Desarrollo y fabricación de OEM/ODM de productos médicos

Desarrollo y fabricación de OEM/ODM de productos médicos

Desde el desarrollo de conceptos y el diseño industrial hasta la creación rápida de prototipos, pruebas, ensamblaje y producción en masa, Heymed Medical ofrece servicios OEM/ODM para dispositivos tVNS/taVNS, electrodos médicos, conjuntos de cables de bioseñal, accesorios de fisioterapia y productos médicos de acoplamiento y carga.

Soluciones OEM y ODM de cables médicos personalizados

Capacidades OEM/ODM de productos médicos de extremo a extremo

Heymed Medical combina ingeniería de productos, desarrollo de electrodos y cables, creación rápida de prototipos, herramientas, moldeado, ensamblaje, pruebas y gestión de calidad para respaldar productos médicos y de bienestar desde el concepto hasta la producción escalable.

ISO 13485 Calidad y Gestión de Proyectos

ISO 13485 Calidad y Gestión de Proyectos

Los proyectos se gestionan mediante procedimientos de desarrollo, inspección, pruebas, documentación y control de cambios especificados por el sistema de gestión de calidad ISO 13485 de Heymed Medical.

  • Inspección de material entrante
  • control de calidad del proceso
  • Pruebas eléctricas y funcionales.
  • Inspección mecánica y visual.
  • Registros de trazabilidad y producción.
  • Gestión de cambios de ingeniería
Customize El control estructurado de la calidad y del proyecto respalda una producción consistente, una entrega rastreable y una comunicación eficiente con el cliente.
Ensamblaje y fabricación escalable

Ensamblaje y fabricación escalable

Coordinamos el procesamiento de cables, soldadura, engarzado, moldeado, ensamblaje de componentes, pruebas, etiquetado y embalaje dentro de un flujo de trabajo de producción controlado.

  • Corte, pelado y engarzado de cables
  • Soldadura y ensamblaje de conectores
  • Subensamblaje y ensamblaje final
  • Producción piloto y configuración del proceso
  • Etiquetado y embalaje personalizados
  • Producción en masa escalable
Customize Los procesos de producción se pueden adaptar desde muestras de ingeniería y ejecuciones piloto hasta pedidos repetidos y volúmenes de producción más grandes.
Herramientas, moldeado e integración estructural

Herramientas, moldeado e integración estructural

Heymed Medical integra desarrollo de moldes, moldeo por inyección, moldeo por inserción, sobremoldeo de cables, fijación de componentes y ensamblaje estructural para productos médicos y de bienestar personalizados.

  • Diseño de moldes y desarrollo de herramientas
  • Moldeo por inyección e inserción
  • Sobremoldeo de cables y conectores
  • Moldeo para alivio de tensión
  • Desarrollo de accesorios de producción
  • Apariencia y control dimensional
Customize Las herramientas y el moldeado se desarrollan junto con la estructura del producto para mejorar la capacidad de fabricación y la consistencia de la producción.
Definición de producto y diseño de ingeniería

Definición de producto y diseño de ingeniería

Convertimos los requisitos del cliente, las interfaces de los dispositivos, los objetivos de rendimiento, los costos objetivo y los volúmenes de producción en una definición de producto clara y factible de fabricar.

  • Análisis de requisitos y casos de uso
  • Planificación de la arquitectura del producto
  • Diseño industrial y mecánico
  • Revisión de configuración eléctrica
  • Selección de materiales y componentes
  • Diseño para Manufactura (DFM)
Customize Una definición clara del producto alinea la función, la apariencia, el costo, las necesidades de cumplimiento y la fabricación desde el principio.
Ingeniería de electrodos, cables e interfaces

Ingeniería de electrodos, cables e interfaces

Nuestro equipo de ingeniería desarrolla electrodos, conjuntos de cables, conectores, pines, estructuras sobremoldeadas e interfaces de alimentación/datos personalizados según los requisitos técnicos y del dispositivo del cliente.

  • Estructura de electrodos y diseño de contactos
  • Ingeniería de conectores y pines
  • Integración de señal, energía y datos
  • Diseño de blindaje y cable multinúcleo
  • Flexibilidad del cable y alivio de tensión
  • Sobremoldeado y protección de interfaz
Customize Las interfaces están diseñadas para ofrecer compatibilidad con dispositivos, conexión estable, eficiencia de ensamblaje y uso repetido.
Creación rápida de prototipos y verificación de diseño

Creación rápida de prototipos y verificación de diseño

Construimos muestras de ingeniería y prototipos funcionales para evaluar la apariencia, el ajuste, el rendimiento eléctrico, la compatibilidad del conector y el ensamblaje antes del lanzamiento a producción.

  • Apariencia y prototipos funcionales
  • Construcciones de muestra de ingeniería
  • Verificación de interfaz y ajuste
  • Pruebas eléctricas y de continuidad
  • Pruebas de flexión, tracción y ciclo
  • Revisión de diseño y control de revisión
Customize La retroalimentación del prototipo se documenta y se utiliza para refinar el diseño antes de la fabricación de herramientas y producción en volumen.

Proceso de desarrollo OEM/ODM de productos médicos

Desde los requisitos y el diseño de ingeniería hasta la creación de prototipos, la validación, la producción y la entrega, Heymed Medical sigue un proceso estructurado de seis pasos para el desarrollo de productos médicos y de bienestar personalizados.

PASO 01

Requisitos del proyecto y definición del producto.

Revisamos la aplicación, los requisitos funcionales, las especificaciones técnicas, las interfaces de los dispositivos, las necesidades de cumplimiento, el volumen objetivo y el cronograma para crear un resumen claro del proyecto.

PASO 02

Revisión de viabilidad y propuesta técnica

Nuestro equipo de ingeniería evalúa la estructura del producto, los materiales, las interfaces, las necesidades de herramientas, los requisitos de prueba, los objetivos de costos y la viabilidad de fabricación antes de presentar una propuesta técnica.

PASO 03

Diseño de producto y desarrollo de prototipos

Preparamos dibujos 2D/3D, diseños estructurales, especificaciones de interfaz y prototipos de ingeniería para verificar la apariencia, el ajuste, la función y la compatibilidad del dispositivo.

PASO 04

Validación de muestras y congelación de diseño

Las muestras se prueban y revisan con el cliente. Los materiales, dimensiones, interfaces, dibujos y especificaciones del producto se refinan y finalizan después de la aprobación de la muestra.

PASO 05

Ejecución piloto y producción en volumen

Después de la aprobación del diseño, preparamos las herramientas, los accesorios, las instrucciones de trabajo y los estándares de inspección necesarios, completamos una ejecución piloto y comenzamos la producción en volumen controlado según nuestro sistema de gestión de calidad ISO 13485.

PASO 06

Inspección final y entrega

Los productos terminados pasan por inspecciones eléctricas, funcionales, mecánicas y de apariencia, seguidas de revisión de documentación, etiquetado, empaque y envío de acuerdo a los requerimientos del cliente.

¿Por qué elegirnos?

Ventajas de la fabricación médica

Brindamos servicios completos de desarrollo médico OEM y ODM para dispositivos de atención médica, sistemas de neuroestimulación, equipos de rehabilitación, productos médicos portátiles y aplicaciones de monitoreo de pacientes.

Experiencia en desarrollo de productos médicos

La experiencia con electrodos, dispositivos portátiles, cables de bioseñales, accesorios de terapia e interfaces de carga nos ayuda a identificar antes los riesgos técnicos y de integración.

Ingeniería y fabricación integradas

La ingeniería, el procesamiento de cables, el moldeado, el sobremoldeo, el ensamblaje y las pruebas se coordinan dentro de un equipo de proyecto para reducir las transferencias y mejorar la ejecución.

Gestión de Calidad ISO 13485

Los procedimientos definidos de inspección, documentación, trazabilidad y control de cambios respaldan una producción consistente y registros confiables del proyecto.

Soporte de volumen flexible

El soporte puede escalar desde muestras de ingeniería y ejecuciones piloto hasta pedidos repetidos y producción en volumen de acuerdo con los requisitos del proyecto.

Coordinación Responsiva de Proyectos

Adecuado para empresas emergentes, laboratorios e instituciones de investigación sanitaria.

Apoyo al suministro a largo plazo

Apoyamos la planificación de componentes, la repetición de la producción, las actualizaciones de empaques y los cambios controlados de productos después del lanzamiento.

Preguntas frecuentes sobre OEM/ODM sobre productos médicos

Encuentre respuestas claras sobre el desarrollo de productos médicos personalizados. muestras de ingeniería, opciones de personalización, gestión de calidad, cumplimiento, cantidades de pedidos, plazos de entrega, confidencialidad y soporte de produ

Q1

¿Qué información debo proporcionar para iniciar un proyecto OEM/ODM de productos médicos?

Para ayudar a Heymed Medical a evaluar su proyecto, comparta la aplicación prevista, el concepto del producto o la muestra de referencia, las especificaciones técnicas, la interfaz del dispositivo, el mercado objetivo, los requisitos de cumplimiento, la cantidad estimada del pedido y el cronograma esperado. También son útiles los dibujos, fotografías, detalles de conectores, distribución de pines y requisitos de prueba. Si alguna información aún no está disponible, nuestro equipo de ingeniería puede ayudar a definir los requisitos clave durante la revisión inicial.

Q2

¿Puede Heymed Medical desarrollar un producto a partir de un concepto o muestra de referencia?

Sí. Heymed Medical puede apoyar el desarrollo desde un concepto inicial, un boceto, una interfaz de dispositivo, un diseño existente o una muestra de referencia autorizada. Nuestros servicios pueden incluir definición de producto, selección de materiales, diseño mecánico y eléctrico, desarrollo de prototipos y diseño para fabricación. La viabilidad del proyecto, el costo de desarrollo y el cronograma se confirman después de que se hayan revisado los requisitos técnicos.

Q3

¿Qué tipos de productos médicos y de bienestar puede personalizar Heymed Medical?

Heymed Medical desarrolla dispositivos tVNS y taVNS personalizados, electrodos auriculares, electrodos EEG secos y húmedos, gorros EEG, cables y electrodos ECG y EMG, accesorios de fisioterapia, conjuntos de cables médicos personalizados y productos médicos de acoplamiento y carga. La personalización puede incluir la estructura del producto, el diseño de los electrodos, los conectores, la distribución de pines, los materiales de los cables, las carcasas, el sobremoldeo, la marca, el etiquetado y el embalaje.

Q4

¿Proporcionan prototipos y muestras de ingeniería antes de la producción en masa?

Sí. Heymed Medical puede producir muestras de ingeniería y prototipos funcionales antes de la producción en volumen. Se pueden utilizar muestras para verificar las dimensiones, la apariencia, el ajuste del dispositivo, la compatibilidad del conector, el rendimiento eléctrico, la continuidad de la señal y la estructura del ensamblaje. Los comentarios de los clientes se incorporan a las revisiones de diseño y la muestra aprobada y las especificaciones del producto se utilizan como referencias para la producción posterior.

Q5

¿Cómo se gestiona la calidad, el cumplimiento y la certificación de productos?

Heymed Medical gestiona proyectos bajo su sistema de gestión de calidad ISO 13485, con procedimientos definidos para inspección entrante, control de calidad en proceso, inspección final, pruebas, trazabilidad, documentación y cambios de ingeniería. Los requisitos de certificación y cumplimiento específicos del producto dependen de la clasificación del producto, el uso previsto, el mercado objetivo y el diseño final. Durante la evaluación del proyecto se pueden definir pruebas relevantes y soporte de documentación.

Q6

¿Cuál es la cantidad mínima de pedido para productos médicos personalizados?

La cantidad mínima de pedido depende del diseño del producto, los componentes personalizados, los materiales, las herramientas, el proceso de fabricación, los requisitos del proveedor y el embalaje. Las cantidades de prototipos, la producción piloto y los pedidos en volumen se evalúan por separado. Después de revisar sus especificaciones y la demanda estimada, Heymed Medical le proporcionará un plan de producción recomendado, la cantidad mínima de pedido aplicable y una cotización basada en la cantidad.

Q7

¿Cuánto tiempo lleva un proyecto OEM/ODM de producto médico personalizado?

El tiempo de entrega del proyecto depende de la madurez del diseño, la complejidad del producto, la disponibilidad de los componentes, los requisitos de herramientas, las revisiones de prototipos, las pruebas, la aprobación del cliente y la cantidad del pedido. Una modificación basada en un diseño existente es generalmente más rápida que desarrollar un nuevo producto a partir de un concepto. Heymed Medical proporciona un cronograma del proyecto con hitos clave después de completar la evaluación técnica inicial.

Q8

¿Cómo se protege la información confidencial del proyecto y la propiedad intelectual?

Heymed Medical puede trabajar bajo un acuerdo de confidencialidad o NDA mutuo antes de intercambiar información detallada del proyecto. La propiedad y el uso permitido de los dibujos, materiales de referencia, diseños personalizados, herramientas, firmware y otros entregables del proyecto proporcionados por el cliente se pueden definir claramente en la cotización o el acuerdo de desarrollo antes de que comience el proyecto.

Formulario de envío de solicitud personalizada

Cuéntenos sus requisitos y reciba una solución personalizada en 24 horas.

  • Monitorización paciente y usable
  • EEG y monitoreo cerebral
  • TVNS y taVNS Neuromodulación
  • Fisioterapia y Rehabilitación
  • Equipo de diagnóstico y médico
  • Soluciones de carga y acoplamiento médico
  • Otro
  • Productos de neuromodulación tVNS y taVNS
  • Electrodos médicos, cables de plomo y cables de señal biológica
  • Asambleas de cable médicas de encargo
  • Conectores y componentes médicos
  • Otro

¿Tienes un dibujo o una muestra?

  • <1k
  • 1k-10k
  • 10k-100k
  • >100k

Descripción detallada de sus requisitos

captcha

Un ingeniero técnico se comunicará con usted dentro de las 24 horas. Para necesidades urgentes, llame directamente al: +86 15913803231 (mismo número para WeChat).

Cargue su archivo de dibujo

Sube tu archivo de fotos