استكشف تحديثات المنتج والأدلة الهندسية ورؤى التطبيقات وأخبار المعرض من Heymed Medical، والتي تغطي تجميعات الكابلات الطبية وأقطاب EEG وملحقات التحفيز العصبي وتطوير OEM/ODM.
قد يكون لدى العميل الذي يقوم بتطوير جهاز EEG أو جهاز الإشارات الحيوية بالفعل مشبك أذن مناسب ولكنه يحتاج إلى موصل أو دبوس أو طول كابل أو بنية سلكية مختلفة. وفي مشاريع أخرى، تم بالفعل تحديد الواجهة الكهربائية بينما لا تزال مجموعة القطب الكهربائي والكابلات بحاجة إلى التطوير.
في كلتا الحالتين، يجب مراجعة قطب مشبك الأذن Ag/AgCl كواجهة واحدة كاملة بدلاً من اختيار مقطع وكابل بشكل منفصل.
هندسة التلامس، وميكانيكا القصاصة، وتزاوج الموصل، وتعيين الدبوس، وبناء الكابلات، والتدريع، وتخفيف الضغط، كلها تؤثر على إمكانية دمج التجميع النهائي بشكل موثوق مع النظام المضيف.
هيمد الطبية تتطور كابلات قطب كهربائي بمشبك الأذن Ag/AgCl مخصصة لتخطيط أمواج الدماغ (EEG)، والحصول على الإشارات الحيوية، والبحث ومشاريع تكامل الأجهزة المتوافقة، مع تكوينات تم تطويرها وفقًا لواجهة جهاز العميل والمواصفات المعتمدة.
يجب أن يكون السؤال الهندسي الأول هو كيفية تعريف القطب داخل النظام المضيف.
اعتمادًا على بنية الاستحواذ، قد يتم تعيين مشبك الأذن كمرجع أو أرضي أو متحيز أو اتصال إشارة آخر محدد بواسطة النظام. لا يمكن تحديد الوظيفة من مظهر المقطع وحده.
قبل اختيار الموصل أو إعداد العينات، يجب على فرق الإنتاج التأكد مما يلي:
وهذا مهم بشكل خاص عند استبدال كابل موجود. يمكن أن يبدو الموصلان متطابقين أثناء استخدام مواضع طرفية مختلفة أو أسلاك داخلية.
يوفر رسم الموصل أو الدبوس أو المواصفات من جانب الجهاز أو عينة العمل أساسًا أكثر موثوقية للمراجعة الهندسية من المظهر وحده.
يعد الاتصال الموصل أحد عناصر التصميم الرئيسية لقطب مشبك الأذن.
بالنسبة لمشروعات مشبك الأذن Ag/AgCl، يجب أن تحدد المواصفات الهندسية ترتيب الاتصال المطلوب وأبعاد الاتصال وكيفية دمج العنصر الموصل مع المقطع.
يؤثر موضع ملامسة الأذن المقصود أيضًا على هندسة التلامس. يجب أخذ حجم التلامس وشكل السطح واتجاه المقطع وسحب الكابل في الاعتبار معًا وليس بشكل مستقل.
بالنسبة للمشاريع القائمة على منتج موجود، يمكن أن تساعد العينة المادية أو مرجع الأبعاد الواضح في تحديد أجزاء الهيكل التي يمكن الاحتفاظ بها والأجزاء التي تتطلب التعديل.
يجب أن يوفر مشبك الأذن موضعًا متكررًا مع الحفاظ على توافقه مع موقع الاتصال المطلوب واتجاه الكابل.
قد تشمل مراجعة التطوير ما يلي:
زيادة قوة التثبيت وحدها لا تؤدي بالضرورة إلى تحسين التصميم. يجب تقييم منطقة الاتصال والهندسة الميكانيكية وسحب الكابلات معًا.
بالنسبة لتجميع القطب الكهربائي الخاص بشركة OEM، يعد الموصل جزءًا من الواجهة الكهربائية والميكانيكية.
يمكن لشركة Heymed Medical مراجعة موصلات اللوحة مقاس 2.54 مم والموصلات الدائرية المدمجة وواجهات النمط الصوتي وموصلات القفل والموصلات الزائدة والواجهات المحددة من قبل العميل وفقًا لمتطلبات المشروع.
ومع ذلك، فإن اسم الرابط أو مظهره لا يؤكد التوافق.
يجب تحديد الموصل النهائي وفقًا لأبعاد التزاوج ومساحة الجهاز المتاحة وتعريف الطرفية والدبابيس واتجاه الكابل المتوقع.
عندما يتم نقل إشارة ملكية عبر موصل يرتبط عادة بواجهة أخرى، يجب توثيق التعريف الكهربائي بوضوح في رسم المشروع.
طول الكابل هو جزء واحد فقط من مواصفات الكابل.
اعتمادًا على بنية الجهاز، قد يحتاج الفريق الهندسي أيضًا إلى مراجعة تكوين الموصل، والعدد الأساسي، والمرونة، والدرع، ومواد الغلاف، وبناء الفروع، وتحديد الألوان، وتخفيف الضغط.
يجب اختيار التدريع وفقًا لبنية الإشارة ومتطلبات الجهاز بدلاً من إضافته تلقائيًا.
قد يتضمن مشروع قطب مشبك الأذن Ag/AgCl المخصص تغييرات على ترتيب الاتصال الموصل، وهيكل مشبك الأذن، والموصل، والدبوس، وطول الكابل، وتكوين الموصل، والتدريع، وسترة الكابل، وتخفيف الضغط، واللون، ووضع العلامات والتعبئة.
يجب دائمًا إصدار التكوين النهائي وفقًا لمتطلبات الجهاز المعتمدة ومواصفات المشروع بدلاً من وصف الكتالوج العام.
هيمد الطبية موجودة كابل القطب الكهربائي بمشبك الأذن Ag/AgCl يمكن استخدامه أيضًا كمرجع هندسي عندما يتطلب المشروع موصلاً أو كبلًا أو واجهة مختلفة من جانب الجهاز.
رسم الإنتاج الكامل غير مطلوب قبل المناقشة الأولى.
يمكن أن تبدأ المراجعة الأولية عادةً بصورة المنتج وعينة مرجعية ومعلومات الموصل ومتطلبات الجهاز الأساسية.
تسلسل التطوير النموذجي هو:
يسمح هذا الأسلوب بتطوير القطب الكهربائي والموصل والكابل كمجموعة واحدة بدلاً من تعديل المكونات الفردية بشكل مستقل.
يجب استخدام العينة الهندسية الأولى للتأكد من توافق الجهاز ومتطلبات التصنيع.
اتصال الأذن
تأكد من أن جهة الاتصال الموصلة تصل إلى الموضع المقصود وأنه يمكن وضع مشبك الأذن وإزالته كما هو متوقع.
توصيل كهربائي
تحقق من الاستمرارية والدبابيس والقطبية وتخصيص القناة مقابل معلومات الجهاز المعتمدة.
تناسب الموصل
تحقق من التزاوج والتوجيه والاحتفاظ بالجهاز الفعلي أو موصل التزاوج المعتمد.
التعامل مع الكابلات
قم بمراجعة المرونة وطول الكابل وتخفيف الضغط وما إذا كان توجيه الكابل يضع حملاً غير ضروري على مشبك الأذن.
تعريف
قم بتأكيد القناة وتحديد الهوية على اليسار/اليمين ووضع العلامات ورمز المنتج ومعلومات التغليف قبل إصدار المواصفات.
يجب تحديد متطلبات التفتيش وفقًا لتصميم المنتج ومخاطر المشروع المحددة.
اعتمادًا على التكوين، قد يشمل الفحص فحوصات المظهر والأبعاد، أو الاستمرارية، أو القطبية، أو ملاءمة الموصل، أو فحوصات المقاومة، أو التحقق من قوة السحب، أو اختبار الكابلات المرنة.
تدعم شركة Heymed Medical المراجعة الهندسية والنماذج الأولية والفحص ومراقبة الإنتاج بموجب نظام إدارة الجودة ISO 13485.
يشير معيار ISO 13485 إلى نظام إدارة الجودة الخاص بالشركة المصنعة ولا ينبغي تفسيره على أنه موافقة تلقائية على قطب كهربائي فردي أو كابل أو جهاز طبي نهائي. تعتمد المتطلبات التنظيمية على مستوى المنتج على الجهاز النهائي والاستخدام المقصود والتصنيف والشركة المصنعة القانونية والسوق المستهدف.
لإجراء مراجعة هندسية أكثر كفاءة، قم بتقديم المعلومات التالية حيثما كانت متاحة:
إذا كانت بعض التفاصيل لا تزال مفتوحة، فيمكن أن يبدأ المشروع بصورة المنتج ومعلومات واجهة الجهاز. ويمكن للفريق الهندسي بعد ذلك تحديد العناصر التي تحتاج إلى تأكيد قبل أخذ العينات.
هل يمكن تعديل تصميم مشبك الأذن Ag/AgCl الحالي بموصل آخر؟
نعم، بشرط الجدوى الهندسية. قد يتم الاحتفاظ ببنية المقطع أثناء تعديل الموصل أو الدبوس أو طول الكابل أو بناء الكابل. يجب التأكد من واجهة التزاوج والتعريف الكهربائي قبل أخذ العينات.
هل يمكن استخدام نفس قطب مشبك الأذن مع عدة أجهزة؟
ربما، ولكن يجب فحص كل جهاز على حدة للتأكد من توافق الموصل، والدبابيس، والتعريف الكهربائي، والتوافق الميكانيكي.
هل تدعم عينات النموذج الأولي قبل إنتاج الحجم؟
نعم. يمكن إعداد العينات الهندسية لتقييم الهيكل وملاءمة الموصل والاستمرارية الكهربائية وتكوين الكابل قبل إصدار مواصفات الإنتاج النهائية.
أرسل إلى Heymed Medical واجهة جهازك أو الموصل أو معلومات التثبيت ورسم مرجعي أو صورة أو عينة.
يمكن لفريقنا الهندسي مراجعة متطلبات الاتصال بالقطب الكهربائي وهيكل المشبك وتجميع الكابلات والموصل كواجهة واحدة كاملة قبل أخذ العينات.
اعمل مع Heymed Medical على تطوير OEM/ODM والتصنيع الخاضع للرقابة لمنتجات tVNS وtaVNS، وأقطاب EEG، وأسلاك الرصاص الطبية، وتجميعات الكابلات المخصصة، ومنتجات الإرساء والشحن الطبية - بدءًا من العينات الهندسية والتحقق من الصحة وحتى إنتاج الحجم.
أخبر فريقنا الهندسي عن تطبيق المنتج الخاص بك، وواجهة الجهاز، وأهداف الأداء، واحتياجات الامتثال، والكمية المتوقعة. سنراجع معلوماتك ونتصل بك لمناقشة الجدوى الفنية وخيارات التخصيص والخطوات التالية الموصى بها.
نصيحة: يمكن أن يساعد الرسم أو صورة واجهة الجهاز أو الرسم التخطيطي أو العينة المرجعية فريقنا الهندسي في تقييم مشروعك بشكل أكثر دقة وكفاءة.
يبحث 
