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Un cliente che sviluppa un dispositivo EEG o di biosegnale potrebbe già avere una clip auricolare adatta ma necessitare di un connettore, una piedinatura, una lunghezza del cavo o una struttura del filo diversi. In altri progetti l’interfaccia elettrica è già definita mentre il gruppo elettrodo-cavo deve ancora essere sviluppato.
In entrambi i casi, un elettrodo a clip auricolare Ag/AgCl deve essere esaminato come un'interfaccia completa anziché come clip e cavo selezionati separatamente.
La geometria dei contatti, la meccanica delle clip, l'accoppiamento dei connettori, l'assegnazione dei pin, la struttura del cavo, la schermatura e il pressacavo sono tutti fattori che influiscono sulla possibilità di integrare in modo affidabile l'assemblaggio finale con il sistema host.
Si sviluppa Heymed Medical cavi per elettrodi a clip auricolare personalizzati Ag/AgCl per progetti EEG, acquisizione di biosegnali, ricerca e integrazione di dispositivi compatibili, con configurazioni sviluppate in base all'interfaccia del dispositivo del cliente e alle specifiche approvate.
La prima domanda ingegneristica dovrebbe riguardare la definizione dell'elettrodo all'interno del sistema ospite.
A seconda dell'architettura di acquisizione, una clip auricolare può essere assegnata come connessione di segnale di riferimento, massa, polarizzazione o un'altra connessione di segnale definita dal sistema. La funzione non può essere determinata solo dall'aspetto del clip.
Prima di selezionare il connettore o preparare i campioni, i team di prodotto dovrebbero quindi confermare:
Ciò è particolarmente importante quando si sostituisce un cavo esistente. Due connettori possono sembrare identici se si utilizzano posizioni dei terminali o cablaggi interni diversi.
Il disegno del connettore, la piedinatura, le specifiche lato dispositivo o il campione funzionante forniscono una base più affidabile per la revisione tecnica rispetto al solo aspetto.
Il contatto conduttivo è uno dei principali elementi di progettazione di un elettrodo a clip auricolare.
Per i progetti di clip auricolari Ag/AgCl, le specifiche tecniche dovrebbero definire la disposizione dei contatti richiesta, le dimensioni dei contatti e il modo in cui l'elemento conduttivo è integrato con la clip.
La posizione prevista per il contatto con l'orecchio influisce anche sulla geometria del contatto. La dimensione del contatto, la forma della superficie, la direzione della clip e la trazione del cavo devono essere considerati insieme anziché in modo indipendente.
Per i progetti basati su un prodotto esistente, un campione fisico o un chiaro riferimento dimensionale possono aiutare a determinare quali parti della struttura possono essere conservate e quali richiedono modifiche.
Una clip per l'orecchio deve fornire un posizionamento ripetibile pur rimanendo compatibile con la posizione del contatto e la direzione del cavo richieste.
La revisione dello sviluppo può includere:
Il solo aumento della forza di serraggio non migliora necessariamente il design. L'area di contatto, la geometria meccanica e la trazione del cavo devono essere valutate insieme.
Per un gruppo elettrodo OEM, il connettore fa parte dell'interfaccia elettrica e meccanica.
Heymed Medical può revisionare connettori per schede da 2,54 mm, connettori circolari compatti, interfacce di tipo audio, connettori di bloccaggio, connettori sovrastampati e interfacce specificate dal cliente in base ai requisiti del progetto.
Tuttavia, il nome o l'aspetto di un connettore non conferma la compatibilità.
Il connettore finale deve essere selezionato in base alle dimensioni di accoppiamento, allo spazio disponibile sul dispositivo, alla definizione del terminale, alla piedinatura e all'orientamento previsto del cavo.
Quando un segnale proprietario viene trasportato attraverso un connettore normalmente associato ad un'altra interfaccia, la definizione elettrica dovrebbe essere chiaramente documentata nel disegno di progetto.
La lunghezza del cavo è solo una parte delle specifiche del cavo.
A seconda dell'architettura del dispositivo, il team di ingegneri potrebbe anche dover rivedere la configurazione dei conduttori, il numero di nuclei, la flessibilità, la schermatura, il materiale della guaina, la struttura delle diramazioni, l'identificazione del colore e il pressacavo.
La schermatura dovrebbe essere selezionata in base all'architettura del segnale e ai requisiti del dispositivo anziché aggiunta automaticamente.
Un progetto di elettrodo a clip auricolare Ag/AgCl personalizzato può includere modifiche alla disposizione dei contatti conduttivi, alla struttura della clip auricolare, al connettore, alla piedinatura, alla lunghezza del cavo, alla configurazione del conduttore, alla schermatura, al rivestimento del cavo, al pressacavo, al colore, alla marcatura e all'imballaggio.
La configurazione finale dovrebbe sempre essere rilasciata in base ai requisiti del dispositivo approvati e alle specifiche del progetto piuttosto che a una descrizione generale del catalogo.
Heymed Medical esiste Cavo per elettrodi a clip auricolare Ag/AgCl può essere utilizzato anche come riferimento tecnico quando un progetto richiede un connettore, un cavo o un'interfaccia lato dispositivo diversi.
Non è richiesto un disegno di produzione completo prima della prima discussione.
Una revisione iniziale può solitamente iniziare con una foto del prodotto, un campione di riferimento, informazioni sul connettore e requisiti di base del dispositivo.
Una tipica sequenza di sviluppo è:
Questo approccio consente di sviluppare elettrodo, connettore e cavo come un unico assieme invece di modificare i singoli componenti in modo indipendente.
Il primo campione tecnico deve essere utilizzato per confermare sia la compatibilità del dispositivo che i requisiti di produzione.
Contatto uditivo
Confermare che il contatto conduttivo raggiunga la posizione prevista e che la clip per l'orecchio possa essere applicata e rimossa come previsto.
Collegamento elettrico
Controllare la continuità, la piedinatura, la polarità e l'assegnazione dei canali rispetto alle informazioni approvate sul dispositivo.
Adattamento del connettore
Verificare l'accoppiamento, l'orientamento e la ritenzione con il dispositivo reale o con il connettore di accoppiamento approvato.
Movimentazione dei cavi
Esaminare la flessibilità, la lunghezza del cavo, il pressacavo e se il percorso del cavo sottopone la clip per l'orecchio a un carico non necessario.
Identificazione
Confermare il canale, l'identificazione sinistra/destra, l'etichettatura, il codice prodotto e le informazioni sull'imballaggio prima che la specifica venga rilasciata.
I requisiti di ispezione dovrebbero essere definiti in base alla progettazione del prodotto e ai rischi di progetto identificati.
A seconda della configurazione, l'ispezione può includere controlli estetici e dimensionali, continuità, polarità, adattamento del connettore, controlli di resistenza, verifica della forza di trazione o test di flessione del cavo.
Heymed Medical supporta la revisione ingegneristica, la prototipazione, l'ispezione e la produzione controllata nell'ambito del suo sistema di gestione della qualità ISO 13485.
La norma ISO 13485 si riferisce al sistema di gestione della qualità del produttore e non deve essere interpretata come l'approvazione automatica di un singolo elettrodo, cavo o dispositivo medico finito. I requisiti normativi a livello di prodotto dipendono dal dispositivo finale, dall'uso previsto, dalla classificazione, dal produttore legale e dal mercato di riferimento.
Per una revisione tecnica più efficiente, fornire le seguenti informazioni, ove disponibili:
Se alcuni dettagli sono ancora aperti, il progetto può iniziare con un'immagine del prodotto e informazioni sull'interfaccia del dispositivo. Il team tecnico può quindi identificare gli elementi che devono essere confermati prima del campionamento.
È possibile modificare il design di una clip auricolare Ag/AgCl esistente con un altro connettore?
Sì, soggetto alla fattibilità tecnica. La struttura della clip può essere mantenuta mentre il connettore, la piedinatura, la lunghezza del cavo o la struttura del cavo vengono modificati. L'interfaccia di accoppiamento e la definizione elettrica devono essere confermate prima del campionamento.
È possibile utilizzare lo stesso elettrodo a clip auricolare con più dispositivi?
Possibile, ma ciascun dispositivo dovrebbe essere controllato separatamente per quanto riguarda l'accoppiamento del connettore, la piedinatura, la definizione elettrica e la compatibilità meccanica.
Supportate i campioni di prototipi prima della produzione in volume?
SÌ. È possibile preparare campioni tecnici per valutare la struttura, l'adattamento del connettore, la continuità elettrica e la configurazione del cavo prima che vengano rilasciate le specifiche di produzione finali.
Invia a Heymed Medical le informazioni sull'interfaccia del tuo dispositivo, sul connettore o sulla piedinatura e un disegno, una foto o un campione di riferimento.
Il nostro team di ingegneri può esaminare il contatto dell'elettrodo, la struttura della clip, il gruppo del cavo e i requisiti del connettore come un'unica interfaccia completa prima del campionamento.
Collabora con Heymed Medical allo sviluppo OEM/ODM e alla produzione controllata di prodotti tVNS e taVNS, elettrodi EEG, cavi medicali, assemblaggi di cavi personalizzati e prodotti di docking e ricarica medicali, dai campioni di ingegneria e validazione alla produzione in serie.
Informa il nostro team di tecnici sull'applicazione del tuo prodotto, sull'interfaccia del dispositivo, sugli obiettivi prestazionali, sulle esigenze di conformità e sulla quantità prevista. Esamineremo le tue informazioni e ti contatteremo per discutere la fattibilità tecnica, le opzioni di personalizzazione e i passaggi successivi consigliati.
Suggerimento: un disegno, una foto dell'interfaccia del dispositivo, uno schema di piedinatura o un campione di riferimento possono aiutare il nostro team di ingegneri a valutare il tuo progetto in modo più accurato ed efficiente.
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