Plataforma de dispositivo taVNS recarregável portátil para projetos personalizados de neuromodulação
Este controlador taVNS portátil fornece uma plataforma de hardware recarregável compacta para sistemas de eletrodos auriculares compatíveis e desenvolvimento de dispositivos de neuromodulação personalizados. A unidade combina um gabinete portátil, controles de usuário, indicação de status operacional, bateria recarregável integrada e carregamento USB em um dispositivo integrado.
Em vez de ser limitado a um eletrodo fixo ou configuração de saída, o dispositivo pode ser desenvolvido em torno de parâmetros de estimulação específicos do projeto, definições de conectores, estruturas de eletrodos auditivos e requisitos de interface do usuário. A cor da caixa, a marca, os acessórios e a embalagem também podem ser configurados para programas de produtos OEM e ODM.

Arquitetura de hardware portátil para desenvolvimento de dispositivos portáteis
O formato portátil compacto traz os componentes eletrônicos principais, a bateria, a interface de controle e a saída do eletrodo em um gabinete portátil. Isto fornece uma plataforma de desenvolvimento prática para projetos que exigem que o controlador opere independentemente de um sistema desktop ou fonte de alimentação externa.
A interface do usuário pode ser desenvolvida em torno da lógica operacional necessária, incluindo ajuste de parâmetros, seleção de modo, indicação de status, controle de sessão e status de carregamento de acordo com a especificação de produto aprovada.
A lógica operacional final deve ser definida juntamente com os requisitos de hardware, firmware e produto pretendido, em vez de ser copiada de outro dispositivo comercial. A Heymed Medical pode oferecer suporte ao desenvolvimento de interfaces e funções específicas do projeto para programas OEM/ODM.

Parâmetros de estimulação definidos pela especificação do dispositivo aprovado
Os parâmetros de estimulação elétrica não são tratados como configurações universais para todos os produtos taVNS. Frequência, largura de pulso, faixa de intensidade, forma de onda, tempo de sessão e lógica de ajuste devem ser definidos de acordo com a especificação do dispositivo aprovado pelo cliente e o programa de desenvolvimento pretendido.
A Heymed Medical pode oferecer suporte ao desenvolvimento de hardware e firmware em torno da arquitetura de saída necessária, incluindo faixas de parâmetros, estados operacionais, controles do usuário e configuração de canais de eletrodos. Quando o dispositivo estiver sendo desenvolvido para uso médico regulamentado, o desempenho final, a segurança e o uso pretendido deverão ser validados para o produto completo.
Esta abordagem baseada em projetos permite que o controlador seja desenvolvido em torno da arquitetura do produto do próprio cliente, em vez de depender de configurações fixas de um dispositivo de referência não relacionado.
Principais itens de engenharia para desenvolvimento de dispositivos taVNS personalizados
Saída elétrica: forma de onda, frequência, largura de pulso, faixa de intensidade e lógica de sessão definidas de acordo com a especificação do projeto aprovado.
Interface do eletrodo: tipo de conector, quantidade de contato, polaridade e atribuição de pinos correspondentes ao conjunto do eletrodo auricular selecionado.
Interface do usuário: botões, indicação de status, modos de operação e lógica de controle podem ser configurados de acordo com o fluxo de trabalho do usuário necessário.
Sistema de energia: capacidade da bateria recarregável, arquitetura de carregamento e interface de carregamento USB avaliadas de acordo com os requisitos do dispositivo alvo.
Projeto mecânico: as dimensões do gabinete, o acabamento da superfície, o layout dos botões, a posição do conector e a estrutura de montagem interna podem ser personalizados.
Identidade do produto: a cor da caixa, o logotipo, a rotulagem, os acessórios, as instruções e a embalagem podem ser desenvolvidos para projetos de marca própria e OEM/ODM.
O eletrodo auditivo e a interface do dispositivo devem ser desenvolvidos juntos
O controlador portátil é apenas uma parte do sistema taVNS completo. A geometria do contato do eletrodo, a estrutura do ouvido, o roteamento do cabo, a pinagem do conector e a polaridade de saída influenciam a configuração final do dispositivo.
Diferentes projetos podem usar clipes auriculares, eletrodos tipo fone de ouvido ou outras estruturas de contato auricular aprovadas. A compatibilidade deve, portanto, ser confirmada pelo desenho real do eletrodo, pela definição do conector e pelas especificações elétricas, e não pela aparência física do acessório.
Para configurações adicionais de eletrodos, explore nosso Eletrodos de ouvido tVNS e taVNS para diferentes estruturas de conectores e contatos auditivos.

Hardware, firmware e design industrial podem ser personalizados como um único produto
O desenvolvimento de dispositivos OEM pode envolver mais do que alterar o logotipo ou a cor da caixa. Dependendo do escopo do projeto, a eletrônica do controlador, a saída de estimulação, a lógica do firmware, a interface do eletrodo, o sistema de bateria, o invólucro e os acessórios podem ser revisados juntos como um programa de desenvolvimento de produto.
Os clientes podem fornecer requisitos funcionais, parâmetros elétricos alvo, arquivos de projeto industrial, especificações de eletrodos, amostras de referência ou um protótipo existente para avaliação de engenharia. O projeto pode então progredir através de análise de viabilidade, amostras de engenharia, verificação de projeto e preparação de produção.
Para projetos que exigem outra arquitetura de dispositivo portátil, consulte nosso Plataforma de dispositivo taVNS portátil GC-TVNS-A10 como referência alternativa de desenvolvimento.
Validação do protótipo antes da produção
Durante o desenvolvimento do protótipo, o dispositivo pode ser avaliado em relação à especificação do projeto aprovado para operação da interface do usuário, saída elétrica, comportamento da bateria e carregamento, conexão do eletrodo, polaridade do conector e montagem mecânica.
Requisitos adicionais de verificação devem ser definidos de acordo com o produto pretendido, mercado de destino e via regulatória. Quando aplicável, a segurança elétrica, a compatibilidade eletromagnética, a verificação de software ou firmware, os requisitos da bateria, a biocompatibilidade dos acessórios de contato com o paciente e o gerenciamento de riscos no nível do dispositivo podem precisar ser abordados como parte do programa completo do produto.
A Heymed Medical apoia projetos OEM/ODM desde a avaliação de engenharia e desenvolvimento de protótipos até construções piloto e fabricação de volume controlado sob a especificação de dispositivo aprovada.