Donggguan Heymed Medical Co., Ltd.

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Développement et fabrication OEM/ODM de produits médicaux

Développement et fabrication OEM/ODM de produits médicaux

Du développement de concepts et de la conception industrielle au prototypage rapide, aux tests, à l'assemblage et à la production de masse, Heymed Medical fournit des services OEM/ODM pour les dispositifs tVNS/taVNS, les électrodes médicales, les assemblages de câbles de biosignal, les accessoires de physiothérapie et les produits médicaux d'accueil et de chargement.

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Solutions OEM et ODM de câbles médicaux personnalisés

Capacités OEM/ODM de produits médicaux de bout en bout

Heymed Medical combine l'ingénierie de produits, le développement d'électrodes et de câbles, le prototypage rapide, l'outillage, le moulage, l'assemblage, les tests et la gestion de la qualité pour soutenir les produits médicaux et de bien-être depuis leur conception jusqu'à leur production évolutive.

ISO 13485 Qualité et gestion de projet

ISO 13485 Qualité et gestion de projet

Les projets sont gérés via des procédures de développement, d’inspection, de test, de documentation et de contrôle des modifications spécifiées par le système de gestion de la qualité ISO 13485 de Heymed Medical.

  • Inspection des matériaux entrants
  • contrôle de la qualité des processus
  • Tests électriques et fonctionnels
  • Inspection mécanique et visuelle
  • Traçabilité et dossiers de production
  • Gestion du changement technique
Customize Un contrôle structuré de la qualité et des projets favorise une production cohérente, une livraison traçable et une communication client efficace.
Assemblage et fabrication évolutive

Assemblage et fabrication évolutive

Nous coordonnons le traitement des câbles, le soudage, le sertissage, le moulage, l'assemblage de composants, les tests, l'étiquetage et l'emballage au sein d'un flux de production contrôlé.

  • Coupe, dénudage et sertissage de câbles
  • Assemblage de soudure et de connecteur
  • Sous-ensemble et assemblage final
  • Production pilote et configuration du processus
  • Étiquetage et emballage personnalisés
  • Production de masse évolutive
Customize Les processus de production peuvent être adaptés depuis les échantillons techniques et les exécutions pilotes jusqu'aux commandes répétées et aux volumes de production plus importants.
Outillage, moulage et intégration structurelle

Outillage, moulage et intégration structurelle

Heymed Medical intègre le développement de moules, le moulage par injection, le moulage d'inserts, le surmoulage de câbles, la fixation de composants et l'assemblage structurel pour des produits médicaux et de bien-être personnalisés.

  • Conception de moules et développement d’outillage
  • Moulage par injection et par insert
  • Surmoulage de câbles et connecteurs
  • Moulage anti-traction
  • Développement de dispositifs de production
  • Apparence et contrôle dimensionnel
Customize L'outillage et le moulage sont développés en même temps que la structure du produit pour améliorer la fabricabilité et la cohérence de la production.
Définition du produit et conception technique

Définition du produit et conception technique

Nous convertissons les exigences des clients, les interfaces des appareils, les objectifs de performance, les coûts cibles et les volumes de production en une définition de produit claire et réalisable.

  • Analyse des besoins et des cas d'utilisation
  • Planification de l'architecture du produit
  • Conception industrielle et mécanique
  • Examen de la configuration électrique
  • Sélection des matériaux et des composants
  • Conception pour la fabrication (DFM)
Customize Une définition claire du produit aligne dès le départ la fonction, l’apparence, le coût, les besoins de conformité et la fabrication.
Ingénierie des électrodes, des câbles et des interfaces

Ingénierie des électrodes, des câbles et des interfaces

Notre équipe d’ingénierie développe des électrodes, des assemblages de câbles, des connecteurs, des brochages, des structures surmoulées et des interfaces d’alimentation/données personnalisés en fonction de l’appareil du client et des exigences techniques.

  • Structure des électrodes et conception des contacts
  • Ingénierie des connecteurs et des brochages
  • Intégration du signal, de la puissance et des données
  • Blindage et conception de câbles multicœurs
  • Flexibilité des câbles et soulagement de la tension
  • Surmoulage et protection d'interface
Customize Les interfaces sont conçues pour la compatibilité des appareils, une connexion stable, l’efficacité de l’assemblage et une utilisation répétée.
Prototypage rapide et vérification de la conception

Prototypage rapide et vérification de la conception

Nous construisons des échantillons techniques et des prototypes fonctionnels pour évaluer l'apparence, l'ajustement, les performances électriques, la compatibilité des connecteurs et l'assemblage avant la sortie en production.

  • Apparence et prototypes fonctionnels
  • Exemples de constructions d’ingénierie
  • Vérification de l'interface et de l'ajustement
  • Tests électriques et de continuité
  • Tests de flexion, de traction et de cycle
  • Revue de conception et contrôle des révisions
Customize Les retours sur les prototypes sont documentés et utilisés pour affiner la conception avant l’outillage et la production en série.

Processus de développement OEM/ODM de produits médicaux

Des exigences et de la conception technique au prototypage, à la validation, à la production et à la livraison, Heymed Medical suit un processus structuré en six étapes pour le développement de produits médicaux et de bien-être personnalisés.

ÉTAPE 01

Exigences du projet et définition du produit

Nous examinons l'application, les exigences fonctionnelles, les spécifications techniques, les interfaces des appareils, les besoins de conformité, le volume cible et le calendrier pour créer un brief de projet clair.

ÉTAPE 02

Examen de faisabilité et proposition technique

Notre équipe d'ingénierie évalue la structure du produit, les matériaux, les interfaces, les besoins en outils, les exigences de test, les objectifs de coûts et la faisabilité de la fabrication avant de présenter une proposition technique.

ÉTAPE 03

Conception de produits et développement de prototypes

Nous préparons des dessins 2D/3D, des conceptions structurelles, des spécifications d'interface et des prototypes techniques pour vérifier l'apparence, l'ajustement, la fonction et la compatibilité des appareils.

ÉTAPE 04

Validation des échantillons et gel de la conception

Les échantillons sont testés et examinés avec le client. Les matériaux, les dimensions, les interfaces, les dessins et les spécifications du produit sont affinés et finalisés après l'approbation des échantillons.

ÉTAPE 05

Exécution pilote et production en volume

Après l'approbation de la conception, nous préparons l'outillage, les accessoires, les instructions de travail et les normes d'inspection requis, réalisons un essai pilote et commençons la production en volume contrôlé dans le cadre de notre système de gestion de la qualité ISO 13485.

ÉTAPE 06

Inspection finale et livraison

Les produits finis sont soumis à des inspections électriques, fonctionnelles, mécaniques et d’apparence, suivies d’un examen de la documentation, de l’étiquetage, de l’emballage et de l’expédition selon les exigences du client.

Pourquoi nous choisir

Avantages de la fabrication médicale

Nous fournissons des services complets de développement médical OEM et ODM pour les appareils de santé, les systèmes de neurostimulation, les équipements de rééducation, les produits médicaux portables et les applications de surveillance des patients.

Expérience en développement de produits médicaux

L'expérience avec les électrodes, les appareils portables, les câbles de biosignaux, les accessoires de thérapie et les interfaces de chargement nous aide à identifier plus tôt les risques techniques et d'intégration.

Ingénierie et fabrication intégrées

L'ingénierie, le traitement des câbles, le moulage, le surmoulage, l'assemblage et les tests sont coordonnés au sein d'une seule équipe de projet afin de réduire les transferts et d'améliorer l'exécution.

Gestion de la qualité ISO 13485

Des procédures définies d'inspection, de documentation, de traçabilité et de contrôle des modifications soutiennent une production cohérente et des enregistrements de projet fiables.

Prise en charge flexible des volumes

Le support peut s'étendre depuis les échantillons techniques et les exécutions pilotes jusqu'aux commandes répétées et à la production en volume en fonction des exigences du projet.

Coordination de projet réactive

Convient aux startups, aux laboratoires et aux instituts de recherche en santé.

Soutien à l'approvisionnement à long terme

Nous prenons en charge la planification des composants, la production répétée, les mises à jour des emballages et les modifications contrôlées des produits après le lancement.

FAQ OEM/ODM sur les produits médicaux

Trouver des réponses claires sur le développement de produits médicaux sur mesure, échantillons d'ingénierie, options de personnalisation, gestion de la qualité, conformité, quantités de commande, délais de livraison, confidentialité et support de p

Q1

Quelles informations dois-je fournir pour démarrer un projet OEM/ODM de produit médical ?

Pour aider Heymed Medical à évaluer votre projet, veuillez partager l'application prévue, le concept de produit ou l'échantillon de référence, les spécifications techniques, l'interface de l'appareil, le marché cible, les exigences de conformité, la quantité de commande estimée et le calendrier prévu. Les dessins, les photos, les détails des connecteurs, les brochages et les exigences de test sont également utiles. Si certaines informations ne sont pas encore disponibles, notre équipe d’ingénierie peut vous aider à définir les exigences clés lors de l’examen initial.

Q2

Heymed Medical peut-il développer un produit à partir d’un concept ou d’un échantillon de référence ?

Oui. Heymed Medical peut prendre en charge le développement à partir d'un concept initial, d'un croquis, d'une interface de dispositif, d'une conception existante ou d'un échantillon de référence autorisé. Nos services peuvent inclure la définition du produit, la sélection des matériaux, la conception mécanique et électrique, le développement de prototypes et la conception pour la fabrication. La faisabilité du projet, le coût de développement et le calendrier sont confirmés après examen des exigences techniques.

Q3

Quels types de produits médicaux et de bien-être Heymed Medical peut-il personnaliser ?

Heymed Medical développe des appareils tVNS et taVNS personnalisés, des électrodes auriculaires, des électrodes EEG sèches et humides, des capuchons EEG, des fils et électrodes ECG et EMG, des accessoires de physiothérapie, des assemblages de câbles médicaux personnalisés et des produits médicaux d'accueil et de chargement. La personnalisation peut inclure la structure du produit, la conception des électrodes, les connecteurs, le brochage, les matériaux des câbles, les boîtiers, le surmoulage, la marque, l'étiquetage et l'emballage.

Q4

Fournissez-vous des prototypes et des échantillons techniques avant la production en série ?

Oui. Heymed Medical peut produire des échantillons techniques et des prototypes fonctionnels avant la production en série. Des échantillons peuvent être utilisés pour vérifier les dimensions, l'apparence, l'ajustement du dispositif, la compatibilité des connecteurs, les performances électriques, la continuité du signal et la structure de l'assemblage. Les commentaires des clients sont intégrés dans les révisions de conception, et les échantillons approuvés et les spécifications du produit sont utilisés comme références pour la production ultérieure.

Q5

Comment gérez-vous la qualité, la conformité et la certification des produits ?

Heymed Medical gère les projets dans le cadre de son système de gestion de la qualité ISO 13485, avec des procédures définies pour l'inspection à l'arrivée, le contrôle qualité en cours de processus, l'inspection finale, les tests, la traçabilité, la documentation et les modifications techniques. Les exigences de conformité et de certification spécifiques au produit dépendent de la classification du produit, de son utilisation prévue, du marché cible et de la conception finale. Un support de test et de documentation pertinent peut être défini lors de l’évaluation du projet.

Q6

Quelle est la quantité minimale de commande de produits médicaux personnalisés ?

La quantité minimale de commande dépend de la conception du produit, des composants personnalisés, des matériaux, de l'outillage, du processus de fabrication, des exigences du fournisseur et de l'emballage. Les quantités de prototypes, la production pilote et les commandes en volume sont évaluées séparément. Après avoir examiné vos spécifications et votre demande estimée, Heymed Medical vous fournira un plan de production recommandé, un MOQ applicable et un devis basé sur la quantité.

Q7

Combien de temps prend un projet OEM/ODM de produit médical personnalisé ?

Le délai de réalisation du projet dépend de la maturité de la conception, de la complexité du produit, de la disponibilité des composants, des exigences en matière d'outillage, des révisions des prototypes, des tests, de l'approbation du client et de la quantité commandée. Une modification basée sur une conception existante est généralement plus rapide que le développement d'un nouveau produit à partir d'un concept. Heymed Medical fournit un calendrier de projet avec les étapes clés après avoir terminé l'évaluation technique initiale.

Q8

Comment protégez-vous les informations confidentielles du projet et la propriété intellectuelle ?

Heymed Medical peut travailler dans le cadre d'un accord de confidentialité ou d'un NDA mutuel avant que des informations détaillées sur le projet ne soient échangées. La propriété et l'utilisation autorisée des dessins, matériaux de référence, conceptions personnalisées, outils, micrologiciels et autres livrables du projet fournis par le client peuvent être clairement définies dans le devis ou l'accord de développement avant le début du projet.

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  • Surveillance patient et portable
  • EEG et surveillance du cerveau
  • TVNS & taVNS Neuromodulation
  • Physiothérapie et réadaptation
  • Diagnostic et équipement médical
  • Solutions médicales d'amarrage et de chargement
  • Autre
  • TVNS & taVNS Produits de neuromodulation
  • Électrodes médicales, fils de connexion et câbles de signal biologique
  • Assemblages de câbles médicaux personnalisés
  • Connecteurs et composants médicaux
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