Heymed Medical は、製品エンジニアリング、電極とケーブルの開発、ラピッドプロトタイピング、ツーリング、成形、組立、テスト、品質管理を組み合わせて、コンセプトから拡張可能な生産まで医療およびウェルネス製品をサポートします。
プロジェクトは、ヘイメッド メディカルの ISO 13485 品質管理システムによって指定された開発、検査、テスト、文書化、および変更管理手順を通じて管理されます。
構造化された品質とプロジェクト管理は、一貫した生産、追跡可能な配送、効率的な顧客コミュニケーションをサポートします。
当社は、制御された生産ワークフロー内で、ケーブル加工、はんだ付け、圧着、成形、コンポーネントの組み立て、テスト、ラベル貼り、およびパッケージングを調整します。
生産プロセスは、エンジニアリングサンプルやパイロットランから、繰り返しの注文やより大きな生産量に適応させることができます。
Heymed Medical は、カスタマイズされた医療およびウェルネス製品の金型開発、射出成形、インサート成形、ケーブル オーバーモールディング、コンポーネント固定、構造アセンブリを統合しています。
製造性と生産の一貫性を向上させるために、金型と金型は製品構造とともに開発されます。
当社は、顧客の要件、デバイス インターフェイス、パフォーマンス目標、目標コスト、生産量を、明確で製造可能な製品定義に変換します。
明確な製品定義により、機能、外観、コスト、コンプライアンスのニーズ、および製造が最初から調整されます。
当社のエンジニアリング チームは、お客様のデバイスと技術要件に合わせて、カスタマイズされた電極、ケーブル アセンブリ、コネクタ、ピン配列、オーバーモールド構造、電源/データ インターフェイスを開発します。
インターフェイスは、デバイスの互換性、安定した接続、組み立て効率、繰り返し使用できるように設計されています。
当社はエンジニアリング サンプルと機能プロトタイプを作成し、製品リリース前に外観、適合性、電気的性能、コネクタの互換性、アセンブリを評価します。
プロトタイプのフィードバックは文書化され、ツールや量産の前に設計を改良するために使用されます。
要件およびエンジニアリング設計からプロトタイピング、検証、生産、納品に至るまで、ヘイメッド メディカルは、カスタム医療およびウェルネス製品開発のための構造化された 6 段階のプロセスに従います。
ステップ01
アプリケーション、機能要件、技術仕様、デバイスインターフェイス、コンプライアンスのニーズ、ターゲットボリューム、スケジュールを検討して、明確なプロジェクト概要を作成します。
ステップ02
当社のエンジニアリング チームは、技術提案を提出する前に、製品構造、材料、インターフェース、工具のニーズ、テスト要件、コスト目標、製造の実現可能性を評価します。
ステップ03
2D/3D図面、構造設計、インターフェース仕様、エンジニアリングプロトタイプを作成し、外観、フィット感、機能、デバイスの互換性を検証します。
ステップ04
サンプルはテストされ、顧客と一緒にレビューされます。材料、寸法、インターフェース、図面、製品仕様は、サンプルの承認後に改良され、最終的に決定されます。
ステップ05
設計の承認後、必要な工具、治具、作業指示書、検査基準を準備し、試験運用を完了し、ISO 13485 品質管理システムに基づいて制御された量産を開始します。
ステップ06
完成した製品は、電気的、機能的、機械的、外観の検査を受け、その後、顧客の要件に従って文書の確認、ラベルの貼り付け、梱包、出荷が行われます。
当社を選ぶ理由
当社は、医療機器、神経刺激システム、リハビリテーション機器、ウェアラブル医療製品、患者監視アプリケーションなどの完全な医療 OEM および ODM 開発サービスを提供しています。
電極、ウェアラブル デバイス、生体信号ケーブル、治療アクセサリ、充電インターフェイスの経験は、技術的リスクや統合リスクを早期に特定するのに役立ちます。
エンジニアリング、ケーブル加工、成形、オーバーモールディング、組み立て、テストが 1 つのプロジェクト チーム内で調整され、引き継ぎが減り、実行が改善されます。
定義された検査、文書化、トレーサビリティ、および変更管理手順により、一貫した生産と信頼できるプロジェクト記録がサポートされます。
サポートは、プロジェクトの要件に応じて、エンジニアリング サンプルや試験運用からリピート注文や大量生産に至るまで拡張できます。
新興企業、研究所、医療研究機関に適しています。
当社は、コンポーネントの計画、繰り返し生産、パッケージの更新、発売後の制御された製品変更をサポートします。
カスタム医療製品開発に関する明確な答えを見つける エンジニアリングサンプル、カスタマイズオプション、品質管理、コンプライアンス、注文数量、 リードタイム、機密保持、長期的な生産サポート。
Heymed Medical によるプロジェクトの評価に役立てるため、対象となるアプリケーション、製品コンセプトまたはリファレンス サンプル、技術仕様、デバイス インターフェイス、対象市場、コンプライアンス要件、推定注文数量、予想スケジュールを共有してください。図面、写真、コネクタの詳細、ピン配列、テスト要件も役立ちます。一部の情報がまだ利用できない場合は、当社のエンジニアリング チームが最初のレビュー中に主要な要件の定義を支援します。
はい。 Heymed Medical は、初期コンセプト、スケッチ、デバイス インターフェイス、既存の設計、または認定された参照サンプルからの開発をサポートできます。当社のサービスには、製品定義、材料選択、機械および電気設計、プロトタイプ開発、製造設計が含まれます。技術要件を検討した上で、プロジェクトの実現可能性、開発コスト、スケジュールを確認します。
Heymed Medical は、カスタマイズされた tVNS および taVNS デバイス、耳介電極、乾式および湿式 EEG 電極、EEG キャップ、ECG および EMG リード線と電極、理学療法アクセサリ、カスタム医療ケーブル アセンブリ、医療用ドッキングおよび充電製品を開発しています。カスタマイズには、製品構造、電極設計、コネクタ、ピン配置、ケーブル材料、エンクロージャ、オーバーモールディング、ブランド化、ラベル付け、およびパッケージングが含まれる場合があります。
はい。 Heymed Medical は、量産前にエンジニアリング サンプルと機能プロトタイプを作成できます。サンプルは、寸法、外観、デバイスの適合性、コネクタの互換性、電気的性能、信号の連続性、およびアセンブリ構造を検証するために使用できます。お客様からのフィードバックは設計の修正に反映され、承認されたサンプルと製品仕様はその後の生産の参考として使用されます。
Heymed Medical は、受け入れ検査、工程内品質管理、最終検査、テスト、トレーサビリティ、文書化、エンジニアリング変更の手順を定義した ISO 13485 品質管理システムに基づいてプロジェクトを管理しています。製品固有のコンプライアンスおよび認証要件は、製品の分類、使用目的、対象市場、および最終設計によって異なります。関連するテストとドキュメントのサポートは、プロジェクトの評価中に定義できます。
最小注文数量は、製品設計、カスタムコンポーネント、材料、工具、製造プロセス、サプライヤーの要件、および梱包によって異なります。試作数量、パイロット生産、大量注文は個別に評価されます。仕様と推定需要を検討した後、ヘイメッド メディカルは、推奨される生産計画、適用可能な MOQ、および数量ベースの見積もりを提供します。
プロジェクトのリードタイムは、設計の成熟度、製品の複雑さ、コンポーネントの可用性、工具要件、プロトタイプの改訂、テスト、顧客の承認、注文数量によって異なります。一般に、既存の設計に基づく修正は、コンセプトから新製品を開発するよりも速くなります。 Heymed Medical は、初期技術評価の完了後に、主要なマイルストーンを含むプロジェクト スケジュールを提供します。
Heymed Medical は、詳細なプロジェクト情報が交換される前に、機密保持契約または相互 NDA に基づいて作業することができます。お客様が提供する図面、参考資料、カスタム設計、ツール、ファームウェア、その他のプロジェクト成果物の所有権と許可された使用は、プロジェクト開始前に見積書または開発契約書で明確に定義できます。
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