Rechercher 
FONDATION DE QUALITÉ
Les produits médicaux et de bien-être dépendent d'interfaces fiables, de performances électriques stables, de matériaux contrôlés, de structures durables et d'une fabrication reproductible. Heymed Medical intègre la planification de la qualité dans la conception, l'approvisionnement, la production, les tests et la version finale des produits afin que chaque projet puisse être évalué par rapport aux dessins, spécifications, échantillons et critères d'inspection approuvés.
SYSTÈME DE GESTION DE LA QUALITÉ
Heymed Medical fonctionne selon un système de gestion de la qualité ISO 13485 couvrant le développement de produits, le contrôle des fournisseurs et des matériaux, la fabrication, l'inspection, les tests, la documentation, la traçabilité, le contrôle des produits non conformes et les modifications techniques. Des plans de qualité et des critères d'inspection spécifiques au projet sont établis en fonction des exigences du produit approuvé et des risques identifiés.
FIABILITÉ MÉCANIQUE
Pour les assemblages de câbles médicaux, les fils d'électrode et les accessoires portables, les tests peuvent inclure la flexion du câble, la force de traction, la rétention du connecteur, les performances de soulagement de la traction, les cycles d'insertion et de retrait, la torsion et l'inspection dimensionnelle. Les charges d'essai, les rayons de courbure, le nombre de cycles et les critères d'acceptation sont définis en fonction de la conception du produit, des spécifications du client et de l'application prévue.
CONTRÔLE DES MATÉRIAUX
Pour les électrodes, les accessoires portables et autres composants en contact avec la peau, Heymed Medical examine les spécifications des matériaux, les documents des fournisseurs et les exigences spécifiques au projet. Lorsqu'une évaluation biologique est requise, le plan d'évaluation et de test est déterminé en fonction du produit fini, de la nature et de la durée du contact corporel, de l'utilisation prévue et du marché cible, en référence aux exigences applicables de la norme ISO 10993.
PERFORMANCES ÉLECTRIQUES
Les électrodes médicales et les câbles de biosignaux transmettent souvent des signaux ECG, EEG et EMG de faible niveau. En fonction des exigences du projet, Heymed Medical évalue la continuité, la résistance de contact, la résistance d'isolement, la tension de tenue, le blindage, la configuration des conducteurs, la polarité et la compatibilité des interfaces pour prendre en charge une transmission stable du signal et une connectivité fiable des appareils.
PROCESSUS DE CONTRÔLE DE QUALITÉ
La qualité est contrôlée tout au long de l'approvisionnement en matériaux, de la fabrication, des tests, de l'inspection finale et de la libération de l'expédition. Heymed Medical suit des critères d'inspection documentés basés sur des dessins, des spécifications, des échantillons et des exigences du projet approuvés pour soutenir une production cohérente et traçable.
Les câbles, connecteurs, électrodes, plastiques, composants électroniques et matériaux d'emballage entrants sont vérifiés par rapport aux spécifications approuvées en matière d'identification, d'apparence, de dimensions, de quantité et de documentation applicable avant utilisation en production.
Les paramètres clés du processus et la qualité de fabrication sont surveillés pendant le traitement des câbles, le brasage, le sertissage, le moulage, le surmoulage, l'assemblage et l'intégration du produit, les résultats de l'inspection étant enregistrés à des points de contrôle définis.
Les tests applicables peuvent inclure la continuité, la résistance, l'isolation, la tension de tenue, la polarité, le chemin du signal, les performances de charge, la transmission de données et la vérification de l'interface de l'appareil selon les exigences du projet.
La vérification spécifique au projet peut inclure la force de traction, la flexion du câble, l'insertion et le retrait du connecteur, la rétention, la torsion, les cycles de température et d'autres tests de durabilité utilisant des conditions de test et des critères d'acceptation convenus.
Les produits finis sont examinés pour leur apparence, leurs dimensions, leurs performances électriques et fonctionnelles, leur étiquetage, leur emballage, leur quantité et les enregistrements de qualité requis avant que l'expédition ne soit approuvée.
Heymed Medical combine une gestion de la qualité ISO 13485, une inspection documentée, des tests spécifiques au projet et des enregistrements de production contrôlés pour garantir une qualité constante à partir d'échantillons approuvés et d'essais pilotes jusqu'à la production en volume et les commandes répétées.
Travaillez avec Heymed Medical sur le développement OEM/ODM et la fabrication contrôlée de produits tVNS et taVNS, d'électrodes EEG, de fils de connexion médicaux, d'assemblages de câbles personnalisés et de produits médicaux d'accueil et de chargement, depuis les échantillons techniques et la validation jusqu'à la production en volume.
Informez notre équipe d'ingénierie de l'application de votre produit, de l'interface de l'appareil, des objectifs de performances, des besoins de conformité et de la quantité attendue. Nous examinerons vos informations et vous contacterons pour discuter de la faisabilité technique, des options de personnalisation et des prochaines étapes recommandées.
Astuce : Un dessin, une photo de l'interface de l'appareil, un schéma de brochage ou un échantillon de référence peuvent aider notre équipe d'ingénierie à évaluer votre projet avec plus de précision et d'efficacité.
