Tragbare wiederaufladbare taVNS-Geräteplattform für kundenspezifische Neuromodulationsprojekte
Dieser tragbare taVNS-Controller bietet eine kompakte wiederaufladbare Hardwareplattform für kompatible Ohrmuschel-Elektrodensysteme und die Entwicklung maßgeschneiderter Neuromodulationsgeräte. Das Gerät vereint ein tragbares Gehäuse, Benutzersteuerung, Betriebsstatusanzeige, einen eingebauten Akku und USB-Aufladung in einem integrierten Gerät.
Anstatt auf eine feste Elektroden- oder Ausgangskonfiguration beschränkt zu sein, kann das Gerät anhand projektspezifischer Stimulationsparameter, Steckerdefinitionen, Ohr-Elektroden-Strukturen und Anforderungen an die Benutzeroberfläche entwickelt werden. Gehäusefarbe, Branding, Zubehör und Verpackung können auch für OEM- und ODM-Produktprogramme konfiguriert werden.
Handheld-Hardwarearchitektur für die Entwicklung tragbarer Geräte
Das kompakte Handheld-Format vereint die Hauptelektronik, die Batterie, die Steuerschnittstelle und den Elektrodenausgang in einem tragbaren Gehäuse. Dies bietet eine praktische Entwicklungsplattform für Projekte, bei denen der Controller unabhängig von einem Desktop-System oder einer externen Stromversorgung betrieben werden muss.
Die Benutzeroberfläche kann um die erforderliche Betriebslogik herum entwickelt werden, einschließlich Parameteranpassung, Modusauswahl, Statusanzeige, Sitzungssteuerung und Ladestatus gemäß der genehmigten Produktspezifikation.
Die endgültige Betriebslogik sollte zusammen mit der Hardware, Firmware und den beabsichtigten Produktanforderungen definiert werden und nicht von einem anderen kommerziellen Gerät kopiert werden. Heymed Medical kann die projektspezifische Schnittstellen- und Funktionsentwicklung für OEM/ODM-Programme unterstützen.
Stimulationsparameter, die durch die zugelassene Gerätespezifikation definiert sind
Elektrische Stimulationsparameter werden nicht als universelle Einstellungen für jedes taVNS-Produkt behandelt. Frequenz, Impulsbreite, Intensitätsbereich, Wellenform, Sitzungszeitpunkt und Anpassungslogik sollten gemäß der vom Kunden genehmigten Gerätespezifikation und dem beabsichtigten Entwicklungsprogramm definiert werden.
Heymed Medical kann die Hardware- und Firmware-Entwicklung rund um die erforderliche Ausgabearchitektur unterstützen, einschließlich Parameterbereichen, Betriebszuständen, Benutzersteuerungen und Elektrodenkanalkonfiguration. Wenn das Gerät für eine regulierte medizinische Verwendung entwickelt wird, müssen die endgültige Leistung, Sicherheit und der vorgesehene Verwendungszweck für das fertige Produkt validiert werden.
Dieser projektbasierte Ansatz ermöglicht die Entwicklung des Controllers entlang der Produktarchitektur des Kunden, anstatt sich auf feste Einstellungen eines unabhängigen Referenzgeräts zu verlassen.
Wichtige technische Elemente für die kundenspezifische taVNS-Geräteentwicklung
Elektrische Leistung: Wellenform, Frequenz, Impulsbreite, Intensitätsbereich und Sitzungslogik werden gemäß der genehmigten Projektspezifikation definiert.
Elektrodenschnittstelle: Steckertyp, Kontaktanzahl, Polarität und Pinbelegung passend zur gewählten Ohrmuschel-Elektrodenbaugruppe.
Benutzeroberfläche: Tasten, Statusanzeige, Betriebsmodi und Steuerlogik können entsprechend dem erforderlichen Benutzer-Workflow konfiguriert werden.
Stromversorgungssystem: Akkukapazität, Ladearchitektur und USB-Ladeschnittstelle entsprechend den Anforderungen des Zielgeräts bewertet.
Mechanischer Aufbau: Gehäuseabmessungen, Oberflächenbeschaffenheit, Tastenanordnung, Steckerposition und interne Baugruppenstruktur können individuell angepasst werden.
Produktidentität: Gehäusefarbe, Logo, Beschriftung, Zubehör, Anleitungen und Verpackung können für Private-Label- und OEM/ODM-Projekte entwickelt werden.
Ohrelektrode und Geräteschnittstelle müssen gemeinsam entwickelt werden
Der Handheld-Controller ist nur ein Teil des gesamten taVNS-Systems. Die Elektrodenkontaktgeometrie, die Ohrtragestruktur, die Kabelführung, die Steckerbelegung und die Ausgangspolarität haben Einfluss auf die endgültige Gerätekonfiguration.
Bei verschiedenen Projekten können Ohrclips, ohrhörerähnliche Elektroden oder andere zugelassene Ohrkontaktstrukturen verwendet werden. Die Kompatibilität sollte daher anhand der tatsächlichen Elektrodenzeichnung, der Steckerdefinition und der elektrischen Spezifikation und nicht anhand des physischen Erscheinungsbilds des Zubehörs bestätigt werden.
Weitere Elektrodenkonfigurationen finden Sie in unserem tVNS- und taVNS-Ohrelektroden für unterschiedliche Stecker- und Ohrkontaktstrukturen.
Hardware, Firmware und Industriedesign können als ein Produkt angepasst werden
Die Entwicklung von OEM-Geräten umfasst möglicherweise mehr als nur die Änderung des Logos oder der Gehäusefarbe. Abhängig vom Projektumfang können die Controller-Elektronik, der Stimulationsausgang, die Firmware-Logik, die Elektrodenschnittstelle, das Batteriesystem, das Gehäuse und das Zubehör zusammen als ein Produktentwicklungsprogramm überprüft werden.
Kunden können funktionale Anforderungen, elektrische Zielparameter, Industriedesigndateien, Elektrodenspezifikationen, Referenzmuster oder einen vorhandenen Prototyp zur technischen Bewertung bereitstellen. Das Projekt kann dann durch Machbarkeitsprüfung, technische Muster, Designüberprüfung und Produktionsvorbereitung voranschreiten.
Für Projekte, die eine andere Handheld-Gerätearchitektur erfordern, sehen Sie sich unsere an GC-TVNS-A10 Tragbare taVNS-Geräteplattform als alternative Entwicklungsreferenz.
Prototypenvalidierung vor der Produktion
Während der Prototypenentwicklung kann das Gerät anhand der genehmigten Projektspezifikation hinsichtlich Benutzerschnittstellenbetrieb, elektrischer Ausgangsleistung, Batterie- und Ladeverhalten, Elektrodenanschluss, Steckerpolarität und mechanischer Montage bewertet werden.
Zusätzliche Verifizierungsanforderungen sollten je nach beabsichtigtem Produkt, Zielmarkt und Regulierungspfad definiert werden. Gegebenenfalls müssen im Rahmen des abgeschlossenen Produktprogramms möglicherweise elektrische Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit, Software- oder Firmware-Verifizierung, Batterieanforderungen, Biokompatibilität von Zubehör für den Patientenkontakt und Risikomanagement auf Geräteebene berücksichtigt werden.
Heymed Medical unterstützt OEM/ODM-Projekte von der technischen Bewertung und Prototypenentwicklung bis hin zu Pilotbauten und kontrollierter Serienfertigung gemäß der genehmigten Gerätespezifikation.
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