Piattaforma di dispositivi taVNS portatili ricaricabili per progetti di neuromodulazione personalizzati
Questo controller taVNS portatile fornisce una piattaforma hardware ricaricabile compatta per sistemi di elettrodi auricolari compatibili e lo sviluppo di dispositivi di neuromodulazione personalizzati. L'unità combina un involucro portatile, controlli utente, indicazione dello stato operativo, una batteria ricaricabile integrata e ricarica USB in un unico dispositivo integrato.
Piuttosto che essere limitato a un elettrodo fisso o a una configurazione di uscita, il dispositivo può essere sviluppato in base a parametri di stimolazione specifici del progetto, definizioni di connettori, strutture di elettrodi uditivi e requisiti di interfaccia utente. È inoltre possibile configurare il colore dell'alloggiamento, il marchio, gli accessori e l'imballaggio per i programmi di prodotti OEM e ODM.

Architettura hardware portatile per lo sviluppo di dispositivi portatili
Il formato portatile compatto riunisce i principali componenti elettronici, la batteria, l'interfaccia di controllo e l'uscita degli elettrodi in un involucro portatile. Ciò fornisce una pratica piattaforma di sviluppo per progetti che richiedono che il controller funzioni in modo indipendente da un sistema desktop o da un alimentatore esterno.
L'interfaccia utente può essere sviluppata attorno alla logica operativa richiesta, inclusa la regolazione dei parametri, la selezione della modalità, l'indicazione dello stato, il controllo della sessione e lo stato di carica secondo le specifiche del prodotto approvate.
La logica operativa finale dovrebbe essere definita insieme all'hardware, al firmware e ai requisiti del prodotto previsto anziché essere copiata da un altro dispositivo commerciale. Heymed Medical può supportare l'interfaccia specifica del progetto e lo sviluppo di funzioni per programmi OEM/ODM.

Parametri di stimolazione definiti dalle specifiche del dispositivo approvato
I parametri di stimolazione elettrica non sono trattati come impostazioni universali per ogni prodotto taVNS. La frequenza, l'ampiezza dell'impulso, l'intervallo di intensità, la forma d'onda, i tempi della sessione e la logica di regolazione devono essere definiti in base alle specifiche del dispositivo approvate dal cliente e al programma di sviluppo previsto.
Heymed Medical può supportare lo sviluppo di hardware e firmware attorno all'architettura di output richiesta, inclusi intervalli di parametri, stati operativi, controlli utente e configurazione del canale dell'elettrodo. Laddove il dispositivo sia sviluppato per uso medico regolamentato, le prestazioni finali, la sicurezza e l'uso previsto devono essere convalidati per il prodotto completato.
Questo approccio basato su progetto consente di sviluppare il controller attorno all'architettura del prodotto del cliente anziché fare affidamento su impostazioni fisse di un dispositivo di riferimento non correlato.
Elementi chiave di ingegneria per lo sviluppo di dispositivi taVNS personalizzati
Uscita elettrica: forma d'onda, frequenza, larghezza dell'impulso, intervallo di intensità e logica della sessione definiti secondo le specifiche di progetto approvate.
Interfaccia dell'elettrodo: tipo di connettore, quantità di contatti, polarità e assegnazione dei pin abbinati al gruppo elettrodi auricolare selezionato.
Interfaccia utente: pulsanti, indicazione di stato, modalità operative e logica di controllo possono essere configurati in base al flusso di lavoro richiesto dall'utente.
Sistema di alimentazione: capacità della batteria ricaricabile, architettura di ricarica e interfaccia di ricarica USB valutate in base ai requisiti del dispositivo target.
Progettazione meccanica: è possibile personalizzare le dimensioni della custodia, la finitura superficiale, la disposizione dei pulsanti, la posizione del connettore e la struttura dell'assemblaggio interno.
Identità del prodotto: il colore dell'alloggiamento, il logo, l'etichettatura, gli accessori, le istruzioni e l'imballaggio possono essere sviluppati per progetti di private label e OEM/ODM.
L'elettrodo auricolare e l'interfaccia del dispositivo devono essere sviluppati insieme
Il controller portatile è solo una parte del sistema taVNS completo. La geometria del contatto dell'elettrodo, la struttura delle orecchie, il percorso dei cavi, la piedinatura del connettore e la polarità di uscita influenzano tutti la configurazione del dispositivo finale.
Diversi progetti possono utilizzare clip per l'orecchio, elettrodi tipo auricolare o altre strutture di contatto auricolare approvate. La compatibilità dovrebbe quindi essere confermata dal disegno effettivo dell'elettrodo, dalla definizione del connettore e dalle specifiche elettriche piuttosto che dall'aspetto fisico dell'accessorio.
Per ulteriori configurazioni di elettrodi, esplora il nostro Elettrodi auricolari tVNS e taVNS per diverse strutture di connettore e contatto con l'orecchio.

Hardware, firmware e design industriale possono essere personalizzati come un unico prodotto
Lo sviluppo di dispositivi OEM può implicare qualcosa di più della semplice modifica del logo o del colore dell'alloggiamento. A seconda dell'ambito del progetto, l'elettronica del controller, l'uscita della stimolazione, la logica del firmware, l'interfaccia degli elettrodi, il sistema di batterie, la custodia e gli accessori possono essere esaminati insieme come un unico programma di sviluppo del prodotto.
I clienti possono fornire requisiti funzionali, parametri elettrici target, file di progettazione industriale, specifiche degli elettrodi, campioni di riferimento o un prototipo esistente per la valutazione ingegneristica. Il progetto può quindi progredire attraverso l'esame di fattibilità, i campioni di ingegneria, la verifica del progetto e la preparazione della produzione.
Per i progetti che richiedono un'altra architettura del dispositivo portatile, vedere il nostro GC-TVNS-A10 Piattaforma per dispositivi taVNS portatili come riferimento di sviluppo alternativo.
Convalida del prototipo prima della produzione
Durante lo sviluppo del prototipo, il dispositivo può essere valutato rispetto alle specifiche di progetto approvate per quanto riguarda il funzionamento dell'interfaccia utente, la potenza elettrica, il comportamento della batteria e della carica, il collegamento degli elettrodi, la polarità del connettore e l'assemblaggio meccanico.
Ulteriori requisiti di verifica dovrebbero essere definiti in base al prodotto previsto, al mercato di destinazione e al percorso normativo. Ove applicabile, potrebbe essere necessario affrontare la sicurezza elettrica, la compatibilità elettromagnetica, la verifica del software o del firmware, i requisiti della batteria, la biocompatibilità degli accessori a contatto con il paziente e la gestione del rischio a livello di dispositivo come parte del programma di prodotto completo.
Heymed Medical supporta progetti OEM/ODM dalla valutazione ingegneristica e dallo sviluppo di prototipi attraverso costruzioni pilota e produzione in volumi controllati secondo le specifiche del dispositivo approvate.