Elettrodo di ritorno paziente in silicone riutilizzabile per apparecchiature elettrochirurgiche compatibili
Questo gruppo elettrodo di ritorno paziente in silicone riutilizzabile è progettato per apparecchiature elettrochirurgiche e RF compatibili che richiedono un elettrodo di ritorno neutro o dispersivo. Il gruppo combina una piastra elettrodica flessibile a base di silicone, un cavo integrato e una spina circolare push-pull configurata per l'interfaccia dell'apparecchiatura target.
A differenza di un accessorio standard fisso, il gruppo piastra elettrodo e cavo può essere sviluppato attorno all'apparecchiatura prevista. Le dimensioni della piastra, la lunghezza del cavo, la configurazione del connettore, la codifica, l'assegnazione dei pin, il pressacavo, l'etichettatura e l'imballaggio possono essere modificati in base alle specifiche del dispositivo del cliente e ai requisiti OEM/ODM.
Piastra flessibile per elettrodi in silicone per l'integrazione del sistema riutilizzabile
La struttura della piastra flessibile consente al gruppo elettrodo di conformarsi più facilmente rispetto a una piastra metallica rigida quando integrato nella configurazione dell'apparecchiatura prevista. La geometria e le dimensioni della piastra possono essere sviluppate in base al sistema target, all'area di contatto richiesta e alla disposizione meccanica.
Poiché l'elettrodo è destinato a un uso ripetuto, il prodotto completo deve essere valutato insieme alle procedure di pulizia, ispezione e riutilizzo approvate dal produttore dell'apparecchiatura. Il comportamento del materiale, le prestazioni elettriche e le condizioni meccaniche dovrebbero far parte della validazione del prodotto finito piuttosto che essere dedotti esclusivamente dal materiale della piastra.
Per i progetti OEM, i clienti possono fornire un campione di elettrodo esistente, un disegno della piastra, le specifiche del connettore o informazioni complete sull'attrezzatura in modo che la geometria dell'elettrodo e il gruppo del cavo possano essere esaminati come un unico sistema.
Il connettore lato apparecchiatura deve corrispondere all'interfaccia ESU effettiva
La versione illustrata utilizza una spina circolare push-pull compatibile con LEMO, ma l'aspetto del connettore da solo non determina la compatibilità. La serie del connettore, la dimensione del guscio, la codifica, la quantità di contatti, l'assegnazione dei pin e la profondità di accoppiamento devono corrispondere all'interfaccia effettiva dell'apparecchiatura.
Due unità elettrochirurgiche possono utilizzare connettori che appaiono simili mentre utilizzano codificazioni meccaniche o definizioni elettriche diverse. Per questo motivo, Heymed Medical può esaminare il connettore di accoppiamento, il disegno dell'apparecchiatura, lo schema dei pin o il campione fisico di riferimento prima dello sviluppo del prototipo.
Laddove sia necessaria un'interfaccia diversa dal lato apparecchiatura, la terminazione del cavo può essere adattata come parte di a assemblaggio di cavi medicali personalizzati anziché essere limitato al connettore mostrato nell'immagine del prodotto standard.
Dettagli tecnici chiave da confermare prima dello sviluppo
Piastra dell'elettrodo: dimensioni della piastra, geometria, spessore e struttura flessibile dell'elettrodo a base di silicone secondo le specifiche di prodotto approvate.
Connettore dell'apparecchiatura: la serie del connettore, la codifica, la dimensione del guscio, la quantità di contatti e la struttura di accoppiamento devono corrispondere all'apparecchiatura elettrochirurgica di destinazione.
Disposizione: l'assegnazione dei contatti elettrici deve essere confermata dall'interfaccia dell'apparecchiatura approvata anziché dedotta dall'aspetto del connettore.
Costruzione del cavo: la lunghezza del cavo, la struttura del conduttore, l'isolamento, il pressacavo e l'uscita del cavo possono essere sviluppati in base all'assemblaggio finito.
Requisiti del prodotto riutilizzabile: la procedura di pulizia, i criteri di ispezione, le condizioni di riutilizzo e le aspettative del ciclo di vita dovrebbero essere definiti per il prodotto completato.
Verifica: L'adattamento meccanico, la continuità e le prestazioni elettriche richieste devono essere valutati con l'apparecchiatura prevista prima dell'approvazione della produzione.
Sviluppato come gruppo completo di elettrodo, cavo e connettore
Un elettrodo di ritorno del paziente non deve essere considerato solo come una piastra conduttiva. La piastra, il cavo, il pressacavo, il connettore e l'interfaccia dell'apparecchiatura costituiscono un unico gruppo elettrico e meccanico completo.
Heymed Medical può sviluppare insieme questi elementi partendo dai disegni dei clienti, dalle specifiche delle apparecchiature o dai campioni esistenti. La revisione ingegneristica può riguardare la struttura della piastra, l'instradamento dei cavi, la selezione dei connettori, la definizione dei pin e l'integrazione meccanica prima della preparazione del prototipo.
Questo approccio è adatto ai produttori di apparecchiature e ai progetti OEM/ODM che richiedono un gruppo di elettrodi di ritorno sviluppato attorno a uno specifico sistema elettrochirurgico o RF anziché a un accessorio sostitutivo generico.
Verifica del prototipo prima della produzione OEM/ODM
Lo sviluppo può iniziare da un modello di dispositivo, un connettore di accoppiamento, un disegno dell'elettrodo, una specifica del cavo o un campione di riferimento esistente. Questi input consentono di rivedere l'interfaccia elettrica e la struttura meccanica prima di preparare un campione tecnico.
Durante la valutazione del prototipo, è possibile verificare le dimensioni della piastra, l'accoppiamento del connettore, la codifica, la mappatura dei pin, la continuità del cavo, il pressacavo e la lavorazione complessiva dell'assemblaggio rispetto ai requisiti del prodotto approvati.
Per i prodotti riutilizzabili, requisiti di verifica aggiuntivi come resistenza alla pulizia, prestazioni di uso ripetuto e valutazione elettrica a livello di apparecchiatura dovrebbero essere definiti in base alle specifiche del prodotto del cliente e ai requisiti normativi applicabili prima della produzione in serie.
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