Donggguan Heymed Medical Co.,Ltd.

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Sviluppo e produzione OEM/ODM di prodotti medici

Sviluppo e produzione OEM/ODM di prodotti medici

Dallo sviluppo concettuale e progettazione industriale alla prototipazione rapida, test, assemblaggio e produzione di massa, Heymed Medical fornisce servizi OEM/ODM per dispositivi tVNS/taVNS, elettrodi medici, assemblaggi di cavi per biosegnali, accessori per fisioterapia e prodotti di docking e ricarica medici.

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Soluzioni OEM e ODM di cavi medicali personalizzati

Funzionalità OEM/ODM di prodotti medicali end-to-end

Heymed Medical combina ingegneria del prodotto, sviluppo di elettrodi e cavi, prototipazione rapida, attrezzature, stampaggio, assemblaggio, test e gestione della qualità per supportare i prodotti medici e per il benessere dall'ideazione alla produzione scalabile.

ISO 13485 Qualità e Gestione dei Progetti

ISO 13485 Qualità e Gestione dei Progetti

I progetti sono gestiti attraverso procedure di sviluppo, ispezione, test, documentazione e controllo delle modifiche specificate dal sistema di gestione della qualità ISO 13485 di Heymed Medical.

  • Ispezione del materiale in entrata
  • controllo qualità del processo
  • Test elettrici e funzionali
  • Ispezione meccanica e visiva
  • Tracciabilità e registrazioni della produzione
  • Gestione del cambiamento ingegneristico
Customize La qualità strutturata e il controllo del progetto supportano una produzione coerente, una consegna tracciabile e una comunicazione efficiente con i clienti.
Assemblaggio e produzione scalabile

Assemblaggio e produzione scalabile

Coordiniamo la lavorazione, la saldatura, la crimpatura, lo stampaggio, l'assemblaggio dei componenti, i test, l'etichettatura e l'imballaggio dei cavi all'interno di un flusso di lavoro di produzione controllato.

  • Taglio, spelatura e crimpatura di cavi
  • Assemblaggio di saldatura e connettore
  • Sottoassemblaggio e assemblaggio finale
  • Produzione pilota e impostazione del processo
  • Etichettatura e imballaggio personalizzati
  • Produzione di massa scalabile
Customize I processi di produzione possono essere adattati da campioni tecnici e cicli pilota a ordini ripetuti e volumi di produzione più grandi.
Attrezzature, stampaggio e integrazione strutturale

Attrezzature, stampaggio e integrazione strutturale

Heymed Medical integra lo sviluppo di stampi, lo stampaggio a iniezione, lo stampaggio di inserti, il sovrastampaggio di cavi, il fissaggio di componenti e l'assemblaggio strutturale per prodotti medici e per il benessere personalizzati.

  • Progettazione di stampi e sviluppo di attrezzature
  • Stampaggio ad iniezione e ad inserti
  • Sovrastampaggio di cavi e connettori
  • Modanatura antistrappo
  • Sviluppo delle apparecchiature di produzione
  • Aspetto e controllo dimensionale
Customize Attrezzature e stampaggio vengono sviluppati insieme alla struttura del prodotto per migliorare la producibilità e la coerenza della produzione.
Definizione del prodotto e progettazione tecnica

Definizione del prodotto e progettazione tecnica

Convertiamo i requisiti dei clienti, le interfacce dei dispositivi, gli obiettivi prestazionali, i costi target e i volumi di produzione in una definizione di prodotto chiara e realizzabile.

  • Analisi dei requisiti e dei casi d'uso
  • Progettazione dell'architettura del prodotto
  • Progettazione industriale e meccanica
  • Revisione della configurazione elettrica
  • Selezione di materiali e componenti
  • Progettazione per la produzione (DFM)
Customize Una chiara definizione del prodotto allinea fin dall'inizio funzione, aspetto, costi, esigenze di conformità e produzione.
Ingegneria degli elettrodi, dei cavi e delle interfacce

Ingegneria degli elettrodi, dei cavi e delle interfacce

Il nostro team di ingegneri sviluppa elettrodi personalizzati, gruppi di cavi, connettori, piedinature, strutture sovrastampate e interfacce di alimentazione/dati in base al dispositivo e ai requisiti tecnici del cliente.

  • Struttura dell'elettrodo e progettazione dei contatti
  • Ingegneria dei connettori e dei pin
  • Integrazione di segnali, alimentazione e dati
  • Schermatura e progettazione di cavi multicore
  • Flessibilità del cavo e pressacavo
  • Sovrastampaggio e protezione dell'interfaccia
Customize Le interfacce sono progettate per la compatibilità dei dispositivi, la connessione stabile, l'efficienza dell'assemblaggio e l'uso ripetuto.
Prototipazione rapida e verifica del progetto

Prototipazione rapida e verifica del progetto

Costruiamo campioni tecnici e prototipi funzionali per valutare l'aspetto, l'adattamento, le prestazioni elettriche, la compatibilità dei connettori e l'assemblaggio prima del rilascio in produzione.

  • Aspetto e prototipi funzionali
  • Costruzioni campione di ingegneria
  • Verifica dell'interfaccia e dell'adattamento
  • Test elettrici e di continuità
  • Test di flessione, trazione e ciclo
  • Revisione del progetto e controllo delle revisioni
Customize Il feedback sul prototipo viene documentato e utilizzato per perfezionare il progetto prima dell'attrezzatura e della produzione in serie.

Processo di sviluppo OEM/ODM di prodotti medici

Dai requisiti e progettazione tecnica alla prototipazione, validazione, produzione e consegna, Heymed Medical segue un processo strutturato in sei fasi per lo sviluppo di prodotti medici e per il benessere personalizzati.

PASSO 01

Requisiti del progetto e definizione del prodotto

Esaminiamo l'applicazione, i requisiti funzionali, le specifiche tecniche, le interfacce dei dispositivi, le esigenze di conformità, il volume target e il programma per creare un brief di progetto chiaro.

PASSO 02

Analisi di fattibilità e proposta tecnica

Il nostro team di ingegneri valuta la struttura del prodotto, i materiali, le interfacce, le esigenze degli strumenti, i requisiti di test, gli obiettivi di costo e la fattibilità della produzione prima di presentare una proposta tecnica.

PASSO 03

Progettazione del prodotto e sviluppo del prototipo

Prepariamo disegni 2D/3D, progetti strutturali, specifiche di interfaccia e prototipi tecnici per verificare l'aspetto, l'idoneità, la funzione e la compatibilità del dispositivo.

PASSO 04

Convalida dei campioni e blocco della progettazione

I campioni vengono testati e revisionati con il cliente. Materiali, dimensioni, interfacce, disegni e specifiche del prodotto vengono perfezionati e finalizzati dopo l'approvazione del campione.

PASSO 05

Esecuzione pilota e produzione in volumi

Dopo l'approvazione del progetto, prepariamo le attrezzature, gli impianti, le istruzioni di lavoro e gli standard di ispezione richiesti, completiamo un ciclo pilota e iniziamo la produzione in volumi controllati secondo il nostro sistema di gestione della qualità ISO 13485.

PASSO 06

Ispezione finale e consegna

I prodotti finiti vengono sottoposti a ispezioni elettriche, funzionali, meccaniche e estetiche, seguite da revisione della documentazione, etichettatura, imballaggio e spedizione in base alle esigenze del cliente.

Perché scegliere noi

Vantaggi della produzione medica

Forniamo servizi medici completi di sviluppo OEM e ODM per dispositivi sanitari, sistemi di neurostimolazione, apparecchiature per la riabilitazione, prodotti medici indossabili e applicazioni di monitoraggio dei pazienti.

Esperienza nello sviluppo di prodotti medici

L'esperienza con elettrodi, dispositivi indossabili, cavi per biosegnali, accessori terapeutici e interfacce di ricarica ci aiuta a identificare precocemente i rischi tecnici e di integrazione.

Ingegneria e produzione integrate

L'ingegneria, la lavorazione dei cavi, lo stampaggio, il sovrastampaggio, l'assemblaggio e i test sono coordinati all'interno di un unico team di progetto per ridurre i passaggi di manodopera e migliorare l'esecuzione.

Gestione della qualità ISO 13485

Procedure definite di ispezione, documentazione, tracciabilità e controllo delle modifiche supportano una produzione coerente e registrazioni di progetto affidabili.

Supporto volume flessibile

Il supporto può estendersi da campioni tecnici ed esecuzioni pilota a ordini ripetuti e produzione in volumi in base ai requisiti del progetto.

Coordinamento del progetto reattivo

Adatto a startup, laboratori e istituti di ricerca sanitaria.

Supporto per la fornitura a lungo termine

Supportiamo la pianificazione dei componenti, la ripetizione della produzione, gli aggiornamenti del packaging e le modifiche controllate del prodotto dopo il lancio.

Domande frequenti su OEM/ODM di prodotti medici

Trova risposte chiare sullo sviluppo di prodotti medici personalizzati, campioni tecnici, opzioni di personalizzazione, gestione della qualità, conformità, quantità degli ordini, tempi di consegna, riservatezza e supporto alla produzione a lungo ter

Q1

Quali informazioni devo fornire per avviare un progetto OEM/ODM di un prodotto medico?

Per aiutare Heymed Medical a valutare il tuo progetto, condividi l'applicazione prevista, il concetto di prodotto o il campione di riferimento, le specifiche tecniche, l'interfaccia del dispositivo, il mercato di riferimento, i requisiti di conformità, la quantità stimata dell'ordine e il programma previsto. Sono utili anche disegni, foto, dettagli dei connettori, piedinatura e requisiti di test. Se alcune informazioni non sono ancora disponibili, il nostro team di tecnici può aiutare a definire i requisiti chiave durante la revisione iniziale.

Q2

Heymed Medical può sviluppare un prodotto partendo da un concetto o da un campione di riferimento?

SÌ. Heymed Medical può supportare lo sviluppo da un concetto iniziale, uno schizzo, un'interfaccia del dispositivo, un progetto esistente o un campione di riferimento autorizzato. I nostri servizi possono includere la definizione del prodotto, la selezione dei materiali, la progettazione meccanica ed elettrica, lo sviluppo di prototipi e la progettazione per la produzione. La fattibilità del progetto, i costi di sviluppo e il programma vengono confermati dopo la revisione dei requisiti tecnici.

Q3

Quali tipi di prodotti medici e per il benessere può personalizzare Heymed Medical?

Heymed Medical sviluppa dispositivi tVNS e taVNS personalizzati, elettrodi auricolari, elettrodi EEG asciutti e umidi, cuffie EEG, cavi ed elettrodi ECG ed EMG, accessori per fisioterapia, cavi medici assemblati personalizzati e prodotti di docking e ricarica medici. La personalizzazione può includere la struttura del prodotto, il design degli elettrodi, i connettori, la piedinatura, i materiali dei cavi, le custodie, il sovrastampaggio, il marchio, l'etichettatura e l'imballaggio.

Q4

Fornite prototipi e campioni tecnici prima della produzione in serie?

SÌ. Heymed Medical può produrre campioni tecnici e prototipi funzionali prima della produzione in serie. È possibile utilizzare campioni per verificare le dimensioni, l'aspetto, l'idoneità del dispositivo, la compatibilità dei connettori, le prestazioni elettriche, la continuità del segnale e la struttura dell'assieme. Il feedback dei clienti viene incorporato nelle revisioni del progetto e il campione approvato e le specifiche del prodotto vengono utilizzati come riferimenti per la produzione successiva.

Q5

Come gestite la qualità, la conformità e la certificazione del prodotto?

Heymed Medical gestisce i progetti nell'ambito del proprio sistema di gestione della qualità ISO 13485, con procedure definite per l'ispezione in entrata, il controllo di qualità durante il processo, l'ispezione finale, i test, la tracciabilità, la documentazione e le modifiche tecniche. I requisiti di conformità e certificazione specifici del prodotto dipendono dalla classificazione del prodotto, dall'uso previsto, dal mercato di riferimento e dal progetto finale. Il relativo supporto per test e documentazione può essere definito durante la valutazione del progetto.

Q6

Qual è la quantità minima d'ordine per i prodotti medici personalizzati?

La quantità minima dell'ordine dipende dalla progettazione del prodotto, dai componenti personalizzati, dai materiali, dalle attrezzature, dal processo di produzione, dai requisiti del fornitore e dall'imballaggio. Le quantità di prototipi, la produzione pilota e gli ordini di volume vengono valutati separatamente. Dopo aver esaminato le specifiche e la domanda stimata, Heymed Medical fornirà un piano di produzione consigliato, un MOQ applicabile e un preventivo basato sulla quantità.

Q7

Quanto tempo richiede un progetto OEM/ODM di un prodotto medico personalizzato?

I tempi di realizzazione del progetto dipendono dalla maturità del progetto, dalla complessità del prodotto, dalla disponibilità dei componenti, dai requisiti degli strumenti, dalle revisioni del prototipo, dai test, dall'approvazione del cliente e dalla quantità dell'ordine. Una modifica basata su un progetto esistente è generalmente più veloce dello sviluppo di un nuovo prodotto partendo da un concetto. Heymed Medical fornisce un programma di progetto con le tappe principali dopo aver completato la valutazione tecnica iniziale.

Q8

Come proteggete le informazioni riservate sui progetti e la proprietà intellettuale?

Heymed Medical può lavorare sulla base di un accordo di riservatezza o di una NDA reciproca prima che vengano scambiate informazioni dettagliate sul progetto. La proprietà e l'uso consentito di disegni forniti dal cliente, materiali di riferimento, progetti personalizzati, strumenti, firmware e altri risultati finali del progetto possono essere chiaramente definiti nel preventivo o nell'accordo di sviluppo prima dell'inizio del progetto.

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  • Monitoraggio paziente e indossabile
  • EEG e monitoraggio del cervello
  • TVNS & taVNS Neuromodulazione
  • Fisioterapia e riabilitazione
  • Apparecchiature mediche e diagnostiche
  • Soluzioni di ricarica e docking medicali
  • Altro
  • Prodotti di neuromodulazione tVNS & taVNS
  • Elettrodi medici, fili di piombo e cavi biosegnale
  • Gruppi di cavi medici personalizzati
  • Componenti e connettori medici
  • Altro

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