OEM/ODM-Entwicklung und -Herstellung medizinischer Produkte

OEM/ODM-Entwicklung und -Herstellung medizinischer Produkte

Von der Konzeptentwicklung und dem Industriedesign bis hin zu Rapid Prototyping, Tests, Montage und Massenproduktion bietet Heymed Medical OEM/ODM-Dienstleistungen für tVNS/taVNS-Geräte, medizinische Elektroden, Biosignalkabelbaugruppen, Physiotherapiezubehör sowie medizinische Docking- und Ladeprodukte.

Kundenspezifische OEM- und ODM-Lösungen für medizinische Kabel

Durchgängige OEM/ODM-Funktionen für medizinische Produkte

Heymed Medical kombiniert Produktentwicklung, Elektroden- und Kabelentwicklung, Rapid Prototyping, Werkzeugbau, Formenbau, Montage, Prüfung und Qualitätsmanagement, um Medizin- und Wellnessprodukte vom Konzept bis zur skalierbaren Produktion zu unterstützen.

ISO 13485 Qualitäts- und Projektmanagement

ISO 13485 Qualitäts- und Projektmanagement

Projekte werden durch Entwicklungs-, Inspektions-, Test-, Dokumentations- und Änderungskontrollverfahren gemanagt, die im Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 von Heymed Medical festgelegt sind.

  • Wareneingangskontrolle
  • Prozessqualitätskontrolle
  • Elektrische und funktionale Prüfung
  • Mechanische und visuelle Inspektion
  • Rückverfolgbarkeit und Produktionsaufzeichnungen
  • Technisches Änderungsmanagement
Customize Eine strukturierte Qualitäts- und Projektsteuerung unterstützt eine konsistente Produktion, eine nachverfolgbare Lieferung und eine effiziente Kundenkommunikation.
Montage und skalierbare Fertigung

Montage und skalierbare Fertigung

Wir koordinieren Kabelverarbeitung, Löten, Crimpen, Formen, Komponentenmontage, Prüfung, Etikettierung und Verpackung innerhalb eines kontrollierten Produktionsablaufs.

  • Kabelschneiden, Abisolieren und Crimpen
  • Löten und Steckverbindermontage
  • Untermontage und Endmontage
  • Pilotproduktion und Prozessaufbau
  • Kundenspezifische Etikettierung und Verpackung
  • Skalierbare Massenproduktion
Customize Produktionsprozesse können von technischen Mustern und Pilotläufen bis hin zu Nachbestellungen und größeren Produktionsmengen angepasst werden.
Werkzeugbau, Formenbau und strukturelle Integration

Werkzeugbau, Formenbau und strukturelle Integration

Heymed Medical integriert Formenentwicklung, Spritzguss, Einlegeguss, Kabelumspritzung, Komponentenbefestigung und Strukturmontage für maßgeschneiderte Medizin- und Wellnessprodukte.

  • Formenbau und Werkzeugentwicklung
  • Spritz- und Einlegeguss
  • Umspritzen von Kabeln und Steckverbindern
  • Zugentlastungsformteil
  • Entwicklung von Produktionsvorrichtungen
  • Aussehen und Dimensionskontrolle
Customize Werkzeuge und Formen werden zusammen mit der Produktstruktur entwickelt, um die Herstellbarkeit und Produktionskonsistenz zu verbessern.
Produktdefinition und technisches Design

Produktdefinition und technisches Design

Wir übersetzen Kundenanforderungen, Geräteschnittstellen, Leistungsziele, Zielkosten und Produktionsmengen in eine klare und herstellbare Produktdefinition.

  • Anforderungs- und Anwendungsfallanalyse
  • Produktarchitekturplanung
  • Industrie- und Maschinendesign
  • Überprüfung der elektrischen Konfiguration
  • Material- und Komponentenauswahl
  • Design für die Fertigung (DFM)
Customize Eine klare Produktdefinition stimmt Funktion, Aussehen, Kosten, Compliance-Anforderungen und Herstellung von Anfang an aufeinander ab.
Elektroden-, Kabel- und Schnittstellentechnik

Elektroden-, Kabel- und Schnittstellentechnik

Unser Ingenieursteam entwickelt maßgeschneiderte Elektroden, Kabelbaugruppen, Steckverbinder, Pinbelegungen, umspritzte Strukturen und Strom-/Datenschnittstellen entsprechend den Geräten und technischen Anforderungen des Kunden.

  • Elektrodenstruktur und Kontaktdesign
  • Steckverbinder- und Pinbelegungstechnik
  • Signal-, Strom- und Datenintegration
  • Abschirmung und mehradriges Kabeldesign
  • Kabelflexibilität und Zugentlastung
  • Umspritzen und Schnittstellenschutz
Customize Die Schnittstellen sind auf Gerätekompatibilität, stabile Verbindung, Montageeffizienz und wiederholte Verwendung ausgelegt.
Rapid Prototyping und Designverifizierung

Rapid Prototyping und Designverifizierung

Wir erstellen technische Muster und funktionale Prototypen, um Aussehen, Passform, elektrische Leistung, Steckverbinderkompatibilität und Montage vor der Produktionsfreigabe zu bewerten.

  • Aussehen und funktionale Prototypen
  • Technische Musterbauten
  • Schnittstellen- und Passformüberprüfung
  • Elektrische und Durchgangsprüfung
  • Biege-, Zug- und Zyklustests
  • Entwurfsprüfung und Revisionskontrolle
Customize Das Prototyp-Feedback wird dokumentiert und zur Verfeinerung des Designs vor dem Werkzeugbau und der Serienproduktion verwendet.

OEM/ODM-Entwicklungsprozess für medizinische Produkte

Von den Anforderungen und dem technischen Design bis hin zur Prototypenerstellung, Validierung, Produktion und Lieferung folgt Heymed Medical einem strukturierten sechsstufigen Prozess für die maßgeschneiderte Entwicklung von Medizin- und Wellnessprodukten.

SCHRITT 01

Projektanforderungen und Produktdefinition

Wir überprüfen die Anwendung, die funktionalen Anforderungen, die technischen Spezifikationen, die Geräteschnittstellen, die Compliance-Anforderungen, das Zielvolumen und den Zeitplan, um eine klare Projektbeschreibung zu erstellen.

SCHRITT 02

Machbarkeitsprüfung und technischer Vorschlag

Unser Engineering-Team bewertet die Produktstruktur, Materialien, Schnittstellen, Werkzeuganforderungen, Testanforderungen, Kostenziele und Herstellungsdurchführbarkeit, bevor es einen technischen Vorschlag vorlegt.

SCHRITT 03

Produktdesign und Prototypenentwicklung

Wir erstellen 2D-/3D-Zeichnungen, Strukturentwürfe, Schnittstellenspezifikationen und technische Prototypen, um Aussehen, Passform, Funktion und Gerätekompatibilität zu überprüfen.

SCHRITT 04

Probenvalidierung und Design-Freeze

Muster werden gemeinsam mit dem Kunden getestet und überprüft. Materialien, Abmessungen, Schnittstellen, Zeichnungen und Produktspezifikationen werden nach der Musterfreigabe verfeinert und finalisiert.

SCHRITT 05

Nullserie und Serienproduktion

Nach der Entwurfsfreigabe bereiten wir die erforderlichen Werkzeuge, Vorrichtungen, Arbeitsanweisungen und Prüfstandards vor, führen einen Pilotlauf durch und beginnen mit der kontrollierten Serienproduktion im Rahmen unseres ISO 13485-Qualitätsmanagementsystems.

SCHRITT 06

Endkontrolle und Lieferung

Fertige Produkte werden elektrischen, funktionalen, mechanischen und optischen Inspektionen unterzogen, gefolgt von einer Überprüfung der Dokumentation, Etikettierung, Verpackung und Versand gemäß den Anforderungen des Kunden.

Warum sollten Sie sich für uns entscheiden?

Vorteile der medizinischen Herstellung

Wir bieten komplette medizinische OEM- und ODM-Entwicklungsdienstleistungen für Gesundheitsgeräte, Neurostimulationssysteme, Rehabilitationsgeräte, tragbare medizinische Produkte und Patientenüberwachungsanwendungen.

Erfahrung in der Entwicklung medizinischer Produkte

Die Erfahrung mit Elektroden, tragbaren Geräten, Biosignalkabeln, Therapiezubehör und Ladeschnittstellen hilft uns, technische Risiken und Integrationsrisiken früher zu erkennen.

Integriertes Engineering und Fertigung

Engineering, Kabelverarbeitung, Formen, Umspritzen, Montage und Tests werden innerhalb eines Projektteams koordiniert, um Übergaben zu reduzieren und die Ausführung zu verbessern.

ISO 13485 Qualitätsmanagement

Definierte Inspektions-, Dokumentations-, Rückverfolgbarkeits- und Änderungskontrollverfahren unterstützen eine konsistente Produktion und zuverlässige Projektaufzeichnungen.

Flexible Volumenunterstützung

Der Support kann je nach Projektanforderungen von technischen Mustern und Pilotläufen bis hin zu Nachbestellungen und Massenproduktion reichen.

Reaktionsschnelle Projektkoordination

Geeignet für Startups, Labore und Forschungseinrichtungen im Gesundheitswesen.

Langfristige Versorgungsunterstützung

Wir unterstützen die Komponentenplanung, Wiederholungsproduktion, Verpackungsaktualisierungen und kontrollierte Produktänderungen nach der Markteinführung.

Häufig gestellte Fragen zu OEM/ODM-Medizinprodukten

Finden Sie klare Antworten zur kundenspezifischen Entwicklung medizinischer Produkte. Konstruktionsmuster, Anpassungsmöglichkeiten, Qualitätsmanagement, Compliance, Bestellmengen, Lieferzeiten, Vertraulichkeit und langfristige Produktionsunterstützu

Q1

Welche Informationen muss ich bereitstellen, um ein OEM/ODM-Projekt für medizinische Produkte zu starten?

Um Heymed Medical bei der Bewertung Ihres Projekts zu unterstützen, teilen Sie uns bitte die beabsichtigte Anwendung, das Produktkonzept oder Referenzmuster, technische Spezifikationen, Geräteschnittstelle, Zielmarkt, Compliance-Anforderungen, geschätzte Bestellmenge und den erwarteten Zeitplan mit. Zeichnungen, Fotos, Steckerdetails, Pinbelegung und Testanforderungen sind ebenfalls hilfreich. Sollten einige Informationen noch nicht verfügbar sein, kann unser Engineering-Team bei der ersten Überprüfung dabei helfen, die wichtigsten Anforderungen zu definieren.

Q2

Kann Heymed Medical ein Produkt aus einem Konzept oder Referenzmuster entwickeln?

Ja. Heymed Medical kann die Entwicklung von einem ersten Konzept, einer Skizze, einer Geräteschnittstelle, einem vorhandenen Design oder einem autorisierten Referenzmuster unterstützen. Unsere Dienstleistungen können Produktdefinition, Materialauswahl, mechanisches und elektrisches Design, Prototypenentwicklung und Design für die Fertigung umfassen. Projektdurchführbarkeit, Entwicklungskosten und Zeitplan werden bestätigt, nachdem die technischen Anforderungen überprüft wurden.

Q3

Welche Arten von Medizin- und Wellnessprodukten kann Heymed Medical individuell anpassen?

Heymed Medical entwickelt maßgeschneiderte tVNS- und taVNS-Geräte, Ohrmuschelelektroden, Trocken- und Nass-EEG-Elektroden, EEG-Kappen, EKG- und EMG-Ableitungsdrähte und -Elektroden, Physiotherapiezubehör, kundenspezifische medizinische Kabelbaugruppen sowie medizinische Docking- und Ladeprodukte. Die kundenspezifische Anpassung kann Produktstruktur, Elektrodendesign, Anschlüsse, Pinbelegung, Kabelmaterialien, Gehäuse, Umspritzung, Branding, Etikettierung und Verpackung umfassen.

Q4

Stellen Sie Prototypen und technische Muster vor der Massenproduktion bereit?

Ja. Heymed Medical kann technische Muster und funktionale Prototypen vor der Serienproduktion herstellen. Anhand von Mustern können Abmessungen, Aussehen, Gerätepassung, Steckerkompatibilität, elektrische Leistung, Signalkontinuität und Baugruppenstruktur überprüft werden. Kundenrückmeldungen werden in Designüberarbeitungen einbezogen und die genehmigten Muster- und Produktspezifikationen werden als Referenz für die spätere Produktion verwendet.

Q5

Wie verwalten Sie Qualität, Compliance und Produktzertifizierung?

Heymed Medical verwaltet Projekte im Rahmen seines Qualitätsmanagementsystems ISO 13485 mit definierten Verfahren für Eingangskontrolle, prozessbegleitende Qualitätskontrolle, Endkontrolle, Tests, Rückverfolgbarkeit, Dokumentation und technische Änderungen. Produktspezifische Compliance- und Zertifizierungsanforderungen hängen von der Produktklassifizierung, dem Verwendungszweck, dem Zielmarkt und dem endgültigen Design ab. Im Rahmen der Projektevaluierung können entsprechende Test- und Dokumentationsunterstützungen definiert werden.

Q6

Was ist die Mindestbestellmenge für maßgeschneiderte Medizinprodukte?

Die Mindestbestellmenge hängt vom Produktdesign, kundenspezifischen Komponenten, Materialien, Werkzeugen, Herstellungsprozess, Lieferantenanforderungen und Verpackung ab. Prototypenstückzahlen, Pilotproduktionen und Großaufträge werden separat bewertet. Nach Prüfung Ihrer Spezifikationen und des geschätzten Bedarfs erstellt Heymed Medical einen empfohlenen Produktionsplan, eine gültige Mindestbestellmenge und ein mengenbasiertes Angebot.

Q7

Wie lange dauert ein kundenspezifisches OEM/ODM-Projekt für medizinische Produkte?

Die Projektdurchlaufzeit hängt von der Designreife, der Produktkomplexität, der Komponentenverfügbarkeit, den Werkzeuganforderungen, den Prototypenrevisionen, den Tests, der Kundenfreigabe und der Bestellmenge ab. Eine Änderung basierend auf einem vorhandenen Design ist im Allgemeinen schneller als die Entwicklung eines neuen Produkts aus einem Konzept. Heymed Medical stellt nach Abschluss der ersten technischen Bewertung einen Projektplan mit wichtigen Meilensteinen zur Verfügung.

Q8

Wie schützen Sie vertrauliche Projektinformationen und geistiges Eigentum?

Heymed Medical kann im Rahmen einer Vertraulichkeitsvereinbarung oder einer gegenseitigen NDA arbeiten, bevor detaillierte Projektinformationen ausgetauscht werden. Das Eigentum und die zulässige Nutzung von vom Kunden bereitgestellten Zeichnungen, Referenzmaterialien, kundenspezifischen Designs, Werkzeugen, Firmware und anderen Projektleistungen können vor Beginn des Projekts im Angebot oder in der Entwicklungsvereinbarung klar definiert werden.

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  • Physiotherapie & Rehabilitation
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