다. 일부 정보를 아직 사용할 수 없는 경우 당사 엔지니어링 팀이 초기 검토 중에 주요 요구 사항을 정의하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

Q2

Heymed Medical이 컨셉이나 참조 샘플을 바탕으로 제품을 개발할 수 있나요?

예. Heymed Medical은 초기 컨셉, 스케치, 장치 인터페이스, 기존 설계 또는 승인된 참조 샘플을 바탕으로 개발을 지원할 수 있습니다. 당사의 서비스에는 제품 정의, 재료 선택, 기계 및 전기 설계, 프로토타입 개발, 제조 설계가 포함될 수 있습니다. 기술적 요구사항을 검토한 후 사업 타당성, 개발비용, 일정을 확정합니다.

Q3

Heymed Medical은 어떤 유형의 의료 및 웰니스 제품을 맞춤화할 수 있나요?

Heymed Medical은 맞춤형 tVNS 및 taVNS 장치, 귀 전극, 건식 및 습식 EEG 전극, EEG 캡, ECG 및 EMG 리드 와이어 및 전극, 물리 치료 액세서리, 맞춤형 의료 케이블 어셈블리, 의료용 도킹 및 충전 제품을 개발합니다. 맞춤화에는 제품 구조, 전극 디자인, 커넥터, 핀아웃, 케이블 재료, 인클로저, 오버몰딩, 브랜딩, 라벨링 및 포장이 포함될 수 있습니다.

Q4

대량 생산 전에 프로토타입과 엔지니어링 샘플을 제공합니까?

예. Heymed Medical은 대량 생산에 앞서 엔지니어링 샘플과 기능성 프로토타입을 생산할 수 있습니다. 샘플은 치수, 외관, 장치 적합성, 커넥터 호환성, 전기 성능, 신호 연속성 및 조립 구조를 확인하는 데 사용될 수 있습니다. 고객 피드백은 설계 개정에 반영되며, 승인된 샘플 및 제품 사양은 후속 생산을 위한 참조 자료로 사용됩니다.

Q5

품질, 규정 준수, 제품 인증을 어떻게 관리합니까?

Heymed Medical은 입고 검사, 공정 중 품질 관리, 최종 검사, 테스트, 추적성, 문서화 및 엔지니어링 변경에 대해 정의된 절차를 통해 ISO 13485 품질 관리 시스템에 따라 프로젝트를 관리합니다. 제품별 규정 준수 및 인증 요구 사항은 제품 분류, 사용 목적, 목표 시장 및 최종 설계에 따라 달라집니다. 프로젝트 평가 중에 관련 테스트 및 문서 지원을 정의할 수 있습니다.

Q6

맞춤형 의료제품의 최소 주문 수량은 얼마입니까?

최소 주문 수량은 제품 디자인, 맞춤형 구성 요소, 재료, 툴링, 제조 공정, 공급업체 요구 사항 및 포장에 따라 다릅니다. 프로토타입 수량, 시험 생산 및 대량 주문은 별도로 평가됩니다. Heymed Medical은 귀하의 사양과 예상 수요를 검토한 후 권장 생산 계획, 해당 MOQ 및 수량 기반 견적을 제공합니다.

Q7

맞춤형 의료제품 OEM/ODM 프로젝트는 얼마나 걸리나요?

프로젝트 리드 타임은 설계 성숙도, 제품 복잡성, 구성 요소 가용성, 툴링 요구 사항, 프로토타입 수정, 테스트, 고객 승인 및 주문 수량에 따라 달라집니다. 기존 설계를 기반으로 한 수정은 일반적으로 개념을 바탕으로 새 제품을 개발하는 것보다 빠릅니다. Heymed Medical은 초기 기술 평가를 완료한 후 주요 이정표가 포함된 프로젝트 일정을 제공합니다.

Q8

기밀 프로젝트 정보와 지적 재산을 어떻게 보호합니까?

Heymed Medical은 자세한 프로젝트 정보가 교환되기 전에 기밀 유지 계약 또는 상호 NDA에 따라 작업할 수 있습니다. 고객이 제공한 도면, 참조 자료, 맞춤형 설계, 툴링, 펌웨어 및 기타 프로젝트 결과물의 소유권과 허용된 사용은 프로젝트가 시작되기 전에 견적 또는 개발 계약에서 명확하게 정의될 수 있습니다.

맞춤형 요청 제출 양식

귀하의 요구 사항을 알려주시면 24시간 이내에 맞춤형 솔루션을 받아보실 수 있습니다.

  • 환자 및 웨어러블 모니터링
  • 뇌파 및 뇌 모니터링
  • TVNS & taVNS 신경 조절
  • 물리 치료 및 재활
  • 진단 및 의료 장비
  • 의료 도킹 및 충전 솔루션
  • 기타
  • TVNS & taVNS 신경 조절 제품
  • 의료용 전극, 납 전선 및 생체 신호 케이블
  • 맞춤형 의료 케이블 어셈블리
  • 의료 커넥터 및 구성 요소
  • 기타

도면이나 샘플이 있나요?

  • <1k
  • 1k-10k
  • 10k-100k
  • >100k

자세한 요구 사항 설명

captcha

기술 엔지니어가 24시간 이내에 연락을 드릴 것입니다. 긴급한 도움이 필요한 경우 +86 15913803231(WeChat과 동일한 번호)로 직접 전화하세요.

도면 파일 업로드

사진 파일 업로드