tVNS、taVNS、神経調節デバイス統合用デュアル Ag/AgCl イヤー クリップ電極ケーブル
この再利用可能なデュアル イヤークリップ電極ケーブルは、2 つの独立した Ag/AgCl 接触電極と DC 2.35 mm 安全スタイルのデバイス コネクタを組み合わせています。互換性のある tVNS、taVNS、CES、TENS、マイクロカレントおよび関連する神経調節装置用の構成可能な耳接触インターフェイスとして設計されています。
デュアルクリップ構造により、2 つの電極接点を 1 つのケーブル アセンブリに組み込むことができ、最終的な配置、極性、電気的機能はターゲット デバイスの設計と承認された動作プロトコルによって決まります。ケーブル長、電極寸法、クリップ力、コネクタ構造、コンタクト構成は、お客様の完成した機器に合わせて開発できます。
定義された耳電極インターフェースのためのデュアル Ag/AgCl 接触面
各イヤー クリップには銀/塩化銀の接触面が組み込まれており、ケーブル アセンブリと目的の耳接触領域の間に定義された導電性インターフェイスが形成されます。電極材料は、別個の使い捨て接着電極に依存するのではなく、再利用可能なクリップ構造に直接組み込まれています。
2 つの個別のイヤー クリップが提供されるため、アセンブリは、ターゲット デバイスで指定されている両側またはその他のデュアルサイト構成をサポートできます。極性や配置を含む各電極の正確な機能は、完成した機器の電気的定義とユーザーの指示に従う必要があります。
Ag/AgCl コンタクトの寸法と取り付け構造も、OEM 開発中に検討して、電極の形状が意図したイヤークリップのハウジングとシステム要件に一致するようにすることができます。
反復可能な位置決めのためのバネ仕掛けのイヤークリップ構造
バネ仕掛けのクリップは、電極アセンブリを取り外して再利用できる状態に保ちながら、意図した耳接触位置の周囲に機械的に保持します。クリップの形状、開口範囲、およびバネ力は、電極が目的のユーザー インターフェイスにどのように適合するかに影響するため、デバイス開発時に一緒に考慮する必要があります。
クリップの力が強すぎると装着感に影響を与える可能性があり、力が不足すると位置の安定性が低下する可能性があります。このため、バネ特性は固定パラメータとして扱うのではなく、実際の電極寸法、ハウジング構造、使用目的条件を考慮して評価する必要があります。
OEM および ODM プロジェクトの場合、承認された製品設計に従って、イヤークリップのハウジング、コンタクトのサイズ、バネ力、ケーブルの出口の位置、および全体の形状を変更できます。
DC 2.35mm デバイス インターフェイスにはピン配置と極性の検証が必要
機器側は DC 2.35 mm 安全スタイルのプラグを使用し、互換性のある刺激および神経調節デバイス用のコンパクトなコネクタを提供します。ただし、コネクタの直径だけでは電気的互換性は定義されません。
ターゲット機器に応じて、極性、内部接点の割り当て、デバイスコネクタと 2 つの耳電極間の電気的関係を確認する必要があります。機械的に類似した 2.35 mm コネクタを使用するデバイスは、異なる電気的定義を使用する場合があります。
Heymed Medical は、プロトタイプの製造前にコネクタの図面、デバイスのピン定義、配線図、インターフェイスの写真、または既存のサンプルをレビューすることができ、実際の機器のインターフェイスに従ってケーブルが開発されていることを確認できます。
カスタム耳電極開発の主要なエンジニアリングの詳細
Ag/AgCl 電極接点: 接触寸法、取り付け構造、電極の形状は、意図したイヤークリップの設計に従って構成できます。
イヤークリップ構造: クリップの寸法、開口範囲、バネ力、ハウジングの形状は完成品に合わせて調整できます。
デバイスコネクタ: ターゲット機器のインターフェースに応じて、DC 2.35mmまたはその他のプロジェクト固有のコネクタを選択できます。
ピン配置と極性: デバイス側コネクタと各電極接点の間の電気的マッピングは、承認されたデバイス定義に従う必要があります。
ケーブル構造: ケーブル長、導体構成、TPU、TPE、シリコンジャケット、ストレインリリーフ、分岐寸法などをカスタマイズできます。
製品構成: ハウジングの色、ラベル、ブランディング、およびパッケージングは、OEM/ODM プロジェクトの要件に従って開発できます。
完全な神経調節デバイスを中心に設計
耳電極ケーブルは、独立した付属品としてではなく、完全なデバイス システムの一部として評価される必要があります。デバイスの出力アーキテクチャ、極性、電極構成、ケーブル配線、接点の形状、および意図された配置はすべて、最終的なアセンブリ設計に影響します。
新しいデバイス プロジェクトの場合、Heymed Medical は電気図、インターフェース定義、工業デザイン図面、または既存の参照サンプルを基に、電気接続と機械的なイヤークリップ構造の両方をレビューできます。
追加の耳電極構成は、弊社で入手可能です。 tVNS および taVNS 耳電極 さまざまな接点材料、コネクタ、またはクリップ構造を必要とするプロジェクトに対応します。
再利用可能な電極アセンブリとプロジェクト固有の洗浄要件
このイヤークリップ アセンブリは再利用可能な製品として設計されていますが、再利用条件は完成したデバイスの仕様の一部として定義する必要があります。接触面、クリップハウジング、ケーブルジャケット、および張力緩和領域は、対象製品に選択された洗浄方法に照らして評価する必要があります。
洗浄剤、暴露時間、繰り返し使用サイクル、および検査基準は、材料に異なる影響を与える可能性があります。したがって、これらの要件は、一般的な洗浄プロセスとの互換性を前提とするのではなく、製品の検証時に確認する必要があります。
必要に応じて、最終的な製造仕様が承認される前に、プロトタイプ アセンブリのコネクタの適合性、電気的導通、電極の状態、クリップ力、およびケーブルの完全性を評価できます。
耳電極のコンセプトからOEM/ODM生産まで
ヘイメッド メディカルは、インターフェイスのレビューや電極構造の開発からエンジニアリング サンプルや大量生産まで、カスタム耳電極プロジェクトをサポートしています。お客様は、技術評価のためにターゲットデバイス、電気的定義、電極図面、既存のケーブルサンプルまたは製品コンセプトを提供できます。
プロトタイプの開発中に、コネクタの嵌合、極性、ピン間の導通、Ag/AgCl コンタクトの寸法、クリップの形状、バネ力、ケーブルの寸法、およびアセンブリ全体を、承認されたプロジェクトの要件に照らしてチェックできます。
完成した耳電極アセンブリは、商用使用前に、対象のデバイス、動作パラメータ、ユーザー指示、洗浄プロセス、および適用される規制要件とともに最終的に検証される必要があります。
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