Zoeken 
KWALITEIT STICHTING
Medische en welzijnsproducten zijn afhankelijk van betrouwbare interfaces, stabiele elektrische prestaties, gecontroleerde materialen, duurzame structuren en herhaalbare productie. Heymed Medical integreert kwaliteitsplanning in productontwerp, inkoop, productie, testen en definitieve release, zodat elk project kan worden geëvalueerd aan de hand van goedgekeurde tekeningen, specificaties, monsters en inspectiecriteria.
KWALITEITSBEHEERSYSTEEM
Heymed Medical opereert volgens een ISO 13485-kwaliteitsmanagementsysteem dat productontwikkeling, leveranciers- en materiaalcontrole, productie, inspectie, testen, documentatie, traceerbaarheid, niet-conforme productcontrole en technische wijzigingen omvat. Projectspecifieke kwaliteitsplannen en inspectiecriteria worden opgesteld op basis van goedgekeurde producteisen en geïdentificeerde risico's.
MECHANISCHE BETROUWBAARHEID
Voor medische kabelassemblages, elektrodedraden en draagbare accessoires kan het testen het buigen van de kabel, de trekkracht, het vasthouden van de connector, de trekontlasting, inbreng- en terugtrekkingscycli, torsie en maatinspectie omvatten. Testbelastingen, buigradii, cyclustellingen en acceptatiecriteria worden gedefinieerd op basis van het productontwerp, de klantspecificaties en de beoogde toepassing.
MATERIAALCONTROLE
Voor elektroden, draagbare accessoires en andere onderdelen die met de huid in contact komen, beoordeelt Heymed Medical materiaalspecificaties, leveranciersdocumenten en projectspecifieke vereisten. Wanneer biologische evaluatie vereist is, wordt het beoordelings- en testplan bepaald op basis van het eindproduct, de aard en duur van het lichaamscontact, het beoogde gebruik en de doelmarkt, met verwijzing naar de toepasselijke ISO 10993-vereisten.
ELEKTRISCHE PRESTATIES
Medische elektroden en biosignaalkabelsamenstellen zenden vaak ECG-, EEG- en EMG-signalen op laag niveau uit. Afhankelijk van de projectvereisten evalueert Heymed Medical de continuïteit, contactweerstand, isolatieweerstand, spanningsbestendigheid, afscherming, geleiderconfiguratie, polariteit en interfacecompatibiliteit om stabiele signaaloverdracht en betrouwbare apparaatconnectiviteit te ondersteunen.
KWALITEITSCONTROLEPROCES
De kwaliteit wordt gecontroleerd tijdens de inkoop van materialen, de productie, het testen, de eindinspectie en de vrijgave van de verzending. Heymed Medical volgt gedocumenteerde inspectiecriteria op basis van goedgekeurde tekeningen, specificaties, monsters en projectvereisten om een consistente en traceerbare productie te ondersteunen.
Binnenkomende kabels, connectoren, elektroden, kunststoffen, elektronische componenten en verpakkingsmaterialen worden vóór productiegebruik gecontroleerd aan de hand van goedgekeurde specificaties op identificatie, uiterlijk, afmetingen, hoeveelheid en toepasselijke documentatie.
Belangrijke procesparameters en vakmanschap worden bewaakt tijdens de kabelverwerking, het solderen, het krimpen, het gieten, het omspuiten, de assemblage en de productintegratie, waarbij de inspectieresultaten op gedefinieerde controlepunten worden geregistreerd.
Toepasbare tests kunnen continuïteit, weerstand, isolatie, weerstand tegen spanning, polariteit, signaalpad, laadprestaties, datatransmissie en verificatie van de apparaatinterface omvatten volgens de projectvereisten.
Projectspecifieke verificatie kan bestaan uit trekkracht, buigen van de kabel, inbrengen en terugtrekken van connectoren, vasthouden, torsie, temperatuurcycli en andere duurzaamheidstests met behulp van overeengekomen testomstandigheden en acceptatiecriteria.
Afgewerkte producten worden beoordeeld op uiterlijk, afmetingen, elektrische en functionele prestaties, etikettering, verpakking, hoeveelheid en vereiste kwaliteitsgegevens voordat de verzending wordt goedgekeurd.
Heymed Medical combineert ISO 13485-kwaliteitsmanagement, gedocumenteerde inspectie, projectspecifieke tests en gecontroleerde productieregistraties om consistente kwaliteit te ondersteunen, van goedgekeurde monsters en pilotruns tot volumeproductie en nabestellingen.
Werk samen met Heymed Medical aan OEM/ODM-ontwikkeling en gecontroleerde productie voor tVNS- en taVNS-producten, EEG-elektroden, medische afleidingsdraden, op maat gemaakte kabelassemblages en medische docking- en oplaadproducten - van technische monsters en validatie tot volumeproductie.
Vertel ons technische team over uw producttoepassing, apparaatinterface, prestatiedoelstellingen, nalevingsbehoeften en verwachte hoeveelheid. We zullen uw gegevens beoordelen en contact met u opnemen om de technische haalbaarheid, aanpassingsopties en aanbevolen volgende stappen te bespreken.
Tip: Een tekening, foto van de apparaatinterface, pin-outdiagram of referentievoorbeeld kan ons technische team helpen uw project nauwkeuriger en efficiënter te evalueren.
