Ontwikkeling en productie van medische producten OEM/ODM

Ontwikkeling en productie van medische producten OEM/ODM

Van conceptontwikkeling en industrieel ontwerp tot rapid prototyping, testen, assemblage en massaproductie: Heymed Medical biedt OEM/ODM-diensten voor tVNS/taVNS-apparaten, medische elektroden, biosignaalkabelassemblages, fysiotherapie-accessoires en medische docking- en oplaadproducten.

Aangepaste medische kabel OEM- en ODM-oplossingen

End-to-end OEM/ODM-mogelijkheden voor medische producten

Heymed Medical combineert productengineering, elektrode- en kabelontwikkeling, rapid prototyping, tooling, moulding, assemblage, testen en kwaliteitsmanagement om medische en welzijnsproducten te ondersteunen, van concept tot schaalbare productie.

ISO 13485 Kwaliteit en projectmanagement

ISO 13485 Kwaliteit en projectmanagement

Projecten worden beheerd via ontwikkelings-, inspectie-, test-, documentatie- en wijzigingscontroleprocedures gespecificeerd door het ISO 13485-kwaliteitsmanagementsysteem van Heymed Medical.

  • Inkomende materiaalinspectie
  • proceskwaliteitscontrole
  • Elektrische en functionele testen
  • Mechanische en visuele inspectie
  • Traceerbaarheid en productiegegevens
  • Beheer van technische veranderingen
Customize Gestructureerde kwaliteit- en projectcontrole ondersteunen een consistente productie, traceerbare levering en efficiënte klantcommunicatie.
Assemblage en schaalbare productie

Assemblage en schaalbare productie

We coördineren de kabelverwerking, het solderen, het krimpen, het vormen, de assemblage van componenten, het testen, het labelen en het verpakken binnen een gecontroleerde productieworkflow.

  • Kabel knippen, strippen en krimpen
  • Solderen en connectoren monteren
  • Submontage en eindmontage
  • Proefproductie en procesopstelling
  • Aangepaste etikettering en verpakking
  • Schaalbare massaproductie
Customize Productieprocessen kunnen worden aangepast, van technische monsters en pilotruns tot herhaalorders en grotere productievolumes.
Gereedschappen, gieten en structurele integratie

Gereedschappen, gieten en structurele integratie

Heymed Medical integreert matrijsontwikkeling, spuitgieten, insert-molding, kabel-overmolding, componentbevestiging en structurele assemblage voor op maat gemaakte medische en welzijnsproducten.

  • Matrijsontwerp en gereedschapsontwikkeling
  • Injectie- en inzetgieten
  • Overmolding van kabels en connectoren
  • Vorming van trekontlasting
  • Ontwikkeling van productiearmaturen
  • Uiterlijk en dimensionale controle
Customize Gereedschappen en gietvormen worden samen met de productstructuur ontwikkeld om de maakbaarheid en productieconsistentie te verbeteren.
Productdefinitie en technisch ontwerp

Productdefinitie en technisch ontwerp

We zetten klantvereisten, apparaatinterfaces, prestatiedoelen, doelkosten en productievolumes om in een duidelijke en maakbare productdefinitie.

  • Analyse van vereisten en use-cases
  • Productarchitectuurplanning
  • Industrieel en mechanisch ontwerp
  • Beoordeling van de elektrische configuratie
  • Materiaal- en componentselectie
  • Ontwerp voor productie (DFM)
Customize Een duidelijke productdefinitie brengt functie, uiterlijk, kosten, nalevingsbehoeften en productie vanaf het begin op één lijn.
Elektrode-, kabel- en interfacetechniek

Elektrode-, kabel- en interfacetechniek

Ons engineeringteam ontwikkelt op maat gemaakte elektroden, kabelassemblages, connectoren, pinouts, overmolded structuren en stroom-/data-interfaces rond het apparaat van de klant en de technische vereisten.

  • Elektrodestructuur en contactontwerp
  • Connector- en pinout-techniek
  • Signaal-, stroom- en data-integratie
  • Afscherming en meeraderig kabelontwerp
  • Kabelflexibiliteit en trekontlasting
  • Overmolding en interfacebescherming
Customize Interfaces zijn ontworpen voor apparaatcompatibiliteit, stabiele verbinding, montage-efficiëntie en herhaald gebruik.
Snelle prototyping en ontwerpverificatie

Snelle prototyping en ontwerpverificatie

We bouwen technische monsters en functionele prototypes om het uiterlijk, de pasvorm, de elektrische prestaties, de compatibiliteit van connectoren en de montage te evalueren voordat de productie wordt vrijgegeven.

  • Uiterlijk en functionele prototypes
  • Technische voorbeeldconstructies
  • Interface- en pasvormverificatie
  • Elektrische en continuïteitstesten
  • Flex-, trek- en cyclustesten
  • Ontwerpbeoordeling en revisiecontrole
Customize Feedback van het prototype wordt gedocumenteerd en gebruikt om het ontwerp te verfijnen vóór de gereedschaps- en volumeproductie.

OEM/ODM-ontwikkelingsproces voor medische producten

Van vereisten en technisch ontwerp tot prototyping, validatie, productie en levering, Heymed Medical volgt een gestructureerd proces van zes stappen voor de ontwikkeling van medische en welzijnsproducten op maat.

STAP 01

Projectvereisten en productdefinitie

We beoordelen de applicatie, functionele vereisten, technische specificaties, apparaatinterfaces, nalevingsbehoeften, doelvolume en planning om een ​​duidelijke projectopdracht te creëren.

STAP 02

Haalbaarheidsbeoordeling en technisch voorstel

Ons engineeringteam evalueert de productstructuur, materialen, interfaces, gereedschapsbehoeften, testvereisten, kostendoelstellingen en haalbaarheid van de productie voordat ze een technisch voorstel presenteren.

STAP 03

Productontwerp en prototypeontwikkeling

We bereiden 2D/3D-tekeningen, structurele ontwerpen, interfacespecificaties en technische prototypes voor om het uiterlijk, de pasvorm, de functie en de apparaatcompatibiliteit te verifiëren.

STAP 04

Monstervalidatie en ontwerpbevriezing

Monsters worden getest en samen met de klant beoordeeld. Materialen, afmetingen, interfaces, tekeningen en productspecificaties worden verfijnd en afgerond na goedkeuring van het monster.

STAP 05

Pilotrun en volumeproductie

Na goedkeuring van het ontwerp bereiden we de vereiste gereedschappen, armaturen, werkinstructies en inspectienormen voor, voltooien we een pilotrun en beginnen we met de gecontroleerde volumeproductie onder ons ISO 13485-kwaliteitsmanagementsysteem.

STAP 06

Eindinspectie en levering

Afgewerkte producten ondergaan elektrische, functionele, mechanische en uiterlijke inspecties, gevolgd door documentatiebeoordeling, etikettering, verpakking en verzending volgens de eisen van de klant.

Waarom voor ons kiezen

Medische productievoordelen

Wij bieden complete medische OEM- en ODM-ontwikkelingsdiensten voor gezondheidszorgapparatuur, neurostimulatiesystemen, revalidatieapparatuur, draagbare medische producten en toepassingen voor patiëntmonitoring.

Ervaring met medische productontwikkeling

Ervaring met elektroden, draagbare apparaten, biosignaalkabels, therapieaccessoires en oplaadinterfaces helpt ons technische en integratierisico's eerder te identificeren.

Geïntegreerde engineering en productie

Engineering, kabelverwerking, gieten, omspuiten, assembleren en testen worden binnen één projectteam gecoördineerd om het aantal overdrachten te verminderen en de uitvoering te verbeteren.

ISO 13485 Kwaliteitsmanagement

Gedefinieerde inspectie-, documentatie-, traceerbaarheids- en wijzigingscontroleprocedures ondersteunen een consistente productie en betrouwbare projectregistraties.

Flexibele volumeondersteuning

De ondersteuning kan variëren van technische monsters en pilotruns tot herhaalbestellingen en volumeproductie op basis van de projectvereisten.

Responsieve projectcoördinatie

Geschikt voor startups, laboratoria en onderzoeksinstellingen in de gezondheidszorg.

Leveringsondersteuning op lange termijn

We ondersteunen de planning van componenten, herhaalde productie, verpakkingsupdates en gecontroleerde productwijzigingen na de lancering.

Veelgestelde vragen over OEM/ODM medische producten

Vind duidelijke antwoorden over de ontwikkeling van medische producten op maat, technische monsters, aanpassingsmogelijkheden, kwaliteitsbeheer, compliance, bestelhoeveelheden, doorlooptijden, vertrouwelijkheid en langdurige productieondersteuning.

Q1

Welke informatie moet ik verstrekken om een ​​OEM/ODM-project voor medische producten te starten?

Om Heymed Medical te helpen uw project te evalueren, verzoeken wij u de beoogde toepassing, het productconcept of het referentiemonster, de technische specificaties, de apparaatinterface, de doelgroep, de nalevingsvereisten, de geschatte bestelhoeveelheid en het verwachte schema te delen. Tekeningen, foto's, connectordetails, pin-outs en testvereisten zijn ook nuttig. Als bepaalde informatie nog niet beschikbaar is, kan ons technische team tijdens de eerste beoordeling helpen bij het definiëren van de belangrijkste vereisten.

Q2

Kan Heymed Medical een product ontwikkelen op basis van een concept of referentiemonster?

Ja. Heymed Medical kan de ontwikkeling ondersteunen vanaf een eerste concept, schets, apparaatinterface, bestaand ontwerp of geautoriseerd referentiemonster. Onze diensten kunnen productdefinitie, materiaalselectie, mechanisch en elektrisch ontwerp, prototypeontwikkeling en ontwerp voor productie omvatten. De haalbaarheid van het project, de ontwikkelingskosten en de planning worden bevestigd nadat de technische vereisten zijn beoordeeld.

Q3

Welke soorten medische en welzijnsproducten kan Heymed Medical op maat maken?

Heymed Medical ontwikkelt op maat gemaakte tVNS- en taVNS-apparaten, auriculaire elektroden, droge en natte EEG-elektroden, EEG-kapjes, ECG- en EMG-geleidingsdraden en -elektroden, accessoires voor fysiotherapie, op maat gemaakte medische kabelassemblages en medische docking- en oplaadproducten. Aanpassingen kunnen de productstructuur, het elektrodeontwerp, connectoren, pinouts, kabelmaterialen, behuizingen, overmolding, branding, etikettering en verpakking omvatten.

Q4

Levert u prototypes en technische monsters vóór massaproductie?

Ja. Heymed Medical kan technische monsters en functionele prototypes produceren vóór de volumeproductie. Er kunnen monsters worden gebruikt om de afmetingen, het uiterlijk, de pasvorm van het apparaat, de compatibiliteit van de connectoren, de elektrische prestaties, de signaalcontinuïteit en de assemblagestructuur te verifiëren. Feedback van klanten wordt verwerkt in ontwerpherzieningen en de goedgekeurde monster- en productspecificaties worden gebruikt als referentie voor de daaropvolgende productie.

Q5

Hoe beheert u kwaliteit, compliance en productcertificering?

Heymed Medical beheert projecten onder het ISO 13485-kwaliteitsmanagementsysteem, met gedefinieerde procedures voor inkomende inspectie, kwaliteitscontrole tijdens het proces, eindinspectie, testen, traceerbaarheid, documentatie en technische wijzigingen. Productspecifieke nalevings- en certificeringsvereisten zijn afhankelijk van de productclassificatie, het beoogde gebruik, de doelmarkt en het uiteindelijke ontwerp. Relevante test- en documentatieondersteuning kan worden gedefinieerd tijdens de projectevaluatie.

Q6

Wat is de minimale bestelhoeveelheid voor op maat gemaakte medische producten?

De minimale bestelhoeveelheid is afhankelijk van het productontwerp, de op maat gemaakte componenten, materialen, gereedschappen, het productieproces, de vereisten van de leverancier en de verpakking. Prototypehoeveelheden, proefproductie en volumebestellingen worden afzonderlijk geëvalueerd. Na beoordeling van uw specificaties en geschatte vraag, zal Heymed Medical u een aanbevolen productieplan, toepasselijke MOQ en op hoeveelheid gebaseerde offerte verstrekken.

Q7

Hoe lang duurt een OEM/ODM-project op maat voor een medisch product?

De doorlooptijd van projecten is afhankelijk van de volwassenheid van het ontwerp, de complexiteit van het product, de beschikbaarheid van componenten, de gereedschapsvereisten, prototyperevisies, testen, goedkeuring van de klant en bestelhoeveelheid. Een aanpassing op basis van een bestaand ontwerp is over het algemeen sneller dan het ontwikkelen van een nieuw product vanuit concept. Heymed Medical verstrekt na voltooiing van de eerste technische evaluatie een projectplanning met de belangrijkste mijlpalen.

Q8

Hoe beschermt u vertrouwelijke projectinformatie en intellectueel eigendom?

Heymed Medical kan werken onder een vertrouwelijkheidsovereenkomst of een wederzijdse NDA voordat gedetailleerde projectinformatie wordt uitgewisseld. Het eigendom en het toegestane gebruik van door de klant verstrekte tekeningen, referentiematerialen, aangepaste ontwerpen, gereedschappen, firmware en andere projectresultaten kunnen duidelijk worden gedefinieerd in de offerte of ontwikkelingsovereenkomst voordat het project begint.

Aangepast aanvraagformulier

Vertel ons uw wensen en ontvang binnen 24 uur een oplossing op maat.

  • Patiënt-en draagbare monitoring
  • EEG-en hersenbewaking
  • TVNS & taVNS Neuromodulatie
  • Fysiotherapie en revalidatie
  • Diagnostische en medische apparatuur
  • Oplossingen voor medisch gebruik en opladen
  • Anders
  • TVNS & taVNS Neuromodulatieproducten
  • Medische Elektroden, Looddraden & Biosignale Kabels
  • Aangepaste medische kabelassemblages
  • Medische connectoren en componenten
  • Anders

Heeft u een tekening of monster?

  • <1k
  • 1k-10k
  • 10k-100k
  • >100k

Uw gedetailleerde vereistenbeschrijving

captcha

Een technisch ingenieur neemt binnen 24 uur contact met u op. Voor dringende behoeften kunt u rechtstreeks bellen: +86 15913803231 (hetzelfde nummer voor WeChat).

Upload uw tekenbestand

Upload uw fotobestand