Donggguan Heymed Medical Co., Ltd.

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Desenvolvimento e fabricação de produtos médicos OEM/ODM

Desenvolvimento e fabricação de produtos médicos OEM/ODM

Do desenvolvimento de conceito e design industrial à rápida prototipagem, teste, montagem e produção em massa, a Heymed Medical fornece serviços OEM/ODM para dispositivos tVNS/taVNS, eletrodos médicos, conjuntos de cabos de biossinal, acessórios de fisioterapia e produtos médicos de acoplamento e carregamento.

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Soluções personalizadas de cabos médicos OEM e ODM

Capacidades completas de OEM/ODM de produtos médicos

A Heymed Medical combina engenharia de produto, desenvolvimento de eletrodos e cabos, prototipagem rápida, ferramentas, moldagem, montagem, testes e gerenciamento de qualidade para apoiar produtos médicos e de bem-estar desde o conceito até a produção escalonável.

Qualidade ISO 13485 e gerenciamento de projetos

Qualidade ISO 13485 e gerenciamento de projetos

Os projetos são gerenciados por meio de procedimentos de desenvolvimento, inspeção, testes, documentação e controle de alterações especificados pelo sistema de gestão de qualidade ISO 13485 da Heymed Medical.

  • Inspeção de material recebido
  • controle de qualidade do processo
  • Testes elétricos e funcionais
  • Inspeção mecânica e visual
  • Rastreabilidade e registros de produção
  • Gerenciamento de Mudanças de Engenharia
Customize A qualidade estruturada e o controle do projeto apoiam a produção consistente, a entrega rastreável e a comunicação eficiente com o cliente.
Montagem e fabricação escalonável

Montagem e fabricação escalonável

Coordenamos processamento de cabos, soldagem, crimpagem, moldagem, montagem de componentes, testes, etiquetagem e embalagem dentro de um fluxo de trabalho de produção controlado.

  • Corte, decapagem e crimpagem de cabos
  • Soldagem e montagem de conectores
  • Submontagem e Montagem Final
  • Produção piloto e configuração de processo
  • Rotulagem e embalagem personalizadas
  • Produção em massa escalonável
Customize Os processos de produção podem ser adaptados desde amostras de engenharia e execuções piloto até pedidos repetidos e volumes de produção maiores.
Ferramentas, Moldagem e Integração Estrutural

Ferramentas, Moldagem e Integração Estrutural

A Heymed Medical integra desenvolvimento de moldes, moldagem por injeção, moldagem por inserção, sobremoldagem de cabos, fixação de componentes e montagem estrutural para produtos médicos e de bem-estar personalizados.

  • Projeto de moldes e desenvolvimento de ferramentas
  • Moldagem por Injeção e Inserção
  • Sobremoldagem de cabos e conectores
  • Moldagem de alívio de tensão
  • Desenvolvimento de dispositivos de produção
  • Aparência e controle dimensional
Customize Ferramentas e moldagem são desenvolvidas junto com a estrutura do produto para melhorar a capacidade de fabricação e a consistência da produção.
Definição de produto e design de engenharia

Definição de produto e design de engenharia

Convertemos requisitos do cliente, interfaces de dispositivos, metas de desempenho, custos-alvo e volumes de produção em uma definição de produto clara e fabricável.

  • Análise de requisitos e casos de uso
  • Planejamento de Arquitetura de Produto
  • Projeto Industrial e Mecânico
  • Revisão da configuração elétrica
  • Seleção de materiais e componentes
  • Projeto para Fabricação (DFM)
Customize Uma definição clara do produto alinha função, aparência, custo, necessidades de conformidade e fabricação desde o início.
Engenharia de Eletrodos, Cabos e Interfaces

Engenharia de Eletrodos, Cabos e Interfaces

Nossa equipe de engenharia desenvolve eletrodos personalizados, conjuntos de cabos, conectores, pinagens, estruturas sobremoldadas e interfaces de energia/dados de acordo com o dispositivo e os requisitos técnicos do cliente.

  • Estrutura do eletrodo e design de contato
  • Engenharia de conectores e pinagem
  • Integração de sinal, energia e dados
  • Projeto de blindagem e cabo multinúcleo
  • Flexibilidade de cabos e alívio de tensão
  • Sobremoldagem e proteção de interface
Customize As interfaces são projetadas para compatibilidade de dispositivos, conexão estável, eficiência de montagem e uso repetido.
Prototipagem Rápida e Verificação de Projeto

Prototipagem Rápida e Verificação de Projeto

Construímos amostras de engenharia e protótipos funcionais para avaliar aparência, ajuste, desempenho elétrico, compatibilidade de conectores e montagem antes do lançamento da produção.

  • Aparência e protótipos funcionais
  • Construções de amostra de engenharia
  • Verificação de interface e ajuste
  • Testes elétricos e de continuidade
  • Teste de flexibilidade, tração e ciclo
  • Revisão de projeto e controle de revisão
Customize O feedback do protótipo é documentado e usado para refinar o projeto antes das ferramentas e da produção em volume.

Processo de desenvolvimento de produtos médicos OEM/ODM

Desde os requisitos e projeto de engenharia até a prototipagem, validação, produção e entrega, a Heymed Medical segue um processo estruturado de seis etapas para o desenvolvimento personalizado de produtos médicos e de bem-estar.

PASSO 01

Requisitos do Projeto e Definição do Produto

Revisamos a aplicação, os requisitos funcionais, as especificações técnicas, as interfaces dos dispositivos, as necessidades de conformidade, o volume alvo e o cronograma para criar um resumo claro do projeto.

PASSO 02

Revisão de Viabilidade e Proposta Técnica

Nossa equipe de engenharia avalia a estrutura do produto, materiais, interfaces, necessidades de ferramentas, requisitos de testes, metas de custos e viabilidade de fabricação antes de apresentar uma proposta técnica.

PASSO 03

Design de produto e desenvolvimento de protótipo

Preparamos desenhos 2D/3D, projetos estruturais, especificações de interface e protótipos de engenharia para verificar aparência, ajuste, função e compatibilidade de dispositivos.

PASSO 04

Validação de amostra e congelamento de design

As amostras são testadas e revisadas com o cliente. Materiais, dimensões, interfaces, desenhos e especificações de produtos são refinados e finalizados após a aprovação da amostra.

PASSO 05

Execução piloto e produção de volume

Após a aprovação do projeto, preparamos as ferramentas, acessórios, instruções de trabalho e padrões de inspeção necessários, concluímos uma execução piloto e iniciamos a produção em volume controlado sob nosso sistema de gestão de qualidade ISO 13485.

PASSO 06

Inspeção Final e Entrega

Os produtos acabados passam por inspeções elétricas, funcionais, mecânicas e de aparência, seguidas de revisão de documentação, etiquetagem, embalagem e envio de acordo com a necessidade do cliente.

Por que nos escolher

Vantagens da fabricação médica

Fornecemos serviços completos de desenvolvimento médico OEM e ODM para dispositivos de saúde, sistemas de neuroestimulação, equipamentos de reabilitação, produtos médicos vestíveis e aplicações de monitoramento de pacientes.

Experiência em desenvolvimento de produtos médicos

A experiência com eletrodos, dispositivos vestíveis, cabos de biossinal, acessórios de terapia e interfaces de carregamento nos ajuda a identificar riscos técnicos e de integração mais cedo.

Engenharia e Manufatura Integradas

Engenharia, processamento de cabos, moldagem, sobremoldagem, montagem e testes são coordenados dentro de uma equipe de projeto para reduzir transferências e melhorar a execução.

Gestão de Qualidade ISO 13485

Procedimentos definidos de inspeção, documentação, rastreabilidade e controle de alterações apoiam uma produção consistente e registros confiáveis ​​do projeto.

Suporte de volume flexível

O suporte pode variar desde amostras de engenharia e execuções piloto até pedidos repetidos e produção em volume de acordo com os requisitos do projeto.

Coordenação de Projetos Responsivos

Adequado para startups, laboratórios e instituições de pesquisa em saúde.

Suporte de fornecimento de longo prazo

Apoiamos o planejamento de componentes, repetição de produção, atualizações de embalagens e alterações controladas de produtos após o lançamento.

Perguntas frequentes sobre OEM/ODM de produtos médicos

Encontre respostas claras sobre o desenvolvimento de produtos médicos personalizados, amostras de engenharia, opções de personalização, gerenciamento de qualidade, conformidade, quantidades de pedidos, prazos de entrega, confidencialidade e suporte

Q1

Que informações devo fornecer para iniciar um projeto OEM/ODM de produto médico?

Para ajudar a Heymed Medical a avaliar seu projeto, compartilhe a aplicação pretendida, conceito do produto ou amostra de referência, especificações técnicas, interface do dispositivo, mercado-alvo, requisitos de conformidade, quantidade estimada do pedido e cronograma esperado. Desenhos, fotos, detalhes do conector, pinagens e requisitos de teste também são úteis. Se alguma informação ainda não estiver disponível, nossa equipe de engenharia poderá ajudar a definir os principais requisitos durante a revisão inicial.

Q2

A Heymed Medical pode desenvolver um produto a partir de um conceito ou amostra de referência?

Sim. A Heymed Medical pode apoiar o desenvolvimento a partir de um conceito inicial, esboço, interface de dispositivo, projeto existente ou amostra de referência autorizada. Nossos serviços podem incluir definição de produto, seleção de materiais, projeto mecânico e elétrico, desenvolvimento de protótipos e projeto para fabricação. A viabilidade do projeto, o custo de desenvolvimento e o cronograma são confirmados após a revisão dos requisitos técnicos.

Q3

Que tipos de produtos médicos e de bem-estar a Heymed Medical pode personalizar?

A Heymed Medical desenvolve dispositivos tVNS e taVNS personalizados, eletrodos auriculares, eletrodos de EEG secos e úmidos, tampas de EEG, fios e eletrodos de ECG e EMG, acessórios de fisioterapia, conjuntos de cabos médicos personalizados e produtos médicos de acoplamento e carregamento. A personalização pode incluir estrutura do produto, design do eletrodo, conectores, pinagens, materiais dos cabos, invólucros, sobremoldagem, marca, etiquetagem e embalagem.

Q4

Você fornece protótipos e amostras de engenharia antes da produção em massa?

Sim. A Heymed Medical pode produzir amostras de engenharia e protótipos funcionais antes da produção em massa. Amostras podem ser usadas para verificar dimensões, aparência, ajuste do dispositivo, compatibilidade do conector, desempenho elétrico, continuidade do sinal e estrutura de montagem. O feedback do cliente é incorporado nas revisões do projeto, e as amostras aprovadas e as especificações do produto são usadas como referências para a produção subsequente.

Q5

Como você gerencia qualidade, conformidade e certificação de produtos?

A Heymed Medical gerencia projetos sob seu sistema de gestão de qualidade ISO 13485, com procedimentos definidos para inspeção de entrada, controle de qualidade em processo, inspeção final, testes, rastreabilidade, documentação e alterações de engenharia. Os requisitos de conformidade e certificação específicos do produto dependem da classificação do produto, do uso pretendido, do mercado-alvo e do design final. Testes relevantes e suporte de documentação podem ser definidos durante a avaliação do projeto.

Q6

Qual é a quantidade mínima de pedido de produtos médicos personalizados?

A quantidade mínima do pedido depende do design do produto, componentes personalizados, materiais, ferramentas, processo de fabricação, requisitos do fornecedor e embalagem. Quantidades de protótipos, produção piloto e pedidos de volume são avaliados separadamente. Depois de revisar suas especificações e demanda estimada, a Heymed Medical fornecerá um plano de produção recomendado, MOQ aplicável e cotação baseada na quantidade.

Q7

Quanto tempo leva um projeto OEM/ODM de produto médico personalizado?

O prazo de entrega do projeto depende da maturidade do projeto, complexidade do produto, disponibilidade de componentes, requisitos de ferramentas, revisões de protótipos, testes, aprovação do cliente e quantidade do pedido. Uma modificação baseada em um projeto existente é geralmente mais rápida do que desenvolver um novo produto a partir do conceito. A Heymed Medical fornece um cronograma do projeto com os principais marcos após a conclusão da avaliação técnica inicial.

Q8

Como você protege as informações confidenciais do projeto e a propriedade intelectual?

A Heymed Medical pode trabalhar sob um acordo de confidencialidade ou NDA mútuo antes da troca de informações detalhadas do projeto. A propriedade e o uso permitido de desenhos fornecidos pelo cliente, materiais de referência, projetos personalizados, ferramentas, firmware e outras entregas do projeto podem ser claramente definidos na cotação ou no contrato de desenvolvimento antes do início do projeto.

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  • EEG e Monitoramento Cerebral
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  • Diagnóstico e Equipamentos Médicos
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