Arama 
KALİTE TEMELLERİ
Tıbbi ve sağlıklı yaşam ürünleri güvenilir arayüzlere, istikrarlı elektrik performansına, kontrollü malzemelere, dayanıklı yapılara ve tekrarlanabilir üretime bağlıdır. Heymed Medical kalite planlamasını ürün tasarımı, kaynak bulma, üretim, test ve son sürüme entegre eder, böylece her proje onaylanmış çizimlere, spesifikasyonlara, numunelere ve denetim kriterlerine göre değerlendirilebilir.
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
Heymed Medikal, ürün geliştirme, tedarikçi ve malzeme kontrolü, üretim, muayene, test, dokümantasyon, izlenebilirlik, uygunsuz ürün kontrolü ve mühendislik değişikliklerini kapsayan ISO 13485 kalite yönetim sistemi altında faaliyet göstermektedir. Onaylanan ürün gereksinimlerine ve belirlenen risklere göre projeye özel kalite planları ve denetim kriterleri oluşturulur.
MEKANİK GÜVENİLİRLİK
Tıbbi kablo düzenekleri, elektrot uçları ve giyilebilir aksesuarlar için testler, kablonun esnemesini, çekme kuvvetini, konektörü tutmayı, gerilim azaltma performansını, takma ve çıkarma döngülerini, burulma ve boyut muayenesini içerebilir. Test yükleri, bükme yarıçapları, çevrim sayıları ve kabul kriterleri ürün tasarımına, müşteri spesifikasyonlarına ve amaçlanan uygulamaya göre tanımlanır.
MALZEME KONTROLÜ
Heymed Medical, elektrotlar, giyilebilir aksesuarlar ve ciltle temas eden diğer bileşenler için malzeme spesifikasyonlarını, tedarikçi belgelerini ve projeye özel gereksinimleri inceler. Biyolojik değerlendirmenin gerekli olduğu durumlarda değerlendirme ve test planı, geçerli ISO 10993 gereklilikleri referans alınarak bitmiş ürüne, vücut temasının niteliğine ve süresine, kullanım amacına ve hedef pazara göre belirlenir.
ELEKTRİKSEL PERFORMANS
Tıbbi elektrotlar ve biyosinyal kablo düzenekleri genellikle düşük seviyeli EKG, EEG ve EMG sinyallerini iletir. Heymed Medical, proje gereksinimlerine bağlı olarak istikrarlı sinyal iletimini ve güvenilir cihaz bağlantısını desteklemek için süreklilik, temas direnci, yalıtım direnci, dayanım gerilimi, ekranlama, iletken konfigürasyonu, polarite ve arayüz uyumluluğunu değerlendirir.
KALİTE KONTROL SÜRECİ
Kalite, malzeme tedariki, üretim, test, son muayene ve sevkıyatın serbest bırakılması boyunca kontrol edilir. Heymed Medical, tutarlı ve izlenebilir üretimi desteklemek için onaylanmış çizimlere, spesifikasyonlara, numunelere ve proje gereksinimlerine dayalı belgelenmiş denetim kriterlerini takip eder.
Gelen kablolar, konektörler, elektrotlar, plastikler, elektronik bileşenler ve ambalaj malzemeleri, üretimde kullanılmadan önce kimlik, görünüm, boyutlar, miktar ve geçerli belgeler açısından onaylanmış spesifikasyonlara göre kontrol edilir.
Anahtar proses parametreleri ve işçilik, kablo işleme, lehimleme, kıvırma, kalıplama, üst kalıplama, montaj ve ürün entegrasyonu sırasında izlenir ve denetim sonuçları tanımlanmış kontrol noktalarında kaydedilir.
Uygulanabilir testler, proje gereksinimlerine göre süreklilik, direnç, yalıtım, dayanım gerilimi, polarite, sinyal yolu, şarj performansı, veri iletimi ve cihaz arayüzü doğrulamasını içerebilir.
Projeye özel doğrulama, üzerinde anlaşmaya varılan test koşulları ve kabul kriterleri kullanılarak çekme kuvveti, kablo esnemesi, konnektörün takılması ve çıkarılması, tutma, burulma, sıcaklık döngüsü ve diğer dayanıklılık testlerini içerebilir.
Bitmiş ürünler, sevkıyat onaylanmadan önce görünüm, boyutlar, elektriksel ve işlevsel performans, etiketleme, paketleme, miktar ve gerekli kalite kayıtları açısından incelenir.
Heymed Medical, toplu üretim ve tekrarlanan siparişler boyunca onaylanmış numunelerden ve pilot çalışmalardan elde edilen tutarlı kaliteyi desteklemek için ISO 13485 kalite yönetimini, belgelenmiş denetimi, projeye özel testleri ve kontrollü üretim kayıtlarını birleştirir.
Mühendislik numuneleri ve doğrulamadan toplu üretime kadar tVNS ve taVNS ürünleri, EEG elektrotları, tıbbi kurşun kabloları, özel kablo düzenekleri ve tıbbi yerleştirme ve şarj ürünleri için OEM/ODM geliştirme ve kontrollü üretim konusunda Heymed Medical ile birlikte çalışın.
Mühendislik ekibimize ürün uygulamanız, cihaz arayüzü, performans hedefleri, uyumluluk ihtiyaçları ve beklenen miktar hakkında bilgi verin. Bilgilerinizi inceleyeceğiz ve teknik fizibilite, özelleştirme seçenekleri ve önerilen sonraki adımları görüşmek üzere sizinle iletişime geçeceğiz.
İpucu: Bir çizim, cihaz arayüzü fotoğrafı, pin şeması veya referans örneği, mühendislik ekibimizin projenizi daha doğru ve verimli bir şekilde değerlendirmesine yardımcı olabilir.
