تجمع شركة Heymed Medical بين هندسة المنتجات، وتطوير الأقطاب الكهربائية والكابلات، والنماذج الأولية السريعة، والأدوات، والقولبة، والتجميع، والاختبار، وإدارة الجودة لدعم المنتجات الطبية والعافية بدءًا من المفهوم وحتى الإنتاج القابل للتطوير.
تتم إدارة المشاريع من خلال إجراءات التطوير والتفتيش والاختبار والتوثيق ومراقبة التغيير المحددة بواسطة نظام إدارة الجودة ISO 13485 الخاص بـ Heymed Medical.
تدعم الجودة المنظمة ومراقبة المشروع الإنتاج المتسق والتسليم الذي يمكن تتبعه والتواصل الفعال مع العملاء.
نقوم بتنسيق معالجة الكابلات، واللحام، والتجعيد، والقولبة، وتجميع المكونات، والاختبار، ووضع العلامات، والتعبئة ضمن سير عمل إنتاجي خاضع للرقابة.
يمكن تكييف عمليات الإنتاج من العينات الهندسية والتشغيل التجريبي لتكرار الطلبات وحجم الإنتاج الأكبر.
تدمج شركة Heymed Medical تطوير القوالب، وقولبة الحقن، وقولبة الإدخال، وقولبة الكابلات الزائدة، وتثبيت المكونات، والتجميع الهيكلي للمنتجات الطبية والعافية المخصصة.
يتم تطوير الأدوات والقولبة جنبًا إلى جنب مع هيكل المنتج لتحسين قابلية التصنيع واتساق الإنتاج.
نقوم بتحويل متطلبات العملاء وواجهات الأجهزة وأهداف الأداء والتكاليف المستهدفة وأحجام الإنتاج إلى تعريف منتج واضح وقابل للتصنيع.
يعمل التعريف الواضح للمنتج على مواءمة الوظيفة والمظهر والتكلفة واحتياجات الامتثال والتصنيع من البداية.
يقوم فريقنا الهندسي بتطوير أقطاب كهربائية مخصصة، وتجميعات الكابلات، والموصلات، والمثبتات، والهياكل المقولبة، وواجهات الطاقة/البيانات حول جهاز العميل والمتطلبات الفنية.
تم تصميم الواجهات لتوافق الجهاز والاتصال المستقر وكفاءة التجميع والاستخدام المتكرر.
نقوم ببناء عينات هندسية ونماذج أولية وظيفية لتقييم المظهر والملاءمة والأداء الكهربائي وتوافق الموصل والتجميع قبل إصدار الإنتاج.
يتم توثيق ملاحظات النموذج الأولي واستخدامها لتحسين التصميم قبل إنتاج الأدوات والحجم.
بدءًا من المتطلبات والتصميم الهندسي وحتى النماذج الأولية والتحقق والإنتاج والتسليم، تتبع شركة Heymed Medical عملية منظمة من ست خطوات لتطوير المنتجات الطبية والعافية المخصصة.
الخطوة 01
نقوم بمراجعة التطبيق والمتطلبات الوظيفية والمواصفات الفنية وواجهات الجهاز واحتياجات الامتثال والحجم المستهدف والجدول الزمني لإنشاء ملخص واضح للمشروع.
الخطوة 02
يقوم فريقنا الهندسي بتقييم هيكل المنتج والمواد والواجهات واحتياجات الأدوات ومتطلبات الاختبار وأهداف التكلفة وجدوى التصنيع قبل تقديم اقتراح فني.
الخطوة 03
نقوم بإعداد رسومات ثنائية وثلاثية الأبعاد وتصميمات هيكلية ومواصفات الواجهة والنماذج الهندسية للتحقق من المظهر والملاءمة والوظيفة وتوافق الجهاز.
الخطوة 04
يتم اختبار العينات ومراجعتها مع العميل. يتم تحسين المواد والأبعاد والواجهات والرسومات ومواصفات المنتج ووضعها في صيغتها النهائية بعد الموافقة على العينة.
الخطوة 05
بعد الموافقة على التصميم، نقوم بإعداد الأدوات والتركيبات وتعليمات العمل ومعايير الفحص المطلوبة، ونكمل التشغيل التجريبي، ونبدأ في الإنتاج بكميات كبيرة خاضعة للرقابة بموجب نظام إدارة الجودة ISO 13485.
الخطوة 06
تخضع المنتجات النهائية لفحوصات كهربائية ووظيفية وميكانيكية وفحص للمظهر، تليها مراجعة الوثائق ووضع العلامات والتعبئة والشحن وفقًا لمتطلبات العميل.
لماذا تختارنا؟
نحن نقدم خدمات تطوير OEM وODM طبية كاملة لأجهزة الرعاية الصحية، وأنظمة التحفيز العصبي، ومعدات إعادة التأهيل، والمنتجات الطبية القابلة للارتداء، وتطبيقات مراقبة المرضى.
تساعدنا الخبرة في استخدام الأقطاب الكهربائية والأجهزة القابلة للارتداء وكابلات الإشارة الحيوية وملحقات العلاج وواجهات الشحن على تحديد المخاطر التقنية ومخاطر التكامل في وقت مبكر.
يتم تنسيق الهندسة ومعالجة الكابلات والقولبة والقولبة الزائدة والتجميع والاختبار ضمن فريق مشروع واحد لتقليل عمليات التسليم وتحسين التنفيذ.
تدعم إجراءات الفحص والتوثيق والتتبع والتحكم في التغيير المحددة الإنتاج المتسق وسجلات المشروع الموثوقة.
يمكن أن يمتد الدعم من العينات الهندسية وعمليات التشغيل التجريبية إلى تكرار الطلبات وحجم الإنتاج وفقًا لمتطلبات المشروع.
مناسبة للشركات الناشئة والمختبرات ومؤسسات أبحاث الرعاية الصحية.
نحن ندعم تخطيط المكونات، وتكرار الإنتاج، وتحديثات التعبئة والتغليف، وتغييرات المنتج الخاضعة للرقابة بعد الإطلاق.
احصل على إجابات واضحة حول تطوير المنتجات الطبية المخصصة، العينات الهندسية، خيارات التخصيص، إدارة الجودة، الامتثال، كميات الطلب، المهل الزمنية والسرية ودعم الإنتاج على المدى الطويل.
لمساعدة Heymed Medical في تقييم مشروعك، يرجى مشاركة التطبيق المقصود ومفهوم المنتج أو العينة المرجعية والمواصفات الفنية وواجهة الجهاز والسوق المستهدف ومتطلبات الامتثال وكمية الطلب المقدرة والجدول الزمني المتوقع. تعد الرسومات والصور وتفاصيل الموصل والمثبتات ومتطلبات الاختبار مفيدة أيضًا. إذا لم تكن بعض المعلومات متاحة بعد، فيمكن لفريقنا الهندسي المساعدة في تحديد المتطلبات الأساسية أثناء المراجعة الأولية.
نعم. يمكن لشركة Heymed Medical دعم التطوير بدءًا من المفهوم الأولي أو الرسم التخطيطي أو واجهة الجهاز أو التصميم الحالي أو العينة المرجعية المعتمدة. يمكن أن تشمل خدماتنا تعريف المنتج واختيار المواد والتصميم الميكانيكي والكهربائي وتطوير النماذج الأولية والتصميم للتصنيع. يتم تأكيد جدوى المشروع وتكلفة التطوير والجدول الزمني بعد مراجعة المتطلبات الفنية.
تقوم شركة Heymed Medical بتطوير أجهزة TVNS وtaVNS المخصصة، والأقطاب الكهربائية الأذنية، وأقطاب EEG الجافة والرطبة، وأغطية EEG، وأسلاك وأقطاب الرصاص ECG وEMG، وملحقات العلاج الطبيعي، وتجميعات الكابلات الطبية المخصصة، ومنتجات الإرساء والشحن الطبية. قد يشمل التخصيص هيكل المنتج، وتصميم القطب الكهربائي، والموصلات، والمثبتات، ومواد الكابلات، والمرفقات، والقولبة الزائدة، والعلامات التجارية، ووضع العلامات، والتعبئة والتغليف.
نعم. يمكن لشركة Heymed Medical إنتاج عينات هندسية ونماذج أولية وظيفية قبل الإنتاج بكميات كبيرة. يمكن استخدام العينات للتحقق من الأبعاد والمظهر وملاءمة الجهاز وتوافق الموصل والأداء الكهربائي واستمرارية الإشارة وهيكل التجميع. يتم دمج تعليقات العملاء في مراجعات التصميم، ويتم استخدام العينة المعتمدة ومواصفات المنتج كمراجع للإنتاج اللاحق.
تدير شركة Heymed Medical المشاريع بموجب نظام إدارة الجودة ISO 13485، مع إجراءات محددة للتفتيش الوارد، ومراقبة الجودة أثناء العملية، والفحص النهائي، والاختبار، وإمكانية التتبع، والتوثيق، والتغييرات الهندسية. تعتمد متطلبات الامتثال والاعتماد الخاصة بالمنتج على تصنيف المنتج والاستخدام المقصود والسوق المستهدف والتصميم النهائي. يمكن تحديد دعم الاختبار والوثائق ذات الصلة أثناء تقييم المشروع.
يعتمد الحد الأدنى لكمية الطلب على تصميم المنتج والمكونات المخصصة والمواد والأدوات وعملية التصنيع ومتطلبات المورد والتعبئة والتغليف. ويتم تقييم كميات النماذج الأولية والإنتاج التجريبي وأوامر الحجم بشكل منفصل. بعد مراجعة المواصفات الخاصة بك والطلب المقدر، ستقدم شركة Heymed Medical خطة إنتاج موصى بها، وموك قابل للتطبيق، وعروض أسعار على أساس الكمية.
تعتمد المهلة الزمنية للمشروع على نضج التصميم، وتعقيد المنتج، وتوافر المكونات، ومتطلبات الأدوات، ومراجعات النموذج الأولي، والاختبار، وموافقة العميل، وكمية الطلب. يعد التعديل بناءً على التصميم الحالي أسرع بشكل عام من تطوير منتج جديد من المفهوم. توفر شركة Heymed Medical جدولًا زمنيًا للمشروع يتضمن المعالم الرئيسية بعد الانتهاء من التقييم الفني الأولي.
يمكن أن تعمل شركة Heymed Medical بموجب اتفاقية سرية أو اتفاقية عدم إفشاء متبادلة قبل تبادل المعلومات التفصيلية عن المشروع. يمكن تحديد الملكية والاستخدام المسموح به للرسومات المقدمة من العملاء والمواد المرجعية والتصميمات المخصصة والأدوات والبرامج الثابتة وتسليمات المشروع الأخرى بوضوح في عرض الأسعار أو اتفاقية التطوير قبل بدء المشروع.
أخبرنا بمتطلباتك، واحصل على حل مخصص خلال 24 ساعة.
قم بتحميل ملف الرسم الخاص بك
قم بتحميل ملف الصور الخاص بك
يبحث 
