يبحث 
مؤسسة الجودة
تعتمد المنتجات الطبية والعافية على واجهات موثوقة وأداء كهربائي مستقر ومواد خاضعة للرقابة وهياكل متينة وتصنيع قابل للتكرار. تدمج شركة Heymed Medical تخطيط الجودة في تصميم المنتج وتحديد المصادر والإنتاج والاختبار والإصدار النهائي بحيث يمكن تقييم كل مشروع وفقًا للرسومات والمواصفات والعينات ومعايير الفحص المعتمدة.
نظام إدارة الجودة
تعمل شركة Heymed Medical بموجب نظام إدارة الجودة ISO 13485 الذي يغطي تطوير المنتجات ومراقبة الموردين والمواد والتصنيع والفحص والاختبار والتوثيق وإمكانية التتبع ومراقبة المنتجات غير المطابقة والتغييرات الهندسية. يتم وضع خطط الجودة ومعايير التفتيش الخاصة بالمشروع وفقًا لمتطلبات المنتج المعتمدة والمخاطر المحددة.
الموثوقية الميكانيكية
بالنسبة لتجميعات الكابلات الطبية، وأسلاك الأقطاب الكهربائية، والملحقات القابلة للارتداء، قد يشمل الاختبار ثني الكابل، وقوة السحب، والاحتفاظ بالموصل، وأداء تخفيف الضغط، ودورات الإدخال والسحب، والالتواء، وفحص الأبعاد. يتم تحديد أحمال الاختبار وأنصاف أقطار الانحناء وعدد الدورات ومعايير القبول وفقًا لتصميم المنتج ومواصفات العميل والتطبيق المقصود.
مراقبة المواد
بالنسبة للأقطاب الكهربائية والملحقات القابلة للارتداء والمكونات الأخرى التي تلامس الجلد، تقوم شركة Heymed Medical بمراجعة مواصفات المواد ووثائق الموردين والمتطلبات الخاصة بالمشروع. عندما يكون التقييم البيولوجي مطلوبًا، يتم تحديد خطة التقييم والاختبار وفقًا للمنتج النهائي وطبيعة ومدة ملامسة الجسم والاستخدام المقصود والسوق المستهدف، مع الإشارة إلى متطلبات ISO 10993 المعمول بها.
الأداء الكهربائي
غالبًا ما تنقل الأقطاب الكهربائية الطبية وتجميعات كابلات الإشارة الحيوية إشارات تخطيط كهربية القلب (ECG) وتخطيط كهربية الدماغ (EEG) وتخطيط كهربية العضل (EMG) منخفضة المستوى. اعتمادًا على متطلبات المشروع، تقوم شركة Heymed Medical بتقييم الاستمرارية، ومقاومة التلامس، ومقاومة العزل، وتحمل الجهد، والتدريع، وتكوين الموصل، والقطبية، وتوافق الواجهة لدعم نقل الإشارة المستقر والاتصال الموثوق للأجهزة.
عملية مراقبة الجودة
يتم التحكم في الجودة من خلال مصادر المواد والتصنيع والاختبار والفحص النهائي وإصدار الشحنة. تتبع شركة Heymed Medical معايير الفحص الموثقة بناءً على الرسومات والمواصفات والعينات ومتطلبات المشروع المعتمدة لدعم الإنتاج المتسق والقابل للتتبع.
يتم فحص الكابلات والموصلات والأقطاب الكهربائية والبلاستيك والمكونات الإلكترونية ومواد التعبئة والتغليف الواردة وفقًا للمواصفات المعتمدة لتحديد الهوية والمظهر والأبعاد والكمية والوثائق المعمول بها قبل استخدام الإنتاج.
تتم مراقبة معلمات العملية الرئيسية ومهارة التصنيع أثناء معالجة الكابلات، واللحام، والتجعيد، والقولبة، والقولبة الزائدة، والتجميع، وتكامل المنتج، مع تسجيل نتائج الفحص في نقاط تحكم محددة.
قد تشمل الاختبارات المطبقة الاستمرارية، والمقاومة، والعزل، وتحمل الجهد، والقطبية، ومسار الإشارة، وأداء الشحن، ونقل البيانات، والتحقق من واجهة الجهاز وفقًا لمتطلبات المشروع.
قد يشمل التحقق الخاص بالمشروع قوة السحب، وثني الكابل، وإدخال الموصل وسحبه، والاحتفاظ به، والالتواء، ودورة درجة الحرارة، واختبارات المتانة الأخرى باستخدام شروط الاختبار ومعايير القبول المتفق عليها.
تتم مراجعة المنتجات النهائية من حيث المظهر والأبعاد والأداء الكهربائي والوظيفي ووضع العلامات والتعبئة والكمية وسجلات الجودة المطلوبة قبل الموافقة على الشحن.
تجمع شركة Heymed Medical بين إدارة الجودة ISO 13485 والفحص الموثق والاختبار الخاص بالمشروع وسجلات الإنتاج الخاضعة للرقابة لدعم الجودة المتسقة من العينات المعتمدة والتشغيل التجريبي من خلال الإنتاج بكميات كبيرة والأوامر المتكررة.
اعمل مع Heymed Medical على تطوير OEM/ODM والتصنيع الخاضع للرقابة لمنتجات tVNS وtaVNS، وأقطاب EEG، وأسلاك الرصاص الطبية، وتجميعات الكابلات المخصصة، ومنتجات الإرساء والشحن الطبية - بدءًا من العينات الهندسية والتحقق من الصحة وحتى إنتاج الحجم.
أخبر فريقنا الهندسي عن تطبيق المنتج الخاص بك، وواجهة الجهاز، وأهداف الأداء، واحتياجات الامتثال، والكمية المتوقعة. سنراجع معلوماتك ونتصل بك لمناقشة الجدوى الفنية وخيارات التخصيص والخطوات التالية الموصى بها.
نصيحة: يمكن أن يساعد الرسم أو صورة واجهة الجهاز أو الرسم التخطيطي أو العينة المرجعية فريقنا الهندسي في تقييم مشروعك بشكل أكثر دقة وكفاءة.
