カスタム神経調節プロジェクト用のポータブル充電式 taVNS デバイス プラットフォーム

このハンドヘルド taVNS コントローラは、互換性のある耳介電極システムおよびカスタマイズされた神経調節デバイス開発のためのコンパクトな充電式ハードウェア プラットフォームを提供します。このユニットは、ポータブル エンクロージャ、ユーザー コントロール、動作ステータス表示、内蔵充電式バッテリー、および USB 充電を 1 つの統合デバイスに組み合わせています。

このデバイスは、1 つの固定電極または出力構成に限定されるのではなく、プロジェクト固有の刺激パラメータ、コネクタ定義、耳電極構造、およびユーザー インターフェイス要件に基づいて開発できます。筐体の色、ブランド名、アクセサリ、パッケージも OEM および ODM 製品プログラム用に構成できます。

ポータブル デバイス開発のためのハンドヘルド ハードウェア アーキテクチャ

コンパクトなハンドヘルド形式により、主要な電子機器、バッテリー、制御インターフェイス、電極出力がポータブルな筐体に収められています。これにより、コントローラーがデスクトップ システムや外部電源から独立して動作する必要があるプロジェクトに実用的な開発プラットフォームが提供されます。

ユーザー インターフェイスは、承認された製品仕様に従って、パラメーター調整、モード選択、ステータス表示、セッション制御、充電ステータスなど、必要な操作ロジックを中心に開発できます。

最終的な動作ロジックは、別の商用デバイスからコピーするのではなく、ハードウェア、ファームウェア、および対象製品の要件とともに定義する必要があります。 Heymed Medical は、OEM/ODM プログラム向けのプロジェクト固有のインターフェイスと機能の開発をサポートできます。

承認されたデバイス仕様によって定義された刺激パラメータ

電気刺激パラメータは、すべての taVNS 製品の共通設定として扱われるわけではありません。周波数、パルス幅、強度範囲、波形、セッションのタイミング、および調整ロジックは、顧客が承認したデバイス仕様および目的の開発プログラムに従って定義する必要があります。

Heymed Medical は、パラメータ範囲、動作状態、ユーザー制御、電極チャネル構成など、必要な出力アーキテクチャを中心としたハードウェアおよびファームウェアの開発をサポートできます。機器が規制された医療用途向けに開発されている場合、完成した製品について最終的な性能、安全性、および使用目的を検証する必要があります。

このプロジェクトベースのアプローチにより、無関係な参照デバイスの固定設定に依存するのではなく、顧客独自の製品アーキテクチャに基づいてコントローラーを開発できます。

カスタム taVNS デバイス開発の主要なエンジニアリング項目

電気出力: 承認されたプロジェクト仕様に従って定義された波形、周波数、パルス幅、強度範囲、およびセッションロジック。

電極インターフェース: コネクタのタイプ、接点の数量、極性、およびピンの割り当ては、選択した耳介電極アセンブリに一致します。

ユーザーインターフェース: ボタン、ステータス表示、動作モード、制御ロジックは、必要なユーザー ワークフローに合わせて構成できます。

電源システム: 充電式バッテリー容量、充電アーキテクチャ、USB 充電インターフェースは、ターゲット デバイスの要件に従って評価されます。

機械設計: 筐体寸法、表面仕上げ、ボタン配置、コネクタ位置、内部組立構造などをカスタマイズ可能です。

製品アイデンティティ: ハウジングの色、ロゴ、ラベル、付属品、説明書、およびパッケージは、プライベート ラベルおよび OEM/ODM プロジェクト向けに開発できます。

耳電極とデバイスインターフェイスは一緒に開発する必要がある

ハンドヘルド コントローラは、完全な taVNS システムの一部にすぎません。電極の接触形状、耳装着構造、ケーブルの配線、コネクタのピン配置、出力極性はすべて、最終的なデバイス構成に影響します。

さまざまなプロジェクトでは、イヤー クリップ、イヤーピース型の電極、またはその他の承認された耳介接触構造が使用される場合があります。したがって、互換性はアクセサリの物理的な外観ではなく、実際の電極の図面、コネクタの定義、および電気仕様から確認する必要があります。

追加の電極構成については、当社の tVNS および taVNS 耳電極 さまざまなコネクタと耳接触構造に対応します。

ハードウェア、ファームウェア、工業デザインを 1 つの製品としてカスタマイズ可能

OEM デバイスの開発には、ロゴや筐体の色の変更以上のものが必要となる場合があります。プロジェクトの範囲に応じて、コントローラーの電子機器、刺激出力、ファームウェア ロジック、電極インターフェイス、バッテリー システム、エンクロージャー、付属品を 1 つの製品開発プログラムとしてまとめてレビューできます。

お客様は、機能要件、ターゲットの電気パラメータ、工業設計ファイル、電極仕様、参照サンプル、またはエンジニアリング評価用の既存のプロトタイプを提供できます。その後、プロジェクトは、実現可能性のレビュー、エンジニアリング サンプル、設計の検証、生産の準備を通じて進められます。

別のハンドヘルド デバイス アーキテクチャが必要なプロジェクトについては、 GC-TVNS-A10 ポータブル taVNS デバイス プラットフォーム 代替開発リファレンスとして。

生産前のプロトタイプの検証

プロトタイプの開発中に、デバイスは、ユーザー インターフェイスの操作、電気出力、バッテリーと充電の動作、電極の接続、コネクタの極性、機械的アセンブリに関して、承認されたプロジェクト仕様に照らして評価できます。

追加の検証要件は、対象となる製品、仕向け市場、規制経路に応じて定義する必要があります。該当する場合、電気的安全性、電磁適合性、ソフトウェアまたはファームウェアの検証、バッテリー要件、患者と接触する付属品の生体適合性、およびデバイスレベルのリスク管理は、完成した製品プログラムの一部として対処する必要がある場合があります。

Heymed Medical は、エンジニアリング評価およびプロトタイプ開発から、承認されたデバイス仕様に基づくパイロット構築および制御された量産製造に至るまで、OEM/ODM プロジェクトをサポートします。

関連する taVNS デバイスおよび耳電極ソリューション

完全な taVNS デバイス開発には、ハンドヘルド コントローラーとそれに適合する耳介電極システムの両方が含まれる場合があります。これらの関連製品は、代替のハードウェアおよび電極構成を提供します。

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