単極電気外科システム用の使い捨て固体成人患者対極

この使い捨て成人患者用対極板は、使い捨ての中性または分散性対極板を必要とする互換性のある単極電気外科システム用に設計されています。このアセンブリは、固体の分割されていない電極パッド、柔軟なフォームバッキング、統合されたリード線、および機器側の電極ピンを、すぐに統合できる 1 つのアクセサリに組み合わせています。

対極板を独立したパッドとして扱うのではなく、完全なアセンブリを目的の電気外科用発電機、ケーブル接続、および機器の仕様に適合させる必要があります。パッド寸法、ケーブル長、コネクタ構成、ラベル、パウチおよび外装パッケージは、お客様の OEM/ODM 製品要件に応じて開発できます。

固体非分割電極構造

電極は、分割接点設計ではなく、固体の非分割構造を使用しています。これは、定義されたパッド形状内に連続した電極領域を提供し、このタイプの患者対極板用に設計された互換性のある単極電気外科装置を対象としています。

固体リターン電極と分割リターン電極は交換可能であると想定すべきではありません。必要な電極構成は、ジェネレータのアーキテクチャ、モニタリング機能、コネクタの配置、およびターゲット システムの承認されたアクセサリの仕様によって異なります。

交換または OEM プロジェクトの場合は、最終的なパッド構造を確認する前に、元の電極仕様、発電機のマニュアル、嵌合コネクタ、または承認されたサンプルをレビューする必要があります。

皮膚接触パッド、バッキング、ケーブルは 1 つのアセンブリとして評価する必要があります

使い捨ての患者対極は、いくつかの機能層と接続要素で構成されています。皮膚接触および導電性構造、接着システム、裏材、ケーブル接続および機器コネクタはすべて、完成したアクセサリの性能に貢献します。

フォーム裏地は使い捨てパッドに柔軟な支持構造を提供し、一体化されたケーブルにより電極側に個別の取り外し可能なリード線が必要なくなります。ケーブルの配線と張力緩和の形状を電極の構造とともに検討して、再現可能な製造をサポートできます。

皮膚接触材料、接着特性、導電層構成、保存期間および保管条件は、承認された製品仕様および対象市場に適用される規制要件によって定義される必要があります。

開発前に確認すべき主要なエンジニアリングの詳細

電極構成: ターゲット ESU システムに応じたソリッド / 非分割構造と必要な導電性コンタクトの形状。

パッド寸法: 長さ、幅、導電面積、および全体の輪郭は、承認された図面または機器の要件から確認されます。

皮膚接触構造： 接着層と導電層は、意図した製品仕様と規制要件に従って選択されます。

ケーブルアセンブリ: ケーブルの長さ、導体構成、絶縁体、および完成したパッドの一部として開発された電極とケーブルの接続。

機器コネクタ: 目的の電気外科用発電機インターフェースに適合する電極ピンまたは代替のデバイス側終端。

包装: パウチ構造、ラベル、ロット識別、説明書および外装パッケージは、OEM/ODM 要件に従って開発できます。

機器の互換性にはコネクタの適合以上のものが必要です

デバイス側の電極ピンの一致は互換性の一部にすぎません。電気外科用発電機は、対応する対極構成および電気特性に合わせて設計する必要もあります。

2 つのシステムは、異なるリターン電極構造、ケーブル構成、または監視要件を指定しながら、機械的には同様に見えるコネクタを使用する場合があります。したがって、互換性はコネクタの外観のみからではなく、ターゲット機器の仕様から確立する必要があります。

Heymed Medical は、エンジニアリング サンプルを準備する前に、発電機のインターフェイス情報、元のアクセサリ仕様、寸法図、ケーブル要件、または物理サンプルをレビューできます。

シングルユース製品の開発と包装管理

この電極は使い捨て製品として意図されています。したがって、材料の選択、製造プロセス、梱包、保管条件、および保存期間の要件は、完全な使い捨て製品仕様の一部として定義される必要があります。

プライベート ラベル プロジェクトの場合、パッドの寸法、ケーブル構成、印刷されたラベル、パウチのアートワーク、および外装パッケージを、お客様の最終製品の要件に基づいて開発できます。無菌性が必要な場合は、製造承認前に、滅菌方法、包装システム、および検証の責任を明確に定義する必要があります。

製品のラベルと表示は、別のメーカーの付属品から直接転送するのではなく、対象市場、製品分類、および適用される規制経路に対応している必要があります。

参考サンプルからOEM/ODM生産まで

カスタム患者対極板プロジェクトは、既存のパッド サンプル、寸法図、ターゲット ジェネレーター インターフェイス、コネクタ サンプル、または完全な製品仕様から開始できます。 Heymed Medical は、プロトタイプ評価用のパッドとケーブル構成を開発する前に、これらの入力をレビューできます。

開発中に、電極の寸法、ケーブルの取り付け、コネクタの適合性、電気的導通、材料構造、およびパッケージングを、承認されたプロジェクト要件に照らしてチェックできます。

完成した使い捨て対極板は、商用使用前に、最終的に、対象となる電気外科装置、動作条件、患者との接触要件、および適用される規制基準に基づいて検証される必要があります。

関連する ESU 患者対極ソリューション

電気外科装置には、さまざまな材料、ケーブル終端、および装置側インターフェースを備えた使い捨てまたは再利用可能な患者対極板が必要な場合があります。

プッシュプルコネクタ付き再利用可能なシリコン ESU 患者対極 →
互換性のある電気外科および RF 機器向けにカスタマイズ可能なプレート寸法、ケーブル長、コネクタ キーイングおよびピン配置を備えた再利用可能な柔軟なシリコン電極アセンブリ。

再利用可能なステンレス鋼 ESU 患者対極板 →
ステンレス鋼の導電性表面、TPU 絶縁周囲、カスタマイズ可能なデバイス側ケーブル終端を使用した再利用可能な代替品。